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Italiano
Descrizione del dispositivo
Il dispositivo SPIDER2 combina potenza e flessibilità per assicurare un posizionamento
intraoperatorio ottimale. Il dispositivo SPIDER2 è stato progettato per collegarsi alla rotaia
presente in tutti i tavoli operatori standard, nonché alla rotaia presente sul retro della sedia
a sdraio T-MAX.
Indicazioni per l'uso
Il dispositivo SPIDER2 viene utilizzato per posizionare gli arti durante le procedure
chirurgiche.
Avvertenza
•
La mancata osservanza delle istruzioni può comportare lesioni nel paziente e/o nel
personale sanitario
•
Il personale sanitario è tenuto a conoscere le tecniche chirurgiche appropriate. Prima
di utilizzare il dispositivo SPIDER2, è opportuno leggere e capire le Istruzioni per l'uso,
prestando particolare attenzione alle informazioni di AVVERTENZA. La mancata cura
opportuna può comportare lesioni nel paziente e/o nel personale sanitario.
•
Leggere e comprendere i dettagli presenti nelle istruzioni per l'usorelativi allo specifico
accessorio da utilizzare. NON utilizzare il sistema senza aver letto e compreso tutte
le relative Istruzioni per l'uso.
•
Le Istruzioni per l'uso specifiche all'intervento chirurgico contengono ulteriori
AVVERTENZE; prima di utilizzare il prodotto, consultare le opportune Istruzioni per l'uso.
•
Il sistema SPIDER2 è stato testato ed è conforme alle restrizioni sulle emissioni e
sulle immunità per i dispositivi medici secondo la norma IEC 60601-1-2 e la Direttiva
sui dispositivi medici 93/42/CEE. La conformità alle restrizioni ha lo scopo di
offrire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose in un ambiente
ospedaliero. Tuttavia, questo non costituisce la garanzia di assenza di interferenze
in un'installazione. Se il dispositivo SPIDER2 provoca interferenze dannose ad altri
dispositivi, è opportuno che l'utente tenti di risolvere l'interferenza eseguendo una o
più delle seguenti operazioni:
–
orientare o posizionare di nuovo i dispositivi interessati;
–
aumentare la distanza tra il dispositivo SPIDER2 e i dispositivi interessati.)
Prima di ogni uso, è necessario ispezionare l'attrezzatura e i componenti per rilevare la
•
presenza di eventuali danneggiamenti.
Prima di ciascun uso, verificare che la custodia in plastica non presenti danni che
•
potrebbero comportare l'entrata di liquido.
NON utilizzare eventuali componenti danneggiati. L'attrezzatura o i componenti
•
danneggiati possono comportare lesioni nel paziente e/o nel personale sanitario.
•
Il peso sul dispositivo SPIDER2 non deve superare i 23 kg (50 libbre). Un peso maggiore
potrebbe provocare lesioni nei pazienti e/o nel personale sanitario. È possibile che
specifici orientamenti del dispositivo SPIDER2 consentano l'uso di pesi maggiori;
contattare Smith & Nephew.
•
Se la batteria non è inserita, non è possibile bloccare o sbloccare i giunti del
dispositivo SPIDER2.
•
Quando il telo Switch e/o il pedale sono collegati, il pulsante di configurazione del
dispositivo SPIDER2 viene disattivato.
•
Se il pulsante del telo Switch è collegato all'arto a all'accessorio, NON scollegare l'arto
del paziente dal dispositivo SPIDER2
•
Durante il posizionamento del dispositivo SPIDER2, afferrare sempre SPIDER2 e/o l'arto
del paziente.
Non è concesso apportare alcuna modifica all'attrezzatura.
•
•
Se le batterie vengono sostituite durante la procedura chirurgica, NON modificare
lo stato dell'interruttore di alimentazione. In caso contrario, il dispositivo SPIDER2
potrebbe rilasciare pressione provocando un movimento involontario.
Non modificare lo stato dell'interruttore di alimentazione se il paziente è collegato
•
allo SPIDER2.
•
NON afferrare il dispositivo SPIDER2 sui pulsanti di rilascio del dispositivo di
collegamento rapido, in quanto i dispositivi di fissaggio del dispositivo di collegamento
rapido si potrebbero sganciare e l'arto del paziente si potrebbe scollegare dal
dispositivo SPIDER2.
•
NON rilasciare il dispositivo SPIDER2 e/o l'arto del paziente finché il dispositivo
SPIDER2 non è saldamente bloccato.
•
Verificare che tutti i cavi siano instradati per evitare danneggiamenti . I cavi
danneggiati devono essere sostituiti. La mancata sostituzione dei cavi può comportare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
•
I kit di stabilizzazione monouso non devono essere riutilizzati, inoltre non devono
essere mai utilizzati se la loro confezione è danneggiata.
•
Se il motore di SPIDER2 gira in continuazione o più di una volta al minuto quando è in
stato bloccato, scollegare il paziente e mandare il prodotto in assistenza.
•
NON consentire che i fluidi entrino nel contenitore di collegamento del telo Switch o
nel contenitore di collegamento del pedale.
•
Utilizzare il pedale esclusivamente con i prodotti Smith & Nephew.
NON utilizzare in ambienti AP, APG o OEA.
•
•
NON utilizzare solventi, lubrificanti o altre sostante chimiche se non diversamente
specificato.
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126-99-01 Rev. C
•
UTILIZZARE il caricabatteria SPIDER2 CON il pacco batterie SPIDER2 c/a: 72203301.
È possibile che altri tipi di pacco batterie scoppino, provocando lesioni personali e
danneggiamenti al caricabatteria.
•
Il caricabatteria SPIDER2 non deve essere utilizzato in aree di cura del paziente a
causa della corrente di perdita. La mancata osservanza delle istruzioni può comportare
lesioni al paziente e/o all'operatore sanitario.
•
Il caricabatteria SPIDER2 non deve essere usato in prossimità di gas anestetici
infiammabili.
•
Il caricabatteria SPIDER2 è da utilizzarsi solo per uso interno.
•
Sostituire immediatamente i fili difettosi del caricabatterie SPIDER2.
•
La presa deve essere installata accanto al caricabatterie SPIDER2 e deve essere di
facile accesso.
Precauzioni
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale
medico o provvisto di prescrizione medica.
•
Non riporre il dispositivo SPIDER2 in posizione bloccata in quanto questo
comporta una notevole riduzione della durata del dispositivo. Effettuare sempre
la depressurizzazione prima di riporre lo strumento, ruotando l'interruttore di
alimentazione in posizione di DEPRESSURIZZAZIONE per 1 secondo e quindi
consentendogli di tornare in posizione di SPEGNIMENTO.
Componenti
Figura 1. Dispositivo SPIDER2
1.
Tasto di rilascio del dispositivo di
collegamento rapido
3.
Spia luminosa
5.
Fermagli del telo
7.
Connettore di collegamento del telo Switch
9.
Giunto del manubrio
11.
Batteria
13. Maniglia diposizionamento del morsetto
15. Interruttore
Prima del primo uso
1. Prima del primo uso, ricaricare la batteria del dispositivo SPIDER2. Le batterie in
dotazione non sono completamente cariche.
2. Dopo averla caricata completamente, collegare la batteria al dispositivo SPIDER2.
3. Ruotare l'interruttore di alimentazione in posizione di ACCENSIONE (Figura 2); in questo
modo viene attivato il dispositivo SPIDER2 e vengono bloccati tutti i giunti.
Posizionatore degli arti SPIDER2
2.
Dispositivo di collegamento rapido
femmina
4.
Pulsante di rilascio batteria
6.
Connettore di collegamento del pedale
8.
Pulsante di configurazione
10. Giunto a cerniera
12. Manopola di azionamento del morsetto
14.
Giunto distale
Istruzioni per l'uso
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