baxter COLLEAGUE CXE Instrucciones De Uso página 2

9dinisterio
Secretaria de
Po(ítíaJs,
jtj{CMjt'T.
80, inciso 11) y 100, inciso i) del Decreto 1490/92 y por el Decreto 425/10.
ARTICULO 10- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productores
Productos de Tecnología
Medicamentos,
Colleage, nombre descriptivo Bomba de infusión volumétrica
Bombas de infusión, según lo solicitado por Baxter Argentina S.A., con los Datos
Identificatorios
Disposición
ARTICULO
instrucciones de uso que obran a fojas 210 a 213 y 221 a 253 respectivamente,
figurando
integrante de la misma.
ARTICULO 30 - Extiéndase,
precedentes, el Certificado de Inscripción en el RPPTM, figurando como Anexo 111
de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.
ARTICULO 40 - En [os rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
'i3~ ::\\ leyenda:
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
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"2013-ANO DEL IllCENTENARIO DE LA ASAMBLEA GENERAL CONSTI11JYENTE DE 181r
saliuf
iÚ
e Institutos
tJ?iguúuifm
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Artículos
Por ello;
EL INTERVENTOR
MEDICAMENTOS,
Médica (RPPTM)
Alimentos y Tecnología Médica del producto médico de marca
Característicos
y
que forma parte integrante de la misma.
20 - Autorízanse
como Anexo 11 de la presente
Autorizado por la ANMAT, PM-770-46,
OISP0810100 1\1' ~~
DE ADMINISTRACIÓN
LA
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA
DISPONE:
de la Administración
que figuran como Anexo
los textos de los proyectos
Disposición y que forma
sobre la base de lo dispuesto en los Artículos
2
2 1
6
NACIONAL DE
MÉDICA
Nacional de
y nombre técnico
1 de la presente
de rótulo/s
con exclusión de toda otra
y
y de
parte