Publicidad
Το σύστημα περιλαμβάνει:
1.
1. Γεννήτρια Trio με φίλτρο
2. Κύκλωμα αντι-ασφυξίας 72"
3. Βαλβίδα O2-CPAP™
4. Μάσκα με ιμάντα κεφαλής
2.
3.
4.
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από
γιατρούς ή με συνταγή γιατρού.
Για μία μόνο χρήση. Μην αποστειρώνετε ή βυθίζετε το σύστημα O2-MAX ή κάποια από τα
εξαρτήματά του μέσα σε οποιοδήποτε διάλυμα. Απορρίψτε το σύστημα O2-MAX σύμφωνα
με τα τοπικά ισχύοντα πρωτόκολλα, μετά την ολοκλήρωση της χρήσης.
Το DEHP είναι ένας πλαστικοποιητής ευρείας χρήσης. Οι πιθανές επιδράσεις του DEHP σε
εγκύους γυναίκες ή κατά την περίοδο του θηλασμού δεν έχουν χαρακτηριστεί πλήρως και
ενδέχεται να υπάρχει πρόβλημα σε θέματα αναπαραγωγής και ανάπτυξης.
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Χωρίς λατέξ
Τα Pulmodyne και ... bringing change to life είναι σήματα κατατεθέντα της Pulmodyne, Inc. Τα O2-MAX,
Trio και O2-CPAP είναι εμπορικά σήματα της Pulmodyne, Inc.
Il sistema include:
1. Generatore Trio con filtro
1.
2. Circuito anti-asfissia da 72"
3. Valvola O2-CPAP™
4. Maschera con fascia di supporto elastica
2.
3.
4.
PRECAUZIONI:
La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del presente dispositivo
esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica.
Utilizzabile su un solo paziente. Non sterilizzare e non immergere il sistema O2-
MAX o i suoi componenti in alcun tipo di soluzione. Smaltire il sistema O2-MAX in
conformità ai protocolli stabiliti in loco una volta terminato il suo utilizzo.
Il DEHP è un plastificante di uso comune. Gli effetti potenziali del DEHP sulle donne
in gravidanza o allattamento oppure sui bambini non sono stati completamente
determinati e potrebbero influire su riproduzione e sviluppo.
Utilizzabile su un solo paziente
Non contiene lattice
Pulmodyne e ... bringing change to life sono marchi registrati di Pulmodyne, Inc. O2-MAX, Trio
e O2-CPAP sono marchi di commercio di Pulmodyne, Inc.
®
Το σύστημα Pulmodyne O2-MAX παρέχει συνεχή, θετική πίεση αεραγωγού (CPAP) καθόλη τη διάρκεια του κύκλου της αναπνοής. Παρέχει CPAP σε
προκαθορισμένα επίπεδα κατά τη διάρκεια της εισπνοής και της εκπνοής, ανεξάρτητα από τον ρυθμό ροής του ασθενούς. Το σύστημα O2-MAX προορίζεται
για χρήση σε ασθενείς που αναπνέουν αυθόρμητα, δεν χρειάζεται συναρμολόγηση. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Για την παροχή CPAP σε ενήλικες που αναπνέουν αυθόρμητα (>30 kg) σε νοσοκομειακό και προνοσοκομειακό περιβάλλον (EMS).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Ενδέχεται να αντενδεικνύεται για ασθενείς με κάποιες από τις παρακάτω παθήσεις:
•
Διασχίσεις
•
Λαρυγγικό τραύμα
•
Πρόσφατη αναστόμωση τραχείας ή οισοφάγου
•
Γαστρεντερική αιμορραγία ή ειλεός
•
Πρόσφατο γαστρικό χειρουργείο
•
Βασικό κάταγμα κρανίου
•
Ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμετού
•
Εμφυσηματική πομφόλυγα - όταν ένα σημείο του πνεύμονα μπορεί να είναι εύθραυστο και να εγκυμονεί κίνδυνο έκρηξης
•
Υπογκαιμία - μικρός όγκος αίματος
ΤΡΟΠΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ:
Η γεννήτρια O2-MAX Trio είναι μια συσκευή βεντούρι μεταβλητής ροής, η οποία χρησιμοποιεί μια τροφοδοσία οξυγόνου σε συνδυασμό με παρασυρόμενο
αέρα για τη δημιουργία μιας ροής εξόδου. Η γεννήτρια O2-MAX χρησιμοποιεί τροφοδοσία οξυγόνου 50psi (~4 bar) και μπορεί να δημιουργήσει ροές έως
140 lpm και κλάσµα εισπνεόμενου οξυγόνου (FiO
περιβλήματος αντι-ασφυξίας του κυκλώματος χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση ρυθμών ροής θετικής πίεσης από 60 έως 140 lpm.
ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ:
•
Συνδέστε απευθείας σε πηγή αερίου 50psi (~4 bar)
•
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν φέρει εμπόδια και επιβεβαιώστε την ορθή λειτουργία της βαλβίδας
•
Η γεννήτρια Trio τροφοδοτείται στη θέση 30% FiO
επίπεδο να γίνει ορατό στο παράθυρο. Η θέση του εκτυπωμένου ποσοστού πρέπει να είναι πλήρως ορατή, προκειμένου να επιτευχθεί το επιθυμητό
επίπεδο. Σε περίπτωση που δεν είναι πλήρως ορατή, η παροχή θα είναι περίπου 30%.
- Θα πρέπει να παρακολουθείται σταθερά το SpO
του οξυγόνου, έως ότου βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενούς. Τηρείτε πάντα τα τοπικά πρωτόκολλα. Για μετρήσεις ακριβείας του FiO
μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης ενός αναλυτή οξυγόνου.
•
Τοποθετήστε τη μάσκα πάνω από το πρόσωπο των ασθενών. Ρυθμίστε τον ιμάντα κεφαλής για να στερεώσετε καλά τη μάσκα στη θέση της.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
•
Μην συνδέετε τροφοδοσία αερίου διαφορετική από οξυγόνο στο σύστημα O2-MAX
•
Όταν δεν χρησιμοποιείται, αποσυνδέστε τον αγωγό οξυγόνου O2-MAX από την πηγή 50psi (~4 bar).
•
Παρακολουθήστε τη βαλβίδα O2-CPAP για να διασφαλίσετε το γεγονός ότι παραμένει ανοιχτή κατά τη διάρκεια της εισπνοής
•
Παρακολουθήστε με οποιονδήποτε μετρητή πίεσης σε σειρά ή μανόμετρο με όρια 0-30cm H
μειωθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια της εισπνοής του ασθενούς, όταν η ροή είναι πολύ χαμηλή, αυξήστε τον ρυθμό της ροής προς τον ασθενή.
•
Για αποκλειστική χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό
•
Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα O2-CPAP, σε περίπτωση που μπλοκάρει. Μια μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP ενδέχεται να παρεμποδίσει την εκπνοή
του ασθενούς και να προκαλέσει πιθανό τραυματισμό. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, απορρίψτε ολόκληρο το σύστημα ή αφαιρέστε τη
μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP και αντικαταστήστε τη με άλλη βαλβίδα O2-CPAP.
•
Το κύκλωμα διαθέτει μια βαλβίδα αντι-ασφυξίας, η οποία αποτρέπει την εκπνοή μέσα στη σωλήνωση σε περίπτωση που δεν υπάρχει ροή φρέσκου
αερίου. Σε περίπτωση αποτυχίας της ροής φρέσκου αερίου, η βαλβίδα αντι-ασφυξίας μέσα στο κύκλωμα θα ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο ασφυξίας, όταν
δεν υπάρχει πίεση οξυγόνου. Εάν δεν υπάρχει ροή οξυγόνου από τη γεννήτρια, δεν επιτρέπεται η χρήση της μάσκας.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ:
Περιέχει φθαλικές ενώσεις ή υπάρχει
παρουσία φθαλικών ενώσεων
Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, βεβαιωθείτε ότι ελέγχετε τα παρακάτω σε τακτά χρονικά διαστήματα:
•
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές στη σύνδεση ασθενούς
•
Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ροή από τη βαλβίδα O2-CPAP κατά τη διάρκεια της εισπνοής (που σημαίνει ότι η γεννήτρια παρέχει κατάλληλη ροή για να
ανταποκρίνεται στις ανάγκες του ασθενούς). Προαιρετικά, παρακολουθήστε τον μετρητή πίεσης σειράς ή το μανόμετρο κατά τη διάρκεια της εισπνοής.
Σε περίπτωση μείωσης της πίεσης, η ροή δεν είναι επαρκής.
•
Παρακολουθήστε τον κορεσμό του αίματος σε οξυγόνο του ασθενούς (SaO
•
Παρακολουθείτε σταθερά το SpO2 του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών
•
Παρακολουθήστε τον ασθενή για ενδείξεις αφυδάτωσης και δυσφορίας στις άνω αναπνευστικές οδούς
Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ
®
Il sistema O2-MAX di Pulmodyne eroga una ventilazione meccanica a pressione positiva costante delle vie aeree (CPAP, Continuous Positive
Airway Pressure) durante l'intero ciclo respiratorio. Il sistema fornisce tale ventilazione a livelli preimpostati durante l'inspirazione e l'espirazione,
indipendentemente dal flusso respiratorio del paziente. Il sistema O2-MAX è concepito per l'uso su pazienti che respirano spontaneamente; non
è richiesto alcun montaggio. UTILIZZABILE SU UN SOLO PAZIENTE.
INDICAZIONI PER L'USO:
Per fornire la ventilazione CPAP a pazienti adulti (almeno 30 kg di peso) che respirano spontaneamente all'interno di strutture ospedaliere e
preospedaliere (servizi di gestione delle emergenze).
CONTROINDICAZIONI:
L'utilizzo può essere controindicato nei pazienti che presentino una delle seguenti condizioni:
•
Lacerazioni facciali
•
Trauma laringeo
•
Recente anastomosi esofagea o tracheale
•
Emorragia gastrointestinale o ileo
•
Recente intervento di chirurgia gastrica
•
Frattura della base cranica
•
Alto rischio di vomito
•
Bolla enfisematosa (un'area del polmone è fragile ed è soggetta al pericolo di rottura)
•
Ipovolemia (diminuzione del volume di sangue)
FUNZIONAMENTO:
Il generatore O2-MAX Trio è un dispositivo Venturi a flusso variabile che sfrutta una fonte di ossigeno e l'aria interna per generare un flusso
in uscita. Il generatore O2-MAX utilizza una fonte di ossigeno a 50 psi (circa 4 bar) e può generare flussi fino a 140 l/min con una frazione di
ossigeno inspirato (FiO
dell'alloggiamento anti-asfissia del circuito consentono di mantenere flussi respiratori a pressione positiva da 60 a 140 l/min.
FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA:
• Effettuare il collegamento diretto a una fonte di gas a 50 psi (circa 4 bar).
• Prima dell'uso, verificare che non vi siano ostruzioni nel dispositivo e controllare il corretto funzionamento della valvola.
• Il dispositivo del generatore Trio è fornito con un valore di FiO
manopola fino a visualizzare il livello desiderato nella finestrella. La percentuale stampata deve essere completamente visibile affinché venga
raggiunto il livello desiderato. In caso contrario, verrà erogata una percentuale pari a circa il 30%.
- Il valore di SpO
è necessario regolare l'ossigeno fino a ottenere un miglioramento delle condizioni del paziente. Attenersi sempre ai protocolli stabiliti in loco.
Per una misurazione esatta del valore di FiO
• Posizionare la maschera sul viso del paziente. Utilizzare la fascia di supporto elastica per bloccare la maschera in posizione.
AVVERTENZA:
• Non collegare al sistema O2-MAX fonti di gas diverse dall'ossigeno.
• Quando il sistema O2-MAX non è in uso, scollegare il tubo dell'ossigeno dalla fonte a 50 psi (circa 4 bar).
• Osservare la valvola O2-CPAP per verificare che rimanga aperta durante l'inspirazione.
• Effettuare il monitoraggio con un manometro con scala 0-30 cm H
significativo durante l'inspirazione del paziente e quindi il flusso è troppo basso, aumentare il flusso al paziente.
• L'uso è consentito esclusivamente al personale adeguatamente addestrato.
• Non utilizzare la valvola O2-CPAP se risulta ostruita. Una valvola O2-CPAP ostruita può impedire l'espirazione del paziente e causare lesioni.
Al verificarsi di questa eventualità, gettare l'intero sistema oppure rimuovere la valvola O2-CPAP ostruita e sostituirla con una nuova.
• Il circuito dispone di una valvola anti-asfissia che impedisce l'espirazione nel tubo qualora non vi sia flusso di gas fresco. In assenza di tale
flusso, la valvola anti-asfissia del circuito riduce al minimo il pericolo di asfissia dovuto alla mancanza di pressione dell'ossigeno. La maschera
non deve essere indossata se il generatore non fornisce il flusso di ossigeno.
Contiene o presenta tracce di ftalati
MONITORAGGIO DEL PAZIENTE:
Durante l'uso è necessario controllare regolarmente quanto segue:
• Verificare che non vi siano perdite in corrispondenza del collegamento al paziente.
• Verificare la presenza del flusso nella valvola O2-CPAP durante l'inspirazione (controllando così che il generatore produca un flusso adeguato
a soddisfare le esigenze respiratorie del paziente). Se necessario, è possibile controllare il manometro durante l'inspirazione. Se la pressione
scende significa che il flusso è inadeguato.
• Monitorare la saturazione di ossigeno del sangue arterioso (SaO
• Monitorare continuamente il valore di SpO
• Controllare che il paziente non presenti segni di disidratazione e disagio nelle vie aeree superiori.
Prodotto negli Stati Uniti
Σύστημα O2-MAX
) σε επίπεδα περίπου 30%, 60%, 90%+. Οι βαλβίδες O2-CPAP, οι οποίες κλείνουν επάνω στο άκρο του
2
. Για ρύθμιση σε διαφορετικά επίπεδα FiO
2
του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών. Κατά τη ρύθμιση του FiO
2
Sistema O2-MAX
, Fractional Inspired Oxygen) pari a circa il 30%, 60% e 90% (o superiore). Le valvole O2-CPAP agganciate all'estremità
2
impostato su 30%. Per regolare il valore di FiO
2
del paziente deve essere monitorato costantemente mediante un pulsiossimetro. Durante la regolazione del valore di FiO
2
, è possibile prendere in considerazione l'uso di un analizzatore di ossigeno.
2
2
del paziente utilizzando un pulsiossimetro.
2
Trio
™
Προδιαγραφές λειτουργίας: 5 °C έως
40 °C σε όρια υγρασίας 15% έως 95%
Συνθήκες φύλαξης: -20 °C έως 60 °C
σε σχετική υγρασία έως και 95% μη
συμπυκνούμενη
, περιστρέψτε το περιστροφικό κουμπί μέχρι το επιθυμητό
2
O βάσει του τοπικά ισχύοντος πρωτοκόλλου. Εάν η πίεση
2
)
2
Trio
™
Specifiche di funzionamento: 5 °C – 40 °C
nell'intervallo di umidità 15-95%
Specifiche di stoccaggio: -20 °C – 60 °C a
un'umidità relativa massima del 95% senza
condensazione
su livelli differenti, ruotare la
2
O secondo il protocollo stabilito in loco. Se la pressione scende in modo
2
, Oxygen Saturation) del paziente.
GR
ρυθμίστε τα επίπεδα
2
, ο χρήστης
2
I
,
2
Publicidad
