Diversatek Healthcare SAFEGUIDE Instrucciones De Uso Y Limpieza página 27

BESCHRIJVING
Het SAFEGUIDE® SLOKDARMDILATATIESYSTEEM VOOR PLAATSING OVER EEN VOERDRAAD omvat:
1. Een serie flexibele, taps toelopende, polyvinylchloride (PVC) dilatatoren met een centraal, longitudinaal lumen voor
plaatsing over een voerdraad.
2. Een gemarkeerde, roestvrij stalen voerdraad met verende tip, met een lengte van 210 cm en een verwijderbare eindkap.
3. Reinigingsaccessoires zoals een borstel en disposable reinigingsadapters.
4. Een opbergtas.
ALLE BOVENSTAANDE ONDERDELEN KUNNEN AFZONDERLIJK WORDEN AANGESCHAFT.
BEOOGD GEBRUIK
Voor dilatatie van webben in het bovenste deel van de slokdarm, ringvormige vernauwingen onder in de slokdarm, caustische
stricturen, peptische slokdarmstricturen en tijdelijke verlichting van slokdarmkanker.
De SafeGuide® dilatatoren voor plaatsing over een voerdraad zijn bedoeld voor gebruik over een vooraf geplaatste SafeGuide®
voerdraad, productnummer 1214-02 en 1214-02D.
INSPECTIE – VÓÓR GEBRUIK
VOORZICHTIG: Verwijder de beschermkap van de voerdraad buiten de procedureruimte en gooi deze weg.
Inspecteer nieuwe dilatatoren en accessoires op beschadiging na verzending en hantering. Inspecteer oudere dilatatoren op
slijtage. Versleten dilatatoren mogen NIET worden gebruikt. Tekenen van slijtage zijn: vergroot lumen van de distale tip wegens
herhaalde schuring over de voerdraad, scheuren en barstjes aan de oppervlakte, sneden en buitengewoon vervaagde opdruk.
Er is geen uiterste gebruiksdatum voor de dilatatoren omdat geschiktheid voor gebruik niet van de ouderdom afhangt.
Geschiktheid voor gebruik wordt bepaald door controle op slijtage.
Controleer de voerdraad visueel op tekenen van slijtage of beschadiging zoals knikken, kromming of breuk. Versleten
voerdraden mogen NIET worden gebruikt daar zij mogelijk niet naar verwachting zullen presteren.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties die specifiek zijn voor endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal gelden ook voor dilatatie.
Contra-indicaties voor dilatatie omvatten, maar zijn niet beperkt tot: niet-meewerkende patiënt; asymptomatische stricturen;
onvermogen om de dilatator door het vernauwde gedeelte op te voeren; coagulopathie; bekende of vermoede perforatie;
ernstige inflammatie of littekenvorming bij de te dilateren plaats, recent myocardinfarct, actieve ulcus en ernstige cervicale
artritis.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties van endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal en slokdarmdilatatie omvatten, maar
zijn niet beperkt tot: perforatie, bloeding, aspiratie, koorts, infectie, allergische reactie op geneesmiddelen, hypotensie,
ademhalingsdepressie of -stilstand, hartaritmie of -stilstand.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Inspecteer alle dilatatoren en accessoires vóór gebruik. Zie het gedeelte INSPECTIE – VÓÓR GEBRUIK.
2. Voer een endoscopische screening uit om het vernauwde gedeelte te bepalen.
3. Verwijder de beschermkap van de voerdraad. Plaats de voerdraad, met de verende tip eerst, door het
accessoirekanaal van de endoscoop. Met een glijmiddel zal de voerdraad er goed doorheen glijden.
Voer de voerdraad op totdat de verende tip endoscopisch ver voorbij de tip van de endoscoop en voorbij het
vernauwde gedeelte wordt waargenomen.
De voerdraad kan ook extern worden gecontroleerd met behulp van de markeerbanden. De voerdraad is om de
20 cm gemarkeerd om de locatie van de verende tip te helpen bepalen. De markeringen bestaan uit groepen banden,
die distaal, 40 cm vanaf de tip, beginnen met een groep van twee (2) banden. Elke band bevindt zich 20 cm verder
vanaf de verende tip, eindigend met een groep van zeven (7) banden die zich 140 cm vanaf de tip bevindt.
SAFEGUIDE® DILATATIESYSTEEM OVER EEN VOERDRAAD
Gebruiks- en Reinigingsaanwijzingen
Vóór gebruik goed lezen.
SafeGuide® Over the Guidewire Esophageal Dilatation System
Instructions for Use
27