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Manual del usuario del monitor de paciente
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Los materiales con los que el paciente o cualquier otra persona pueden entrar en
contacto cumplen con la norma EN ISO 10993-1: 2013.
10
Durante su uso normal, el operador debe ubicarse frente al monitor.
1.2.1 Protección de información personal
La protecció n de informació n personal es un componente sustancial de la estrategia de seguridad.
Para proteger la informació n personal y asegurar un rendimiento adecuado de dispositivo, el
usuario debe tomar las precauciones necesarias en concordancia con las leyes y normativas
locales, ademá s de las directivas institucionales. EDAN recomienda a las organizaciones
sanitarias y a las instituciones mé dicas que implementen una estrategia integral y multifocal para
proteger su informació n y sus sistemas de amenazas de seguridad internas y externas.
Para asegurar la seguridad de los pacientes y proteger su informació n mé dica privada, el usuario
debe implementar prá cticas y medidas de seguridad que consideren lo siguiente:
1. Protecciones fí sicas: medidas de seguridad fí sicas que aseguren que personal no autorizado
no tenga acceso al monitor.
2. Protecciones operacionales: medidas de seguridad empleadas durante la operació n del
dispositivo.
3. Protecciones administrativas: medidas de seguridad empleadas en el proceso de gestió n.
4. Protecciones té cnicas: medidas de seguridad empleadas en el campo té cnico.
1
El acceso y la operació n del monitor se limita solamente a personal autorizado.
Asigne el derecho de uso al monitor solo a personal con funciones especí ficas.
2
Asegú rese de que todos los componentes de dispositivo que contienen informació n
personal (fuera de medios extraí bles) se hayan fijado fí sicamente (es decir, que no
sea posible retirarlos sin herramientas).
3
Asegú rese de eliminar los datos despué s de dar de alta al paciente. (consulte la
Secció n 22.4.5 Borrar datos almacenados en el dispositivo de almacenamiento).
4
Asegú rese
de
autorizados/aprobados por EDAN. Los usuarios deben operar todos los monitores
desplegados y compatibles con EDAN dentro de especificaciones autorizadas por
EDAN, lo cual incluye software aprobado por EDAN, configuració n de software,
configuració n de seguridad, etc.
5
Proteja todas las contraseñ as para evitar cambios no autorizados.
6
Las medidas antivirus, como la exploració n de virus en dispositivos USB, debe
llevarse a cabo antes de usar unidades flash USB.
7
Al conectar el monitor a una red compartida, se debe tener en consideració n la
seguridad de los datos en la topologí a de la red y su configuració n. Dado que es
posible que se transmitan datos desde el monitor a la red, la institució n mé dica debe
ser responsable de la seguridad de la red. Se debe colocar firewalls y/u otros
dispositivos de seguridad entre el sistema mé dico y sistemas accesibles externos.
PRECAUCIÓN
que
el
monitor
Uso previsto y pautas de seguridad
esté conectado
- 7 -
solo
a
dispositivos
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