Resultados Del Estudio Clínico - Hologic ThinPrep 5000 Manual Del Usuario

RESULTADOS DEL ESTUDIO CLÍNICO
Se utilizaron las categorías de diagnóstico del sistema Bethesda como base para la comparación entre
los resultados de las extensiones convencionales y las del ThinPrep
la clasificación diagnóstica y los análisis estadísticos de todos los centros clínicos se indican en las
tablas 2 a 11. Se excluyeron del estudio los casos con datos incorrectos, las pacientes menores de
18 años, las extensiones citológicas no satisfactorias o las pacientes con histerectomía. En el estudio
clínico se dieron pocos casos de cáncer cervical (0,02 %
pacientes en Estados Unidos.
ThinPrep
Abreviaturas de los diagnósticos: NEG = Normal o negativo, ASCUS = Células escamosas atípicas de
significado indeterminado, AGUS = Células glandulares atípicas de significado indeterminado, LSIL = Lesión
intraepitelial escamosa de bajo grado, HSIL = Lesión intraepitelial escamosa de alto grado, SQ CA =
Carcinoma de células escamosas, GL CA = Adenocarcinoma de células glandulares
ThinPrep
Tabla 4: clasificación diagnóstica de dos categorías, LSIL y diagnósticos más graves
ThinPrep
Tabla 2: clasificación diagnóstica, todas las categorías
Convencional
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
NEG 5.224 295
ASCUS 318 125
AGUS 13 2
LSIL 114 84
HSIL 11 15
SQ CA 0 0
GL CA 0 0
TOTAL 5.680 521
Tabla 3: clasificación diagnóstica de tres categorías
Convencional
NEG
NEG 5.224
ASCUS/ 331
AGUS+
LSIL+ 125
TOTAL 5.680
Convencional
NEG/ASCUS/
AGUS+
NEG/ASCUS/
AGUS+
LSIL+
TOTAL
3
), como es normal en la población de
3 60 11
2 45 7
3 0 1
0 227 44
0 35 104
0 0 0
0 0 0
8 367 167
ASCUS/AGUS+ LSIL+
298
132
99
529
LSIL+
5.985 125
224 413
6.209 538
6 de 15
®
del estudio clínico. Los datos de
0 0 5.593
0 0 497
0 1 20
0 0 469
2 0 167
1 0 1
0 0 0
3 1 6.747
TOTAL
71 5.593
54 1.154
413 637
538 6.747
TOTAL
6.110
637
6.747