Clasificaciones; Finalidades Y Ámbito De Uso - I-Tech MIO-CARE PRO Manual Del Usuario

Clasificaciones

El dispositivo MIO-CARE PRO se clasifica como sigue:
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/EEC, alegato IX, regla 9 y
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modificas siguientes);
clase II con parte aplicada de tipo BF (clasificación según EN 60601-
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1);
dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
•
de protección IP22;
• aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla
•
anestésica combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
• aparado para funcionamiento continuo;
aparado no adecuado para el uso en exterior.
•
Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
MIO-CARE PRO ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
articulación de la muñeca;
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• articulación de la mano;
articulación del hombro;
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articulaciones del pie;
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articulación del tobillo;
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• articulación de la rodilla;
• Sistema musculo esquelético;
Artritis;
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atrofia y distrofia muscular;
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• contusiones;
• distorsiones;
• neuralgia;
lesiones benignas y torceduras musculares;
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tendinitis y tendinosis.
•
El electro estimulador MIO-CARE PRO es un dispositivo médico cuyo empleo
es particularmente indicado en ámbito doméstico, por parte de personas
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
119 MNPG156-05