Desechable Descripción Del Producto; Indicaciones De Uso - Halyard H100 Instrucciones De Uso

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Descripción del producto
El papel para esterilización HALYARD* se suministra al cliente como paquetes a granel de hojas individuales, donde lo permitan las prácticas hospitalarias
estándar, y se utilizan dos hojas para envolver un dispositivo médico o un conjunto de dispositivos médicos para su esterilización. Los papeles para
esterilización HALYARD* QUICK CHECK* y HALYARD ONE-STEP* se componen de dos hojas de papel para esterilización HALYARD* cosidos ultrasónicamente
en dos bordes. Esto permite envolver cómodamente con dos hojas simultáneamente.
Las hojas del papel para esterilización son de tela cuadrada o rectangular que se produce mediante un proceso SMS (spunbond-meltblown-spunbond)
de tres capas. La tela del papel se compone de polipropileno con la adición de menos el 2 % en peso de pigmento azul de ftalocianina, menos el 1 % en
peso de pigmento de dióxido de titanio, y menos del 0,009 % en peso de un tratamiento antiestático con fosfato de potasio. La hoja blanca tiene la misma
composición de materiales, pero no contiene pigmento azul. El papel permite abrir un paquete esterilizado asépticamente.
Los papeles para esterilización HALYARD* están disponibles en varios tamaños (dimensiones de hoja), incluidos los que se ofrecen en la Tabla 1.
Tabla 1. Especificaciones dimensionales de los papeles
Dimensiones
22,86 cm x 22,86 cm
30,48 cm x 30,48 cm
38,1 cm x 38,1 cm
45,72 cm x 45,72 cm
50,8 cm x 50,8 cm
60,96 cm x 60,96 cm
76,2 cm x 76,2 cm
91,44 cm x 91,44 cm
101,6 cm x 101,6 cm
114,3 cm x 114,3 cm
121,92 cm x 121,92 cm
137,16 cm x 137,16 cm
152,4 cm x 152,4 cm
137,16 cm x 182,88 cm
137,16 cm x 228,6 cm
1 Disponible solo en el papel para esterilización HALYARD* Sequential. 2 Disponible solo en el papel para esterilización HALYARD* Sequential and HALYARD ONE-STEP*.
Indicaciones de uso
Los papeles para esterilización HALYARD* se utilizan para envolver otro dispositivo médico que debe ser esterilizado por un profesional sanitario que utilice:
• Vapor con prevacío a 132 °C /270 °F durante 4 minutos. El papel ha sido validado para tiempos de secado de 20 minutos en los modelos 100 y 200,
y para 30 minutos en los modelos 300, 400, 500 y 600.
• Óxido de etileno (OE) al 100 % con una concentración de 725-735 mg/l a 55 °C/131 °F y 40 %-80 % de humedad relativa durante 60 minutos.
El papel ha sido validado para tiempos de ventilación para la esterilización por OE de 8 horas a 55 °C o 12 horas a 43,3 °C.
• Sistemas de esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO®. El papel ha sido validado para una ventilación eficaz durante los ciclos
preprogramados.
• STERIS® V-PRO® 60 (ciclos lumen, no lumen y flexible)
• STERIS® V-PRO® 1 (ciclo lumen)
• STERIS® V-PRO® 1 Plus (ciclo lumen y no lumen)
• STERIS® V-PRO® maX (ciclo lumen, no lumen y flexible)
• Gravedad con vapor a 121 °C /250 °F durante 30 minutos (tiempo de secado de 25 minutos para los modelos 100, 200 y 300, y tiempo de secado
de 30 minutos para los modelos 400, 500 y 600)
• Sistema de esterilización STERRAD® de Advanced Sterilization Products (ASP) - Véase el apéndice - Ciclos validados de Advanced Sterilisation
Products (ASP).
• STERRAD® 50, 100S y 200
• STERRAD® NX®, (ciclo estándar, ciclo avanzado)
• STERRAD® NX® con tecnología ALLClear®, (ciclo estándar, ciclo avanzado)
• STERRAD® 100NX® (ciclo estándar, ciclo flexible, ciclo EXPRESS, ciclo DUO)
2
H100
H200
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1
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2
H300
H400
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2
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1
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LBL-00014 Rev. 0, Attachment ES
H500
H600
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