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Mode d'emploi
Système de matériau d'empreinte à base de polysiloxane de vinyle
Effets secondaires : Ce produit ou l'un de ses composants peut dans certains cas particuliers causer des réactions d'hypersensibilité.
En cas de doute, des informations sur les composants peuvent être demandées au fabricant.
Contre-indications :
L'utilisation de ce produit est contre-indiquée en cas d'allergies connues ou présumées aux composants de ce produit.
Remarques relatives à l'utilisation : Ne pas utiliser avec d'autres matériaux à base de silicone.
Extruder une petite quantité de matériau d'une cartouche de 50 ml avant de fixer un embout mélangeur. Après utilisation, laisser
l'embout mélangeur sur la cartouche . Immédiatement avant l'utilisation suivante, retirer
l'embout mélangeur et en fixer un neuf. Les embouts mélangeurs et les embouts intra-oraux sont des produits à usage unique. Pour
prévenir toute contamination croisée entre les patients, les embouts mélangeurs et les
embouts intra-oraux doivent être jetés après chaque utilisation.
Dans tous les matériaux d'empreinte à base de silicone à polymérisation par addition, la prise peut être altérée par le contact avec des produits
contenant du soufre ou de l'azote actif ainsi qu'en cas d'obturations en composite ou de reconstitutions coronaires récentes. Ces produits
comprennent les gants en latex, les matériaux d'empreinte en polysulfure, les solutions de rétraction, etc. C'est pourquoi il convient de s'assurer
que la bouche du patient (notamment la préparation et le bord gingival) a été soigneusement lavée et séchée avant la prise d'empreinte.
Flexitime Xtreme 2 contient des agents tensioactifs pour l'hydroxylation qui, chez certains patients, peuvent provoquer un effet anesthésique superficiel.
Les excédents de produit sur le porte-empreinte ou dans la bouche du patient doivent être évités car ils peuvent provoquer un
étouffement, une ingestion ou une aspiration. Afin de réduire davantage ces risques pendant la prise d'empreinte, le patient doit être positionné
aussi droit que possible.
Les matériaux d'empreinte Flexitime Xtreme 2 doivent être à température ambiante 23°C (73°F) pour la mise en œuvre. Vérifier visuellement
l'absence de dommage avant toute utilisation. Les produits endommagés ne doivent pas être utilisés.
Flexitime
Consistance
Couleur du produit
Xtreme 2
ISO 4823
Base
Catalyseur
Type 1
Heavy Tray
violet
gris clair
heavy
Type 3
Correct Flow
vert clair
blanc
light
* à température ambiante de 23°C (73°F), 50 % humidité rel. Des températures supérieures raccourcissent ces durées, des températures
inférieures les prolongent.
En cas de contre-dépouille importante ou de dent fortement divergente dans la zone d'empreinte, une mise de dépouille adaptée est
nécessaire en cas d'utilisation de Flexitime Xtreme 2 Heavy Tray.
Fabrication du modèle : La coulée peut avoir lieu 15 min après le retrait de l'empreinte de la bouche. Il n'y a pas d'autre restriction. L'empreinte
prise a une stabilité dimensionnelle garantie à long terme.
Matériau recommandé pour le modèle : Compatible avec tous les matériaux de modelage actuellement vendus.
Nous recommandons : Type III
Galvanoplastie : Les empreintes peuvent être recouvertes de cuivre ou d'argent dans des bains électrolytiques classiques.
Désinfection : Les empreintes doivent généralement être traitées par immersion pendant 10 minutes* dans une solution d'hypochlorite de
sodium à 5,25 %. D'autre solutions désinfectantes spécifiques doivent être utilisées conformément aux instructions du fabricant des produits.
* Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD – Effect of
disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999
Adhésif pour porte-empreinte : Nous recommandons toujours l'utilisation de l'adhésif universel pour silicones de Kulzer.
Avertissements et conseils de sécurité : Éviter le contact avec la peau et les yeux. Peut être irritant pour les yeux et la peau. En cas de
contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. En cas de contact du matériau avec les yeux, rincer avec de l'eau pendant
plusieurs minutes. Si les symptômes persistent, consulter un ophtalmologue. Ne pas laisser de matériau résiduel dans le sulcus ou dans la
cavité buccale, car cela peut conduire à la formation d'abcès.
Ne pas avaler ni ingérer. Contacter immédiatement un médecin si des problèmes de santé surviennent après avoir avalé le matériau d'empreinte.
Une occlusion intestinale peut se produire dans de rares cas. Porter des gants de protection (EN 374, cat. III, exemple : Dermatril de la société
KCL, Allemagne). Les matériaux vinyl polysiloxanes sont chimiquement résistants. Le matériau non polymérisé peut tacher les vêtements.
Veuillez rappeler le numéro de lot et la date limite d'utilisation dans toute correspondance à propos du produit. Conformément au règlement
de l'UE sur les dispositifs médicaux, les utilisateurs / patients doivent notifier les incidents graves liés à un dispositif médical au fabricant et à
l'autorité compétente du pays dans lequel ils sont survenus.
Conservation : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C (77°F). Ne plus utiliser après la date de péremption (voir informations sur
l'emballage). Respecter la fiche de données de sécurité et la législation en vigueur dans votre pays pour l'élimination du produit.
Ne doit être utilisé que pour une application conforme aux dispositions et uniquement par des chirurgiens-dentistes.
Description of applicational / packaging icons
Description des symboles d'utilisation / d'emballage
A = Utiliser exclusivement des pâtes présentant le
même n° de LOT
B = Symbole « Utilisation possible du programme
spécial sur la machine de mélange Dynamix
speed »
C = Ratio de mélange
Mise à jour de
D = Temps de mélange
l'information: 2019-03
Temps de
Temps de travail
Temps de travail
Durée
mélange
extra-oral*
intra-oral (35°C
minimale en
(23°C (73°F))
(95°F))
bouche
Embouts
s
min:s
min:s
min:s
mélangeurs
auto
1:30
–
1 :30
66001989
auto
1 :30
1:30
0:30
66001988
– Modern Materials
®
Labstone
®
,
Type IV
– Modern Materials
Die-Stone
.
®
®
E = Temps de travail extra-oral
F = Temps de travail intra-oral
G = Temps (de prise) en bouche
®
H = Embout mélangeur statique
K = Embout intra-oral
Instrucciones de uso
Sistema de material de impresión de polisiloxano de vinilo
Efectos secundarios: En casos excepcionales, este producto o alguno de sus componentes pueden provocar reacciones de hipersensibilidad.
En caso de sospecha, solicite al fabricante información acerca de los componentes.
Contraindicaciones:
El uso de este producto está contraindicado en caso de alergia conocida o sospechada a los componentes de este producto.
Notas sobre su uso: No debe utilizarse con otros materiales de silicona.
Aplique una pequeña cantidad del material de un cartucho de 50 ml antes de colocar una punta de mezcla. Después de su uso,
coloque la punta de mezcla en el cartucho para mantenerlo cerrado. Inmediatamente antes del siguiente uso, retire la punta de
mezcla y coloque una nueva. Las puntas de mezcla y las puntas intraorales son productos de un solo uso. Para prevenir la
contaminación cruzada entre pacientes, las puntas de mezcla y las puntas intraorales deben desecharse después de cada uso.
En todos los materiales de impresión de silicona polimerizables por adición pueden producirse alteraciones del fraguado en caso de contacto
con productos que contengan azufre o nitrógeno activos, o de obturaciones o reconstrucciones básicas de composite recién efectuadas. Estos
productos incluyen guantes de látex, materiales de impresión de polisulfuro, soluciones retractoras, etc., por lo que debe asegurarse de que la
boca del paciente (es decir, el margen de preparación y gingival) está limpia y seca antes de empezar con la impresión.
Los materiales de impresión Flexitime Xtreme 2 deben estar a temperatura ambiente 23°C (73°F) para su procesamiento. Flexitime Xtreme 2
contiene surfactantes para la hidroxilación, que en algunos pacientes pueden provocar un efecto anestésico superficial. Debe evitarse el exceso
de material en la bandeja de impresión o en la boca del paciente, ya que se pueden producir arcadas, deglución o aspiración. Para reducir aún
más estos riesgos durante la toma de impresión, el paciente debe colocarse lo más erguido posible. El material no fraguado puede ensuciar la
ropa. Compruebe visualmente que no haya daños antes del primer uso. No deben usarse productos dañados.
Flexitime
Consistencia
Xtreme 2
Accessoires appropriés
ISO 4823
Embouts
intra-oraux
Tipo 1
Heavy Tray
denso
vert
na
Tipo 3
Correct Flow
fluido
jaune
jaune
66000782
* a temperatura ambiente de 23°C (73°F), humedad relativa del 50%. Las temperaturas más elevadas acortan estos tiempos, mientras que las
temperaturas más reducidas los prolongan.
En caso de existir socavaduras sustanciales o dientes con grandes diferencias en el área de impresión, debe procederse al cierre
adecuado si se utiliza Flexitime Xtreme 2 Heavy Tray.
Fabricación del modelo: El vertido puede efectuarse 15 min después de eliminar la impresión de la boca. No se aplican más restricciones.
El set de impresión garantiza la estabilidad dimensional a largo plazo.
Material de modelado recomendado: Compatible con todos los materiales de modelado disponibles en el mercado.
Galvanoplastia: Las impresiones pueden realizarse con recubrimiento en bronce o en plata en baños convencionales.
Desinfección: Las impresiones deben tratarse generalmente mediante inmersión durante 10 minutos* en una solución de hipoclorito de sodio
al 5,25%. Deben utilizarse otras soluciones desinfectantes de silicio específicas siguiendo las instrucciones del fabricante del producto.
* Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD – Effect of
disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999
Adhesivo para bandejas: Se recomienda siempre usar el adhesivo universal de silicona de Kulzer.
Advertencias e instrucciones de seguridad: Evítese el contacto con los ojos y la piel. Puede ser irritante para los ojos y la piel. En caso de
contacto del producto con la piel, lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón. En caso de que el material entre en contacto con
los ojos, aclárelos con agua durante unos minutos. Si los síntomas persisten, consulte al oftalmólogo. No deje ningún material residual en el
surco ni en la cavidad buccal, ya que esto puede conducir a la formación de abscesos.
No trague ni ingiera el producto. Si experimenta problemas de salud tras tragar el material de impresión, consulte a un médico inmediatamente.
En raras ocasiones, puede producirse un bloqueo intestinal. Llevar guantes (EN 374, cat. III, p.ej. Dermatril de la empresa KCL, Alemania). Los
polivinilsiloxanos son resistentes a los productos químicos. El material no polimerizado puede manchar la ropa.
Indique el número de lote y la fecha de caducidad en toda la correspondencia acerca del producto. De acuerdo con la normativa europea de
regulación de productos sanitarios, los usuarios/pacientes están obligados a notificar los acontecimientos adversos graves con productos
sanitarios al fabricante y a la autoridad competente del país en el que se hayan producido.
Condiciones de almacenamiento: No almacene el producto a temperaturas superiores a 25°C (77°F). No utilice el material después de la fecha
de caducidad (consulte la información en el envase). Para la eliminación de desechos, consultar la ficha de datos de seguridad y las normas
nacionales.
Solo para el uso previsto por parte de personal especializado en odontología.
Revisión: 2019-03
Color del producto
Tiempo de
Tiempo de
Tiempo de
mezcla
trabajo fuera de
trabajo dentro
la boca*
de la boca (35°C
(23°C (73°F))
Base
Catalizador
s
min:s
violeta
gris claro
automático
1:30
verde claro
blanco
automático
1:30
Se recomienda: Tipo III
Modern Materials
Labstone
®
Tipo IV
Modern Materials
®
Die-Stone
Description of applicational / packaging icons
Descripción de los símbolos de la aplicación / empaquetado
A = Use solo pastas con el mismo
N.º de LOTE
B = Símbolo "Es possible el uso del programa
especial mezclado en la Dynamix
®
speed"
C = Proporción de mezcla
D = Tiempo de mezcla
Tiempo mínimo
Accesorios adecuados
de permanencia
en la boca
(95°F))
Puntas de
Puntas
min:s
min:s
mezcla
intraorales
verde
1 :30
ND
–
66001989
amarillo
amarillo
1 :30
0:30
66001988
66000782
,
®
®
.
E = Tiempo de trabajo fuera
de la boca
F = Tiempo de trabajo dentro
de la boca
G = Tiempo en la boca
H = Punta de mezcla estática
K = Punta de mezcla intraoral
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