Tabla de contenido
Publicidad
Gebruiksaanwijzing
Antegrade/retrograde kraan-adapter
Model
13001
Beschrijving
De kraan-adapter biedt een methode voor perfusie van cardioplegia in afwisselend antegrade of retrograde
richting. De adapter heeft flexibele leidingen en standaard Luer-locaties om rechtstreekse aansluitingen op de
canules mogelijk te maken. De toedieningslijnen zijn kleurgecodeerd (rood en blauw voor respectievelijk antegrade
en retrograde) om het plaatsen van het kraantje te vergemakkelijken. De eenheid heeft een handdoekklemplaat
met een zelfklevend vlak voor het plaatsen op een doek in de nabijheid van de geopende borstkas.
Steriel, niet-koortsverwekkend, voor eenmalig gebruik.
Indicaties
Dit systeem is bedoeld voor gebruik tijdens cardiopulmonale bypass-operaties, in het bijzonder voor de toediening
van cardioplegia aan het myocardium via de gewenste retrograde coronary sinus-perfusiecanule (bijvoorbeeld
DLP 94115 of 94315) en aortic-rootcanule (bijvoorbeeld DLP 23009 of 24009).
Contra-indicaties
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is aangegeven.
Voorzorgsmaatregelen
DOOR UITLIJNING VAN DE PROJECTIE VAN "OFF" OP DE STAM MET BEHULP VAN DE CARDIOPLEGIA-
INVOERLIJN WORDT COMMUNICATIE TUSSEN ANTEGRADE EN RETROGRADE LIJNEN MOGELIJK.
DE POMPSTROOM VAN CARDIOPLEGIA MOET WORDEN STOPGEZET VOORDAT VAN ANTEGRADE NAAR
RETROGRADE OF VAN RETROGRADE NAAR ANTEGRADE WORDT OVERGESCHAKELD, OM TE
VOORKOMEN DAT ER OVERMATIGE LIJNDRUK IN DE LIJN ONTSTAAT EN DAT DEZE IN DE VATEN
DOORDRINGT.
VERZEKER U ERVAN DAT DE KRAAN VOLLEDIG IN DE STAND "ON" STAAT VOORDAT U DE POMP
INSCHAKELT.
Let op: dit product kan alleen worden verkocht door of in opdracht van een arts (Federal Law, U.S.A.).
Overschrijd de maximumdruk die wordt aanbevolen door de fabrikanten van de perfusiecanules die bij dit product
gebruikt worden, niet.
Opmerking: de juiste chirurgische procedures en technieken zijn noodzakelijkerwijs de verantwoordelijkheid van
de artsen. De beschreven procedure wordt slechts ter informatie aangeboden. Elke chirurg moet de geschiktheid
van de procedure uiteraard evalueren op basis van zijn of haar eigen medische opleiding en ervaring, het type
chirurgische procedure en het type gebruikte toedieningssysteem.
Gebruik bij infusie van cardioplegia-oplossing de laagst mogelijke druk die echter wel consistent is met
chirurgische technieken, om de kans op hemolyse en beschadiging van de vaten te minimaliseren.
Deze adapter is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik. GEBRUIK DEZE NIET OPNIEUW.
Nadelige effecten
Geen bekend.
Gebruiksaanwijzing
1.
Controleer de verpakking en het product op beschadigingen en de uiterste gebruiksdatum. Als de
verpakking niet is beschadigd en de gebruiksdatum niet is overschreden, open deze dan en breng het
product met een steriele techniek over naar het steriele veld.
2.
Verwijder de band van de vertakkingen van het apparaat en werp deze weg. Opmerking: om de band te
verwijderen, pakt u de uiteinden beet en trekt u deze uit elkaar. Door het scheuren van de band kunnen
stofdeeltjes vrijkomen.
3.
Sluit de cardioplegia-ingangsvertakking van het apparaat op de cardioplegiabron aan. Sluit, indien van
toepassing, de drukcontrolelijn aan op de drukcontrolebron.
4.
Vul elke vertakking van het apparaat vlak voordat u dit op de canules aansluit:
Antegrade: canuleer de aortic-root volgens de instructies van de fabrikant van de gebruikte canule. Selecteer
antegrade stroom (rood) op de kraan en spoel de lijn. Sluit de canule op de gevulde lijn aan, waarbij u de
nodige voorzorgsmaatregelen neemt om eventuele luchtbellen door middel van back-bleeding uit de aortic-
root te verwijderen.
Retrograde: canuleer de coronary sinus volgens de instructies van de fabrikant van de gebruikte canule.
Selecteer retrograde stroom (blauw) op de kraan en spoel de lijn. Sluit de canule op de gevulde lijn aan,
waarbij u de nodige voorzorgsmaatregelen neemt om eventuele luchtbellen door middel van back-bleeding
uit de sinus te verwijderen.
Drukcontrole-apparaat (indien van toepassing): sluit het disale uiteinde van de drukcontrolelijn op de
drukcontrolelijn van de canule aan. De gehele lijn dient gevuld en ontlucht te worden alvorens deze wordt
aangesloten.
5.
Het systeem is nu klaar voor gebruik.
6.
Wanneer de procedure voltooid is, koppelt u de adapter los en werpt u deze samen met de andere met bloed
besmette producten weg volgens de procedures van het ziekenhuis.
12
De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten buiten de Verenigde Staten:
Uitsluiting van garantie
Hoewel de ANTEGRADE/RETROGRADE KRAAN-ADAPTER, hierna aangeduid als "Product", met veel zorg
is ontworpen, vervaardigd en vóór de verkoop getest, kunnen er verschillende redenen zijn waarom het
Product niet volgens de specificaties naar behoren werkt. De waarschuwingen in de documentatie bieden
meer gedetailleerde informatie en moeten worden beschouwd als een wezenlijk onderdeel van deze
uitsluiting van garantie. Medtronic verleent daarom geen enkele garantie, noch expliciet noch impliciet,
met betrekking tot het Product. Medtronic is niet aansprakelijk voor enige incidentele of gevolgschade
ontstaan door het gebruik van het product, gebreken of stoornissen in het functioneren van het Product,
ongeacht of de schadeclaim is gebaseerd op een garantie, een contract, onrechtmatige daad of
anderszins.
De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd
worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige
bepaling van deze uitsluiting van garantie door een daartoe bevoegde rechtbank als illegaal, onuitvoerbaar of in
strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze
uitsluiting van garantie niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer
worden gebracht alsof deze uitsluiting van garantie het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
13
Publicidad
Tabla de contenido
