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Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con
la tira reactiva. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con
sangre. Sin embargo, en vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El
resultado de la medición de la solución de control debe encontrarse dentro del rango de
resultados. Dicho rango de resultados está impreso en cada caja de tiras reactivas.
Composición química
La solución de control es una solución tintórea roja con las siguientes partes glucósicas D
(en porcentajes):
Materias contenidas
Glucosa D
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición Beurer GL40 cumple con las siguientes directrices y normas
europeas:
IVD (98/79/CE), EN 61010-1, EN 61010-2-101, EN 13640, EN ISO 15197,
MDD (93/42/CE).
Comparación de los valores de medición con valores de laboratorio
Características funcionales: exactitud y precisión
Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre pura han sido comparados con el
instrumento de laboratorio YSI 2300. Para una concentración de glucosa < 75 mg/dL, se
encontraron ≥ 95% de los resultados con +/- 15 mg/dL, mientras que, con una
concentración ≥ 75 mg/dL, ≥ 95% se encontraron dentro del 20% de los valores de
referencia. El CV (coeficiente de variación) es < 5 %. De esta manera, el glucómetro se
puede comparar de forma fiable con un sistema de laboratorio.
En la literatura especializada encontrará más información sobre los análisis de glucemia
y las tecnologías empleadas en este ámbito.
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Solución de control
LEVEL 1
0,10 %
99,90 %
Solución de control
LEVEL 2
0,35 %
99,65 %
Beurer GL40 mg/dL
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