Starkey MUSE IQ RIC Serie Manual De Operaciones página 20

Información reguladora
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL CUIDADO DE LA
AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un posible usuario que consulte
inmediatamente a un médico autorizado (de preferencia un especialista de oído) antes
de proporcionar un audífono, si el distribuidor de audífonos determina a través de una
evaluación, observación directa, o mediante otra información disponible con respecto al
posible usuario que tiene una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos
90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante períodos de
tiempo superior a las recomendaciones a continuación, la exposición del paciente a la
energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al ruido. Este
instrumento está diseñado para ser utilizado por un máximo de dieciséis (16) horas al
día, cuando se ajusta al nivel de salida máximo.
Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento electrónico destinado a generar
un ruido de intensidad suficiente y ancho de banda para tratar el zumbido en los oídos.
Se puede utilizar también como un instrumento auditivo para escuchar sonidos externos
y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos. Se
recomienda que esta herramienta se use con el asesoramiento apropiado y/o en un
programa de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que sufren de tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA DE TINNITUS
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como parte de un programa de
tratamiento de tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco a través del audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex es programada de acuerdo a su pérdida auditiva y
a su preferencia, y su profesional de la audición puede ajustar la configuración de la
tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus necesidades.
La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar alivio temporal de su tinnitus.
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SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de este instrumento a o a pedido
de un médico, audiólogo u otro profesional autorizado del cuidado de la audición para
distribuir instrumentos auditivos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido de terapia de tinnitus debe
ser sólo por asesoría y en consulta con su audiólogo o profesional de la audición. Su
profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y adaptará el instrumento a
sus necesidades y requerimientos personales. Esto debe incluir su uso en un programa
de tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado. Es
importante que siga las instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones potenciales asociadas con el
uso de cualquier instrumento de generación de sonido de terapia de tinnitus. Entre ellas
está la posibilidad de empeorar el tinnitus, un posible cambio en los umbrales auditivos
y la posible irritación de la piel en el punto de contacto con el instrumento.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estas preocupaciones.
Sin embargo, si usted nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores
o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones del corazón, debe
inmediatamente dejar de utilizar el instrumento y buscar una consulta con un médico,
audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier instrumento, el mal uso del instrumento de terapia de tinnitus
puede presentar algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener cuidado para
evitar el uso no autorizado y para mantener el instrumento fuera del alcance de niños y
mascotas.
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