Joycare JC-610 Manual De Instrucciones página 24

LISTE DES NORMES EUROPéENNES COMPILéES
Gestion des risques
Etiquetage
Manuel d'utilisateur
Exigences générales pour la sécurité
Compatibilité électromagnétique
Exigence de rendement
Recherche clinique
Fonctionnalité
Vie du logiciel – Processus du cycle
ISO/EN 14971:2012 Dispositifs médicaux — Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
ISO/EN 15223-1:2012 Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquet-
tes de dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à fournir. Exigences
générales
EN 1041: 2008 Les fabricants d'équipements médicaux pour fournir des
informations
EN 60601-1: 2006 Equipement électrique médical –
Part 1: Exigences générales pour la sécurité de base et la performance essen-
tielle
IEC/EN 60601-1-11: 2010 Equipement électrique médical –
Part 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les équipements électriques
médicaux et les systèmes électriques médicaux utilisés dans l'environnement
de soins à domicile
IEC/EN 60601-1-2:2007 Equipement électrique médical -
Part 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences
et essais
EN 1060-1:1995+A2:2009 La pression artérielle non invasive
Partie 1: Exigences générales EN 1060-3:1997+A2:2009 La pression artérielle
non invasive.
Part 3: Exigences supplémentaires pour le système de mesure électromécanique
de la pression artérielle
EN 1060-4: 2004 Pression artérielle automatique du système globale moniteur
Précision d'intervention de la procédure de test
IEC/EN 60601-1-6: 2010 Equipement électrique médical --
Part 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale: facilité d'utilisation
IEC/EN 62366: 2007 Dispositifs médicaux - Application de l'utilisation de
l'ingénierie dans les des dispositifs médicaux
IEC/EN 62304:2006+AC: 2008 Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du
cycle de vie du logiciel
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