Scale) ou ≤ 20 % d'exactitude à un test simple de
reconnaissance de mots dans le bruit (Multisyllabic
Lexical Neighborhood Test) effectué à la voix (70 dB
SPL). Chez les enfants plus âgés (≥ 4 ans), l'absence
d'apport de l'aide auditive correspond à un score
≤ 12 % dans un test difficile de reconnaissance de mots
en liste ouverte (Phonetically Balanced-Kindergarten
Test) ou ≤ 30 % dans un test de phrases en liste
ouverte (Hearing In Noise Test for Children) effectué
avec des supports enregistrés (70 dB SPL).
Le coude acoustique M associé au processeur de son
Naída CI M90 ou Sky CI M90 est indiqué pour une
utilisation unilatérale ou bilatérale chez les patients
présentant une sensibilité auditive aux basses fréquences
ainsi qu'une perte auditive neuro-sensorielle sévère à
profonde pouvant être appareillées.
Utilisation prévue
Le coude acoustique M est un accessoire du système
auditif actif implantable, le système HiResolution Bionic
Ear. Le système HiResolution Bionic Ear est conçu
pour fournir une sensation auditive via une stimulation
électrique du nerf auditif chez les individus présentant une
perte auditive neuro-sensorielle unilatérale ou bilatérale
sévère à profonde. Une perte auditive sévère est définie
par des seuils audiométriques supérieurs ou égaux à
70 dB HL, mais inférieurs à 90 dB HL. Une perte auditive
profonde est définie par des seuils audiométriques
supérieurs ou égaux à 90 dB HL. Les composants
externes fonctionnent en association avec l'implant pour
contourner la partie endommagée de l'oreille interne et
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