d'endoscopes de la
série DSD de
Medivators
Système de
traitement avec
stérilisant chimique
liquide Steris SYSTEM
1E®
Système de stérilisation
Steris V-Pro®
Remarque : Lorsqu'une solution désinfectante est utilisée, il est nécessaire de rincer minutieusement le dilatateur avec de
l'eau propre et de le sécher totalement.
1.
Immerger complètement le dilatateur dans une solution désinfectante. Remarque : Consulter les instructions de la
solution désinfectante pour connaître la durée d'immersion requise pour une désinfection ou stérilisation rigoureuse.
En cas de difficulté à faire pénétrer la solution dans la lumière du fil-guide, fixer un dispositif d'aspiration à l'extrémité
conique du dilatateur ou utiliser un adaptateur de nettoyage SafeGuide®.
2.
Rincer minutieusement le dilatateur avec de l'eau propre. Rincer la lumière du fil-guide en fixant un dispositif
d'aspiration à l'extrémité conique du dilatateur ou en utilisant un adaptateur de nettoyage SafeGuide® afin d'aspirer
l'eau par la lumière interne du fil-guide. Remarque : Lorsque ces solutions sont utilisées, il est nécessaire de rincer
minutieusement le dilatateur et la lumière du fil-guide avec de l'eau propre et de les sécher totalement.
3.
Sécher totalement les parties externes du dilatateur à l'aide d'un chiffon non pelucheux. Utiliser de l'air pulsé de
qualité médicale (sans huile) pour sécher la lumière du fil-guide.
Le fil-guide SafeGuide® (sans le capuchon de protection, 1214-02 seulement) et la brosse de nettoyage Réutilisable SafeGuide®
(référence 1214-03R uniquement)peuvent être exposés à un autoclavage à la vapeur en utilisant un cycle de stérilisation
standard à 132 °C pendant 15 minutes. Les fils-guides et les Réutilisable brosses de nettoyage doivent être enveloppés
individuellement pour le cycle de stérilisation à la vapeur. Après la stérilisation à la vapeur, laisser les fils-guides/brosses de
nettoyage refroidir complètement à température ambiante (25 °C). Ne pas immerger dans des liquides froids. Sécher
minutieusement.
La brosse de nettoyage jetable SafeGuide® (référence 1214-03D) et le guide jetable SafeGuide® (référence 1214-02D) sont à
usage unique.Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser les produits à usage unique. Les matériaux utilisés dans la fabrication du
dispositif peuvent ne pas supporter les retraitements répétés. En cas de réutilisation, le dispositif risque de ne pas fonctionner
comme prévu par le fabricant.
Les dilatateurs SafeGuide® sont fabriqués en polychlorure de vinyle (PVC) souple de qualité médicale. Les produits sont
compatibles avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE).
Le dispositif à stériliser doit d'abord être placé dans des emballages appropriés pour préserver la stérilité, comme des poches
de stérilisation Tyvek®. Les conditions habituelles de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène sont 500 mg/l d'oxyde d'éthylène, 50 à
70 % d'humidité relative (HR) et 120 à 130 °F, avec une durée d'exposition qui dépend des normes en vigueur dans l'hôpital
et/ou des instructions accompagnant le stérilisateur. Les températures du cycle d'OE ne doivent pas dépasser 135 °F ou 80 %
d'humidité relative (HR). Le cycle d'OE doit inclure un temps d'aération adapté pour satisfaire aux exigences de la
norme ISO 10993-7.
L'utilisateur doit valider l'efficacité du cycle ainsi que les matériaux d'emballage stériles assurant une barrière microbienne.
STOCKAGE
Les dilatateurs SafeGuide® ne doivent pas être placés à la lumière directe, et doivent demeurer à température ambianteLes
dilatateurs SafeGuide® peuvent être conservés à plat ou suspendus verticalement La boîte de rangement SafeGuide® fournit
une protection.
SafeGuide® Over the Guidewire Esophageal Dilatation System
Instructions for Use
15