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Mode d'emploi
Adaptateur pour robinet d'arrêt antérograde/rétrograde
Modèle
13001
Description
L'adaptateur pour robinet d'arrêt fournit une méthode de perfusion de solution cardioplégique de façon
antérograde ou rétrograde. Il est équipé de lignes flexibles et de sites luer standard pour faciliter la connexion
directe à une canule. Les lignes d'administration sont munies de codes de couleur (rouge et bleu pour antérograde
et rétrograde respectivement) pour faciliter le positionnement du robinet d'arrêt. L'unité est pourvue d'une pince
plate fixe-compresses avec tampon adhésif pour le placement sur un champ opératoire à proximité du thorax
ouvert.
Stérile, non pyrogène, jetable.
Indications
Ce système est conçu pour être utilisé au cours des procédures chirurgicales de circulation extra-corporelle, en
particulier pour l'administration de solutions de cardioplégie dans le myocarde à travers une canule rétrograde de
perfusion du sinus coronaire (ex. DLP 94115 ou 94315) et canule racine aortique (ex. DLP 23009 ou 24009).
Contre-indications
Cet appareil est conçu pour être utilisé exclusivement pour les indications susmentionnées.
Précautions
L'ALIGNEMENT DE LA MARQUE "OFF" SUR LA LIGNE D'ENTREE DE CARDIOPLEGIE PERMET LA
COMMUNICATION ENTRE LES LIGNES ANTEROGRADE ET RETROGRADE.
LE FLUX DE SOLUTION DE CARDIOPLEGIE DE LA POMPE DOIT ETRE ARRETE AVANT DE PASSER
D'ANTEROGRADE A RETROGRADE, ET VICE VERSA, AFIN D'EVITER TOUTE PRESSION EXCESSIVE
DANS LA LIGNE ET UNE DECHARGE DANS LES VAISSEAUX.
S'ASSURER QUE LE ROBINET D'ARRET EST BIEN OUVERT DE LANCER LA POMPE.
Attention : La réglementation fédérale américaine n'autorise la vente de ce produit que sur prescription médicale.
Ne pas excéder les pressions maximales recommandées par le fabricant des canules de perfusion utilisées
conjointement avec cet appareil.
Remarque : Le recours à des procédures et techniques chirurgicales appropriées est nécessairement de la
responsabilité du corps médical. La procédure décrite est uniquement donnée à titre indicatif. Il va de soi que
chaque chirurgien doit évaluer l'adéquation de la procédure sur la base de sa propre formation et expérience
médicales, du type de procédure chirurgicale utilisée et du type de système d'administration employé.
Lors de la diffusion de solution de cardioplégie, utiliser les pressions les plus faibles possibles conformément aux
techniques chirurgicales pour minimiser l'hémolyse ou éviter d'endommager les vaisseaux.
Cet adaptateur est conçu et destiné à usage unique exclusivement: NE PAS REUTILISER.
Effets indésirables
Aucun connu.
Mode d'emploi
1.
Inspecter l'emballage et le produit afin de détecter tout dommage éventuel et de connaître la date de
péremption. Si le dispositif est intact et la date de péremption non dépassée, ouvrir l'emballage et poser le
produit sur un champ stérile en recourant à une technique aseptique.
2.
Retirer la bande des branches de l'appareil et la jeter. Remarque : Pour retirer la bande, saisir chaque
extrémité et détacher les deux parties. Déchirer la bande risque d'engendrer des résidus particulaires.
3.
Connecter la branche d'entrée de cardioplégie de l'appareil à la source de cardioplégie. Si applicable,
connecter la ligne de contrôle de la pression à la source de contrôle de la pression.
4.
Amorcer chaque branche de l'appareil préalablement à la connexion aux canules:
Antérograde : Canuler la racine de l'aorte suivant les instructions fournies par le fabricant de la canule
utilisée. Sélectionner le flux antérograde (rouge) au robinet d'arrêt et rincer la ligne. Connecter la canule à la
ligne amorcée en prenant les précautions nécessaires pour éliminer l'air emprisonné par un reflux sanguin à
partir de la racine de l'aorte.
Rétrograde : Canuler le sinus coronaire en suivant les instructions du fabricant de la canule utilisée.
Sélectionner le flux rétrograde (bleu) au robinet d'arrêt et rincer la ligne. Connecter la canule à la ligne
amorcée en prenant les précautions nécessaires pour éliminer l'air emprisonné par un saignement de reflux
à partir du sinus.
Moniteur de pression (si applicable) : Connecter l'extrémité distale de la ligne de contrôle de la pression à
la ligne de contrôle de la pression de la canule. Toute la ligne doit être purgée et dépourvue d'air avant de la
connecter.
5.
Le système est à présent prêt à l'utilisation.
6.
A l'issue de la procédure, déconnecter l'adaptateur et le jeter avec les autres produits contaminés de sang
conformément au règlement hospitalier.
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Nedenstående ansvarsfriskrivelse er gældende for kunder uden for USA:
Ansvarsfriskrivelse
Selvom ANTEROGRAD/RETROGRAD STOPHANEADAPTER, i det følgende kaldet "Produktet", er
omhyggeligt designet, fremstillet og afprøvet før salg, kan der af mange årsager være en risiko for, at
Produktet ikke fungerer tilfredsstillende efter hensigten. Advarslerne, som fremgår af Produktets
mærkater, giver mere detaljerede oplysninger og betragtes som en integreret del af denne
ansvarsfriskrivelse. Medtronic frasiger sig derfor alle garantier udtrykte såvel som underforståede med
hensyn til Produktet. Medtronic skal ikke holdes ansvarlig for indirekte skader eller følgeskader som følge
af brug af Produktet eller dets defekt eller fejlfunktion, uanset om reklamationen er baseret på garanti,
kontrakt, uden for aftaleforhold eller andet tilfælde.
Ovennævnte undtagelser og begrænsninger har ikke til hensigt at være og må ikke fortolkes, således at de
kommer i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lov. Hvis udsnit af eller vilkår i denne
ansvarsfriskrivelse af en retsinstans i nogen kompetent retskreds anses for ulovligt, uden retskraft eller i konflikt
med gældende lov, berøres den resterende del af ansvarsfriskrivelsen ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal
tolkes og håndhæves, som om denne ansvarsfriskrivelse ikke indeholdt det specielle afsnit eller vilkår, der anses
for ugyldigt.
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