Publicidad
TERMÓMETRO DIGITAL OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: MC-246
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos.
Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) y evitar situaciones poco seguras relacionadas con el producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este estándar define los niveles de inmunidad a
interferencias electromagnéticas así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar IEC60601-1-2:2007 tanto con respecto a la inmunidad como a las emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables vendidos por OMRON como repuestos para componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe ser controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO MC-246 requiere de precauciones especiales respecto a la EMC y se debe instalar y operar de acuerdo con la información sobre EMC incluida en estos documentos.
(Tabla 1)
El MC-246 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del MC-246 de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones de parpadeo IEC61000-3-3
(Tabla 2)
El MC-246 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del MC-246 de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electrostática (ESD)
±6 kV por contacto
IEC 61000-4-2
±8 kV al aire
Transitorios eléctricos rápidos/en
±2 kV para líneas de suministro de energía
ráfagas IEC 61000-4-4
±1 kV para líneas de entrada/salida
±1 kV de línea(s) a línea(s)
Sobrevoltaje IEC 61000-4-5
±2 kV de línea(s) a tierra
<5 % U
(>95 % de caída con respecto al U
T
Caídas de voltaje, interrupciones
40 % U
(60 % de caída con respecto al U
cortas y variaciones de voltaje de
T
las líneas de entrada del suministro
70 % U
(30 % de caída con respecto al U
T
de energía IEC 61000-4-11
<5 % U
(95 % de caída con respecto al U
T
Campo magnético de la frecuencia
3 A/m
de línea (50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
(Tabla 4)
El MC-246 de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del MC-246 de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
RF conducida IEC 61000-4-6
3 V rms 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz a 2.5 GHz
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
Nota 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones de base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de radio AM y FM y emisiones de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud.
a
Para evaluar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, se debería considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagnética in situ.
Si la intensidad de campo medida en el lugar donde habrá de usarse el MC-246 de OMRON excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado arriba, el MC-246 de OMRON deberá ser observado para verificar su funcionamiento normal.
Si se observa una anomalía en el funcionamiento, puede que sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o trasladar el MC-246 de OMRON.
En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser menores a 3 V/m.
b
(Tabla 6)
El MC-246 de OMRON está destinado al uso en un entorno electromagnético en el que las alteraciones por RF irradiada sean controladas. El cliente o usuario de este MC-246 de OMRON puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética
guardando una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación RF (transmisores) y el MC-246 de OMRON, tal como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
Potencia máxima de salida
de 150 kHz a 80 MHz
nominal en vatios
0.01
0.1
1
10
100
Para transmisores con una potencia máxima de salida que no figure en la tabla precedente, la distancia recomendada en metros (m) se puede determinar por medio de la ecuación que se aplica a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia
máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia para el rango de frecuencias más alto
Nota: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
El MC-246 de OMRON usa energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y es improbable que
Grupo 1
provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El uso del MC-246 de OMRON es adecuado en cualquier ámbito, incluso ámbitos domésticos y los conectados directamente a la red pública de bajo
Clase B
voltaje que abastece a los edificios destinados a vivienda.
No aplica.
No aplica.
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
±6 kV por contacto
±8 kV al aire
No aplica.
No aplica.
) durante 0.5 ciclos
T
) durante 5 ciclos
T
No aplica.
) durante 25 ciclos
T
) durante 5 segundos
T
3 A/m
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben ser usados cerca de ninguna parte del MC-246 de OMRON, incluyendo los
cables, a una distancia menor que la recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
No aplica.
No aplica.
3 V/m
d = 1.2 P
de 80 MHz a 800 MHz
donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores RF fijos, según lo que determine la prueba electromagnética in situ,
cumplimiento en cada rango de frecuencias.
Distancias recomendadas entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el MC-246 de OMRON
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor en metros
No aplica.
No aplica.
Entorno electromagnético — guía
Entorno electromagnético – guía
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejo. Si los pisos están revestidos de material sintético, la humedad relativa
debería ser por lo menos del 30 %.
No aplica.
No aplica.
No aplica.
Los campos magnéticos de la frecuencia de línea deben tener los niveles propios de un lugar típico en un entorno comercial
u hospitalario típico.
Entorno electromagnético – guía
d = 2.3 P
de 800 MHz a 2.5 GHz
Puede haber interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente símbolo:
b
de 80 MHz a 800 MHz
d = 1.2 P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
deben ser menores al nivel de
a
de 800 MHz a 2.5 GHz
d = 2.3 P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
Publicidad
