Advanced Bionics M Acoustic Earhook Manual Del Usuario página 106

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oPtion
Ohrbügel-Stift
(10er Pck)
KLINISCHER NUTZEN
Der beabsichtigte klinische Nutzen des M Akustikhörers
als Teil des HiResolution Bionic Ear System ist:
Elektrische Stimulation des Hörnervs, damit Menschen mit
•
hochgradigem bis resthörigem Hörverlust wieder hören.
Kombinierte Stimulation, elektrisch und akustisch,
•
sofern der Soundprozessor mit einem Akustikhörer
ausgestattet ist.
ZUSAMMENFASSUNG DER SICHERHEIT
UND KLINISCHEN LEISTUNG
Eine Zusammenfassung der Sicherheit und der
klinischen Leistung (SSCP) ist in der Europäischen
Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) unter
der folgenden Basis-UDI-DI verfügbar:
- 08400944CI5851YU
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Anwender des M Akustikhörers in der Europäischen
Union sollten jeden schwerwiegenden Vorfall
ihrer zuständigen örtlichen Behörde und
Advanced Bionics melden.
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nuMMer
CI-6147-015
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Stift-Wech-
selwerkzeug
(2er Pck)
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nuMMer
CI-6147-014