Tabla de contenido
Publicidad
Bruksanvisning
Kardioplegiadapter för anterograd/retrograd perfusion
Modell
13001
Beskrivning
Kardioplegiadaptern ger en metod för perfusion av kardioplegilösning på omväxlande anterograd och retrograd
väg. Den är försedd med flexibla slangar och lueranslutningar av standardtyp för att underlätta direkt anslutning till
kanylerna. Tillförselslangarna är färgkodade (röd för anterograd, blå för retrograd) för att underlätta riktig inställning
av kranen. Produkten är på baksidan försedd med en dukklämma med ett självhäftande underlag för placering på
en operationsduk i omedelbar närhet av den öppna bröstkorgen.
Steril, pyrogenfri, för engångsbruk.
Indikationer
Systemet är avsett att användas vid kirurgiska ingrepp med extrakorporeal cirkulation, speciellt för
kardioplegitillförsel till myokardiet genom en lämplig kanyl för retrograd perfusion genom sinus coronarius (t.ex.
modell 94115 eller 94315 i DLP:s katalog) och en aortarotskanyl (t.ex. modell 23009 eller 24009 i DLP:s katalog).
Kontraindikationer
Produkten är ej avsedd för annat bruk än vad som anges ovan.
Försiktighetsåtgärder
OM KRANENS "OFF"-DEL STÄLLS MITT FÖR INGÅNGSSLANGEN FÖR KARDIOPLEGILÖSNING, ÖPPNAS
FRI FÖRBINDELSE MELLAN DEN ANTEROGRADA OCH DEN RETROGRADA LEDNINGEN.
FLÖDET AV KARDIOPLEGILÖSNING GENOM PUMPEN MÅSTE STÄNGAS AV INNAN MAN KOPPLAR OM
FRÅN ANTEROGRAD TILL RETROGRAD ELLER FRÅN RETROGRAD TILL ANTEROGRAD FÖR ATT
FÖRHINDRA ATT ETT ALLTFÖR HÖGT SLANGTRYCK BYGGS UPP I SLANGEN OCH NÅR KÄRLEN.
KONTROLLERA ATT OMKOPPLAREN ÄR FULLSTÄNDIGT LÅST I LÄGE "ON" INNAN PUMPEN STARTAS.
OBS! Enligt federal lag (i USA) är försäljning av denna utrustning endast tillåten till läkare eller på läkares
rekvisition.
Överskrid ej de maximitryck som rekommenderas av tillverkaren av de perfusionskanyler som används med
adaptern.
Märk: Ansvaret för ett korrekt kirurgiskt förfarande och för korrekt teknik åligger med nödvändighet läkarna.
Beskrivningen av förfarandet tillhandahålles endast för informationsändamål. Varje kirurg måste naturligtvis
utvärdera lämpligheten hos detta förfarande baserat på sin egen medicinska utbildning och erfarenhet, typen av
kirurgiskt ingrepp och typen av tillförselsystem.
Vid infusion av kardioplegilösning skall man använda de lägsta möjliga tryck som är förenliga med
operationsmetoden för att minimera hemolys eller skada på kärlen.
Adaptern är konstruerad och avsedd enbart för engångsbruk. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.
Biverkningar
Inga kända.
Bruksanvisning
1.
Granska förpackningen och produkten med avseende på eventuella skador och utgångsdatum. Om
förpackningen är oskadad och ej har passerat utgångsdatum, öppnas den och adaptern läggs på
sterilområdet med aseptisk teknik.
2.
Avlägsna bandet från skänklarna och kassera det. Märk: För att avlägsna bandet tar man tag i båda
ändarna och drar isär. Om man försöker riva itu bandet kan det smulas sönder
3.
Anslut ingångsskänkeln för kardioplegi till kardioplegikällan. Anslut, om tillämpligt, tryckmätningsslangen till
tryckmätaren.
4.
Prima varje skänkel alldeles innan den ansluts till kanylen:
Anterograd: Kanylera aortaroten enligt kanyltillverkarens instruktioner. Ställ in anterograd-flöde (rött) på
kranen och spola slangen. Anslut kanylen till den primade slangen och se då till att avlägsna eventuell luft
genom att låta blodet rinna tillbaka från aortaroten.
Retrograd: Kanylera sinus coronarius enligt kanyltillverkarens instruktioner. Ställ in retrograd-flöde (blått) på
kranen och spola slangen. Anslut kanylen till den primade slangen och se då till att avlägsna eventuell luft
genom att låta blodet rinna tillbaka från sinus.
Tryckmätare (om tillämplig): Anslut tryckmätningsslangens distala ände till kanlens tryckmätningsslang.
Hela slangen skall primas och avluftas före anslutning.
5.
Systemet är nu färdigt för användning.
6.
Efter avslut skall adaptern kopplas bort och kasseras enligt sjukhusets gängse rutiner för andra
blodkontaminerade produkter.
16
Der nachfolgende Haftungsausschluß gilt für Kunden außerhalb der Vereinigten Staaten:
Haftungsausschluß
Trotz sorgfältiger Konstruktion, Herstellung und vor Verkauf durchgeführten Testdurchläufen ist es
möglich, daß der KARDIOPLEGIEADAPTER ZUR ANTEGRADEN/RETROGRADEN PERFUSION - im
nachfolgenden als "Produkt" bezeichnet - aus verschiedensten Gründen nicht zufriedenstellend
funktioniert. Die Hinweise in der Produktinformation enthalten weitere detaillierte Informationen und
sollten als Teil des Haftungsausschlusses gesehen werden. Medtronic schließt jede ausdrückliche oder
stillschweigende Garantie in Bezug auf das Produkt aus. Medtronic haftet weder für unmittelbare noch
mittelbare Folgeschäden, die durch den Gebrauch, durch Störungen oder Fehlfunktionen des Produktes
entstehen, unabhängig davon, ob sich der Anspruch auf Schadensersatz auf eine Garantie, einen Vertrag,
eine unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage stützt.
Die hier aufgeführten Haftungsausschlüsse und -beschränkungen sollen nicht gegen zwingende gesetzliche
Bestimmungen verstoßen und sind nicht dahingehend auszulegen. Sollte ein zuständiges Gericht feststellen, daß
dieser Haftungsausschluß ganz oder teilweise unwirksam, nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu
zwingendem Recht ist, berührt dies die Gültigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus
diesem Haftungsauschluß sind so auszulegen und durchzusetzen, als sei der für ungültig erklärte Teil oder die
ungültige Vorschrift in dem Haftungsausschluß nicht enthalten.
9
Publicidad
Tabla de contenido
