Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 47

As designações do tipo de processador de som
relativas aos modelos incluídos neste Manual
do Utilizador são as seguintes:
ID FCC: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, modelo IC:
Baha 5.
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Declaração:
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15
das Regras da FCC. O funcionamento está sujeito às duas
condições a seguir indicadas: (1) este dispositivo não
deverá provocar interferência nociva e (2) este dispositivo
tem de aceitar qualquer interferência recebida, incluindo
interferência que pode provocar um funcionamento
indesejado.
Nota: Este equipamento foi testado e considerado
em conformidade com os limites para um dispositivo
digital Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da
FCC. Estes limites foram estabelecidos para fornecer
proteção razoável contra interferência nociva numa
instalação residencial. Este equipamento gera, utiliza
e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for
instalado e utilizado em conformidade com as instruções,
poderá provocar interferência nociva a comunicações
via rádio. No entanto, não existem garantias de que
as interferências não ocorrerão numa instalação em
particular. Se este equipamento provocar interferência
nociva à receção de rádio ou televisão, o que pode
ser determinado ao desligar e ligar o equipamento,
o utilizador é incentivado a tentar corrigir a interferência
através de uma ou mais das seguintes medidas:
• Direcione ou desloque a antena de receção novamente.
• Aumente a distância entre o equipamento e o recetor.
• Conecte o equipamento a uma tomada ou a um circuito
diferente daquela à qual o recetor está conectado.
• Consulte o distribuidor ou um técnico de rádio/
televisão experiente.
• Quaisquer alterações ou modificações poderão anular a
autorização do utilizador para utilizar o equipamento.
Utilização prevista
O Processador de Som Baha® 5 Cochlear™ utiliza
a condução óssea para transmitir o som à cóclea
(ouvido interno). É indicado para pessoas com perda de
audição por condução, perda de audição mista e surdez
neurossensorial unilateral (SSD). Além disso, é indicado
para clientes com surdez bilateral e pediátricos. Gama
de adaptação até 45 dB SNHL. Funciona com base na
combinação de um processador de som com pequeno
implante de titânio que é colocado no osso craniano
atrás do pavilhão auricular. O osso craniano integra o
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implante de titânio através de um processo denominado
osteointegração. Este processo permite a condução do
som, através do osso craniano, diretamente para a cóclea,
melhorando o desempenho auditivo. O processador de
som pode ser utilizado em conjunto com a Baha Softband.
A adaptação deve ser efetuada num hospital, por um
audiologista ou, em alguns países, por um técnico
especializado em aparelhos auditivos.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
Requisitos Essenciais, nos termos do Anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (MDD) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 1999/5/CE (R&TTE). Pode consultar a
declaração de conformidade em www.cochlear.com.
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o processador de som está certificado sob
o seguinte número de certificação: IC: 8039C-BAHA5 e
modelo n.º: Modelo IC: Baha
• Este dispositivo está em conformidade com a(s)
norma(s) RSS da indústria do Canadá, isenta(s) de
licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições
a seguir indicadas: (1) este dispositivo não poderá
provocar interferência, e (2) este dispositivo tem de
aceitar qualquer interferência, incluindo interferência
que possa provocar o funcionamento indesejado do
dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF.
5.
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