Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUKSANVISNING
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Cell-Free DNA BCT
CE är ett rör för direkt tagning av helblod, avsett för tagning, stabilisering och transport
®
av cellfritt DNA från plasma. Enheten stabiliserar och konserverar också cellulärt genomiskt DNA i kärnförande
blodkroppar och cirkulerande epitelceller (tumörceller) som påträffas i helblod. Produkten är ENBART avsedd
FÖR EXPORT, ej för försäljning i USA.
SAMMANFATTNING OCH PRINCIPER
Korrekt analys av cf-DNA kan äventyras av hantering, transport och bearbetning av prover, med lys av
kärnförande blodkroppar som följd och efterföljande frisättning av cellulärt genomiskt DNA. Dessutom kan
nedbrytning av cf-DNA på grund av nukleasaktivitet utgöra ett problem.
Den formaldehydfria konserveringsreagens som ingår i Cell-Free DNA BCT CE
blodkroppar, vilket förhindrar frisättning av cellulärt genomiskt DNA, och hämmar nukleasorsakad nedbrytning av
cf-DNA vilket bidrar till allmän stabilisering av cf-DNA
till 14 vid temperaturer mellan 6 och 37 °C, vilket möjliggör praktisk tagning, transport och förvaring av prover
Den formaldehydfria konserveringsreagensen som ingår i Cell-Free DNA BCT CE stabiliserar cirkulerande
epitelceller (tumörceller) i helblod i upp till 4 dagar vid temperaturer mellan 15 och 30 °C
REAGENSER
Cell-Free DNA BCT CE innehåller antikoagulansen K
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. För in vitro-diagnostik.
2. Prover som tagits i Cell-Free DNA BCT CE får inte frysas, eftersom detta kan göra att röret går sönder.
3. Använd inte rören efter utgångsdatumet.
4. Använd inte rören för tagning av material som ska injiceras i patienter.
5. Produkten är avsedd att användas i levererat skick. Späd inte ut och tillsätt inte några andra komponenter till
Cell-Free DNA BCT CE.
6. Över- eller underfyllning av rör resulterar i ett felaktigt blod-till-tillsatsförhållande och kan leda till felaktiga
analysresultat eller undermåliga produktprestanda.
7. VAR FÖRSIKTIG!
a. Glass kan gå sönder; försiktighetsåtgärder ska iakttas under hantering.
b. Alla biologiska prover och allt material som kommer i kontakt med dem ska betraktas som biologiskt
riskavfall och ska behandlas som om de vore smittförande. Kasseras i enlighet med gällande föreskrifter.
Undvik kontakt med hud och slemhinnor.
c. Produkten ska kasseras tillsammans med infektiöst medicinskt avfall.
d. Avlägsna proppen antingen genom att försiktigt vicka proppen från sida till sida eller genom att fatta tag i
den och samtidigt vrida och dra ut den. Vi avråder från att avlägsna proppen med en "tumrullningsrörelse"
eftersom röret kan gå sönder och orsaka kroppsskada. Sätt tillbaka proppen genom att varsamt trycka in
proppen i röret samtidigt som du vrider den.
8. Säkerhetsdatablad kan hämtas från www.streck.com eller genom att ringa till +1-402-333-1982.
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
1. Vid förvaring vid 18–30° är oanvänt Cell-Free DNA BCT CE hållbart t.o.m. utgångsdatumet.
2. Ej fyllda Cell-Free DNA BCT CE får ej frysas. Korrekt isolering kan vara nödvändig för transport under
extrema temperaturförhållanden.
3. Blodprover som tagits i Cell-Free DNA BCT CE för cf-DNA-analys är hållbara i 14 dagar vid förvaring mellan
6 och 37 °C.
4. Blodprover som tagits i Cell-Free DNA BCT CE för analys av genomiskt DNA är hållbara i 14 dagar vid
förvaring mellan 6 och 37 °C.
5. Blodprover som tagits i Cell-Free DNA BCT CE för cirkulerande epitelceller (tumörceller) är hållbara i 4 dagar
vid förvaring mellan 15 och 30 °C.
INDIKATIONER PÅ PRODUKTNEDBRYTNING
1. Grumlighet eller fällning synlig i reagens i oanvänt rör.
2. Om tecken på produktnedbrytning föreligger, kontakta Streck Technical Services på 402-691-7510 eller på
technicalservices@streck.com.
BRUKSANVISNING
1. Ta provet med venpunktion i enlighet med CLSI H3-A6
Förhindra backflöde – Eftersom Cell-Free DNA BCT CE innehåller kemiska tillsatser är det viktigt att
undvika eventuella backflöden från röret.
Iakttag nedanstående försiktighetsåtgärder för att skydda mot backflöde:
a. Håll patientens arm riktad nedåt under provtagningen.
b. Håll röret så att proppen är längst upp så att innehållet i röret inte vidrör proppen eller nåländen under
provtagning.
c. Lossa på stasbandet så snart som blod börjar flöda in i röret eller inom två minuter efter appliceringen.
2. Följ rekommendationerna för provtagningsordning som finns angivna i CLSI H3-A6
3. Fyll röret helt.
4. Ta av röret från adaptern och blanda innehållet omedelbart genom att varsamt vända röret 8 till 10 gånger.
Otillräcklig försenad blandning kan ge felaktiga testresultat. En vändning är en fullständig, 180 graders
vridning av handleden och tillbaka igen, enligt figuren nedan:
ROTERA
5. Efter provtagning ska rören transporteras och förvaras inom det rekommenderade temperaturområdet.
6. Utför extrahering i enlighet med anvisningarna från tillverkaren av instrumentet. För optimala resultat följ
anvisningarna för extrahering av cellfritt DNA från plasma och cellulärt genomiskt DNA.
EXTRAHERING AV CELLFRITT DNA FRÅN PLASMA OCH CELLULÄRT GENOMISKT DNA
1. Extrahering av cellfritt DNA från plasma och cellulärt genomiskt DNA kan utföras med de flesta kommersiellt
tillgängliga satser.
2. För optimala resultat ska ett proteinas K-behandlingssteg inkluderas (≥ 30 mAU/ml digest) vid 60° C i närvaro
av kaotropiska salter i 1 timme vid extrahering av cellfritt DNA och i 2 timmar vid extrahering av cellulärt
genomiskt DNA.
Swedish (Svenska)
stabiliserar kärnförande
1,2
. Prover som tas i Cell-Free DNA BCT CE är hållbara i upp
3
.
5
EDTA och ett cellkonserveringsmedel i ett vätskemedium.
3
6
.
.
6
ROTERA
Obs!
a. Cell-Free DNA BCT CE späder inte blodprov; korrigering för spädningsfaktor krävs därför inte för att
kunna erhålla absoluta antal.
b. Som med de flesta kliniska laboratorieprover kan hemolys, ikterus och lipemi påverka de resultat som
erhålls från blodprover som konserverats med Cell-Free DNA BCT CE.
BEGRÄNSNINGAR
1. Oanvända rör ska förvaras mellan 18 och 30 °C.
2. Prover som tagits i andra antikoagulantia eller konserveringsmedel kan orsaka koagulation i Cell-Free DNA
BCT CE.
REFERENSER
1. Das, K., Dumais, J., Basiaga, S. och Krzyzanowski, G., (2012). Carbon-13 Nuclear Magnetic Resonance
Analysis of Formaldehyde Free Preservatives. Acta Histochemica, 115: 481-486.
2. Das, K., Fernando, M.R., Basiaga, S., Wigginton, S. och Williams, T. (2013). Effects of a Novel Cell
Stabilizing Reagent on DNA Amplification by PCR as Compared to Traditional Stabilizing Reagents. Acta
.
4
Histochemica, 116: 55-60.
3. Norton, S.E., Lechner, J.M., Williams, T. och Fernando, M.R., (2013). A Stabilizing Reagent Prevents
Cell-free DNA Contamination by Cellular DNA in Plasma during Blood Sample Storage and Shipping as
Determined by Digital PCR. Clinical Biochemistry, 46: 1561-1565.
4. Norton, S.E., Luna, K.K., Lechner, J.M., Qin, J. och Fernando, M.R., (2013). A New Blood Collection Device
Minimizes Cellular DNA Release During Sample Storage & Shipping When Compared to a Standard Device."
Journal of Clinical Laboratory Analysis, 27: 305-311.
5. Qin, J., Alt, J.R., Hunsley, B., Williams, T. och Fernando, M.R. (2013). Stabilization of Circulating Tumor Cells
in Blood Using a Collection Device with a Preservative Reagent. Cancer Cell International, 14:23.
6. Clinical Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens
by Venipuncture; Approved Standard-Sixth Edition. (Procedurer för tagning av diagnostiska blodprov med
venpunktion, godkänd standard, 6:e utgåvan.)
BESTÄLLNINGSINFORMATION
Kontakta Customer Service-avdelningen på +1 402-333-1982 för assistans. Ytterligare information finns online
på www.streck.com.
Publicidad
