HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH NEŽÁDOUCÍCH PŘÍHOD
Důležité upozornění pro uživatele nebo pacienty se sídlem v Evropě:
Uživatel a/nebo pacient musí ohlásit jakoukoli závažnou nežádoucí
příhodu, ke které dojde v souvislosti s prostředkem, výrobci a příslušnému
orgánu členského státu, v němž uživatel a/nebo pacient sídlí.
LIKVIDACE
Všechny součásti výrobku a balení musí být likvidovány v souladu
s příslušnými národními předpisy o životním prostředí.
ODPOVĚDNOST
Společnost Össur neodpovídá za tyto situace:
– Prostředek není udržován v souladu s návodem k použití.
– Prostředek je sestaven za použití součástí od jiných výrobců.
– Prostředek je používán mimo doporučené podmínky použití,
aplikace či prostředí.
SHODA S NORMAMI
Tento prostředek byl testován podle normy ISO 10328 na dva miliony
zatěžovacích cyklů. The device service life cannot be determined since
load varies depending on the sport and patient activity level.
47