Streck BCT Instrucciones De Uso página 5

INSTRUCCIONES DE USO
USO INDICADO
Cell-Free DNA BCT ® CE es un tubo de recolección de sangre entera por obtención directa indicado para la
recolección, estabilización y transporte de ADN libre plasmático. Este dispositivo también estabiliza y conserva
el ADN genómico celular presente en células sanguíneas nucleadas y células epiteliales circulantes (células
tumorales) presentes en sangre entera. Este producto está destinado SOLO PARA EXPORTACIÓN y no es
apto para su venta en Estados Unidos.
RESUMEN Y PRINCIPIOS
La manipulación, el envío y el procesamiento de las muestras pueden afectar la exactitud del análisis del ADN
libre al causar la lisis de las células sanguíneas nucleadas y la consiguiente liberación de ADN genómico celular.
Además, la degradación del ADN libre debida a la actividad de las nucleasas puede causar problemas.
El tubo Cell-Free DNA BCT CE contiene un reactivo conservante sin formaldehído
sanguíneas nucleadas e impide la liberación del ADN genómico celular; además inhibe la degradación por
nucleasas del ADN libre, lo que contribuye a la estabilización general del mismo
tubos Cell-Free DNA BCT CE se mantienen estables hasta por 14 días a temperaturas de 6-37 °C, lo que facilita
su recolección, transporte y conservación 4 .
El reactivo conservante sin formaldehído presente en el tubo Cell-Free DNA BCT CE estabiliza las células
epiteliales circulantes (células tumorales) en la sangre entera hasta por 4 días a temperaturas de 15-30 °C
REACTIVOS
El tubo Cell-Free DNA BCT CE contiene el anticoagulante K
PRECAUCIONES
1. Para uso diagnóstico in vitro.
2. No congele las muestras recolectadas en tubos Cell-Free DNA BCT CE, ya que estos podrían quebrarse.
3. No use los tubos después de su fecha de vencimiento.
4. No use los tubos para recolectar sustancias que van a inyectarse en los pacientes.
5. El producto está destinado a utilizarse tal como se entrega. No diluya el contenido de los tubos Cell-Free
DNA BCT CE ni les añada otros componentes.
6. El llenado por exceso o por defecto de los tubos producirá cocientes incorrectos de sangre-aditivo y puede
dar lugar a errores de los resultados analíticos o un bajo rendimiento del producto.
7. ATENCIÓN
a. El vidrio puede quebrarse; tome precauciones durante su manipulación.
b. Se considera que todas las muestras biológicas y los materiales que estas contacten acarrean riesgos
biológicos. Por tanto, deben manejarse como si pudiesen transmitir infecciones y desecharse respetando
los reglamentos nacionales, estatales y municipales. Evite el contacto con la piel y las mucosas.
c. El producto debe desecharse junto con residuos médicos infecciosos.
d. Retire el tapón bien sea moviéndolo suavemente en vaivén de lado a lado, o sujetándolo mientras lo gira
y extrae al mismo tiempo. No se recomienda retirar el tapón rotándolo con el pulgar, ya que los tubos
se podrían quebrar y causar lesiones. Reinserte el tapón empujándolo suavemente en el tubo con un
movimiento giratorio simultáneo.
8. Se puede obtener una ficha técnica del producto (SDS, por su sigla en inglés) en www.streck.com o
llamando al 402-333-1982.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
1. Los tubos Cell-Free DNA BCT CE no utilizados se mantendrán estables hasta la fecha de vencimiento si se
conservan a temperaturas de 18-30 °C.
2. No congele un tubo Cell-Free DNA BCT CE sin llenar. Quizás se requiera aislarlo debidamente para su
envío en condiciones climáticas extremas.
3. Las muestras de sangre recolectadas en tubos Cell-Free DNA BCT CE para análisis de ADN libre se
mantendrán estables durante 14 días si se conservan a temperaturas de 6-37 °C.
4. Las muestras de sangre recolectadas en tubos Cell-Free DNA BCT CE para análisis de ADN genómico se
mantendrán estables durante 14 días si se conservan a temperaturas de 6-37 °C.
5. Las muestras de sangre recolectadas en tubos Cell-Free DNA BCT CE para células epiteliales circulantes
(células tumorales) se mantendrán estables durante 4 días si se conservan a temperaturas de 15-30 °C.
INDICACIONES DE DETERIORO DEL PRODUCTO
1. Turbidez o precipitado visible en el reactivo del tubo sin utilizar.
2. Si se observan indicaciones de deterioro del producto, llame al departamento de Servicio Técnico de Streck
al 402-691-7510 o comuníquese con Streck en technicalservices@streck.com.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Extraiga la muestra por venopunción siguiendo las indicaciones de CLSI H3-A6
Prevención del contraflujo: Dado que los tubos Cell-Free DNA BCT CE contienen aditivos químicos, es
importante evitar el posible contraflujo proveniente de los mismos.
Para prevenir el contraflujo, observe las siguientes precauciones:
a. Mantenga el brazo del paciente en posición descendente durante el procedimiento de obtención.
b. Sostenga el tubo con el tapón en la posición más superior, de manera que el contenido del tubo no toque
el tapón ni el extremo de la aguja durante la recolección de la muestra.
c. Afloje el torniquete apenas comience a fluir la sangre en el tubo, o en un plazo no mayor de 2 minutos
de la aplicación.
2. Para el orden de la obtención, siga las recomendaciones de CLSI H3-A6
3. Llene el tubo por completo.
4. Retire el tubo del adaptador y mézclelo inmediatamente invirtiéndolo con suavidad unas 8 a 10 veces. El
mezclado inadecuado o demorado podría dar lugar a inexactitudes en los resultados de las pruebas. Una
inversión es un giro completo de la muñeca (180 grados hacia un lado y hacia el otro) según se muestra en
la siguiente figura:
GIRAR
5. Al finalizar la recolección, transporte y conserve los tubos dentro del intervalo de temperaturas recomendado.
6. Haga la extracción siguiendo las instrucciones del fabricante del instrumento. Para obtener resultados
óptimos, siga las instrucciones para la extracción de ADN libre plasmático y ADN genómico celular.
Spanish (Español)
que estabiliza las células
1,2
. Las muestras recolectadas en
3
EDTA y un conservante celular en un medio líquido.
3
.
6
.
6
GIRAR
EXTRACCIÓN DE ADN LIBRE PLASMÁTICO Y ADN GENÓMICO CELULAR
1. La extracción del ADN libre plasmático y ADN genómico celular puede realizarse con la mayoría de los kits
disponibles en el mercado.
2. Para lograr resultados óptimos, incluya un paso de tratamiento de digestión con proteinasa K (≥ 30 mUA/ml)
a 60 °C en presencia de sales caotrópicas durante 1 y 2 horas al extraer el ADN libre y el ADN genómico
celular, respectivamente.
Nota:
a. Cell-Free DNA BCT CE no diluye muestras de sangre; por tanto, no se requiere realizar una corrección
del factor de dilución a fin de obtener valores de recuento absolutos.
b. Tal como es el caso en la mayoría de las muestras para análisis clínicos, la presencia de condiciones
hemolíticas, ictéricas y lipémicas podría alterar los resultados obtenidos con muestras de sangre
conservadas con Cell-Free DNA BCT CE.
LIMITACIONES
1. Los tubos sin usar deben conservarse a temperaturas de 18-30 °C.
2. Las muestras recolectadas en otros anticoagulantes o conservantes podrían ocasionar coagulación en
Cell-Free DNA BCT CE.
BIBLIOGRAFÍA
5 .
1. Das, K., Dumais, J., Basiaga, S., and Krzyzanowski, G., (2012). Carbon-13 Nuclear Magnetic Resonance
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2. Das, K., Fernando, M.R., Basiaga, S., Wigginton, S., and Williams, T. (2013). Effects of a Novel Cell
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3. Norton, S.E., Lechner, J.M., Williams, T., and Fernando, M.R., (2013). A Stabilizing Reagent Prevents
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4. Norton, S.E., Luna, K.K., Lechner, J.M., Qin, J., and Fernando, M.R., (2013). A New Blood Collection Device
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Journal of Clinical Laboratory Analysis, 27: 305-311.
5. Qin, J., Alt, J.R., Hunsley, B., Williams, T., and Fernando, M.R. (2013). Stabilization of Circulating Tumor Cells
in Blood Using a Collection Device with a Preservative Reagent. Cancer Cell International, 14:23.
6. Clinical and Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood
Specimens by Venipuncture; Approved Standard-Sixth Edition.
INFORMACIÓN PARA PEDIDOS
Si necesita ayuda, llame a nuestro Departamento de Servicio a Clientes al 402-333-1982. En el sitio web
www.streck.com encontrará más información.