sorin SYNTHESIS PHISIO Instrucciones De Utilizacion página 38

ισχύουν στη χώρα χρήσης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον εάν είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της επαφής
της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό
των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που μπορεί να
απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με
υπολειπόμενους κινδύνους. Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται κατόπιν
αιτήματος από την Sorin Group Italia.
- Η θερμοκρασία του νερού στην είσοδο του ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να
υπερβαίνει τους 42 °C (108 °F).
- Η πίεση του νερού στον ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα
2250 mmHg (300 kPa / 3 bar / 44 psi).
- Η πίεση στο διαμέρισμα αίματος πρέπει να διατηρείται πάντοτε υψηλότερη από
την πίεση στο διαμέρισμα αερίων, ώστε να αποτρέπεται ο σχηματισμός εμβόλων
αερίων στο διαμέρισμα αίματος.
- Βεβαιωθείτε ότι η ροή της κύριας αντλίας είναι πάντοτε μεγαλύτερη από τη ροή
της αντλίας καρδιοπληγίας ή της αντλίας αιμοσυμπύκνωσης. Σε κάθε περίπτωση,
η ροή στη γραμμή καρδιοπληγίας δεν πρέπει ποτέ να υπερβαίνει το 1 l/min.
- Αποφύγετε την έμφραξη, ακόμα και ακούσια, της εξόδου των αερίων: κάθε
υπερβολική αύξηση της πίεσης στο διαμέρισμα αερίων μπορεί να προκαλέσει τη
δημιουργία μικροεμβόλων στο διαμέρισμα αίματος.
- Ελέγξτε τη βατότητα του κυκλώματος αερίων, διοχετεύοντας αέρια στο κύκλωμα.
Εάν το κύκλωμα των αερίων έχει αποφραχθεί, αντικαταστήστε τον οξυγονωτή.
- Κατά τη χρήση της φλεβικής δεξαμενής του SYNTHESIS για μετεγχειρητική
θωρακική παροχέτευση, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην παράγραφο
ΙΓ "ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΘΩΡΑΚΙΚΗ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗ" στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
- Η μονάδα αερίων/ανταλλάκτης θερμότητας/αρτηριακό φίλτρο δεν πρέπει για
κανένα λόγο να αποσυνδέονται από τη φλεβική δεξαμενή. Κάτι τέτοιο μπορεί να
γίνει μόνο αν η φλεβική δεξαμενή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για μετεγχειρητική
θωρακική παροχέτευση και μόνον αφού έχει τερματιστεί η εξωσωματική
κυκλοφορία.
- Μην αποσυνδέετε τις μονάδες του SYNTHESIS για να τοποθετήσετε τη μονάδα
αερίων σε επίπεδο ή θέση διαφορετικά από την αρχική διαμόρφωση της μονάδας
κατά το άνοιγμα της στείρας συσκευασίας.
- Κατά τη χρήση της φλεβικής δεξαμενής του SYNTHESIS με τη μέθοδο της
ενεργητικής φλεβικής παροχέτευσης με κενό, ακολουθήστε προσεκτικά τις
οδηγίες στην παράγραφο ΙΒ "ΧΡΗΣΗ ΕΝΕΡΓΗΤΙΚΗΣ ΦΛΕΒΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ
ΜΕ ΚΕΝΟ" στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
- Η ειδική βαλβίδα ανακούφισης της θετικής και αρνητικής πίεσης που υπάρχει στη
φλεβική δεξαμενή του SYNTHESIS διασφαλίζει την άριστη μετεγχειρητική
λειτουργία του συστήματος: ενεργοποιείται και ξεκινά την εκτόνωση θετικής
πίεσης πάνω από τα 5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) και την εκτόνωση
αρνητικής πίεσης κάτω από τα -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi). Μην
φράζετε για κανένα λόγο την εξωτερική οπή εξαερισμού αυτής της βαλβίδας.
- Τοποθετήστε τη χειρουργική κάνουλα με τέτοιο τρόπο, ώστε να μην αναρροφηθεί
αέρας μέσα στη φλέβα.
- Το SYNTHESIS μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με την κατάλληλη ΒΑΣΗ
ΣΤΗΡΙΞΗΣ.
- Αλογονωμένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα από πολυανθρακικό της συσκευής. Κάτι
τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την
ακεραιότητα και τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
- Το SYNTHESIS πρέπει πάντοτε να τοποθετείται και να παραμένει σε επίπεδο
χαμηλότερο από τον ασθενή.
- Για περισσότερες πληροφορίες και/ή σε περίπτωση παραπόνων, επικοινωνήστε
με τη SORIN GROUP ITALIA ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο.
- Οι εσωτερικές επιφάνειες του συστήματος φέρουν επικάλυψη Ph.I.S.I.O. Η SORIN
GROUP ITALIA δεν γνωρίζει μέχρι στιγμής να υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση
συστημάτων που φέρουν εξαρτήματα που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με
Ph.I.S.I.O.
Ε. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
1) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΗΣ ΒΑΣΗΣ ΣΤΗΡΙΞΗΣ
Τοποθετήστε τη ΒΑΣΗ ΣΤΗΡΙΞΗΣ στον ορθοστάτη της αντλίας και στερεώστε τη με το
σφιγκτήρα που βρίσκεται πίσω από τη φέρουσα "αψίδα" (Εικ. 2).
2) ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΤΟΥ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΣΤΗΡΙΞΗΣ
- Να μην χρησιμοποιείται, αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά, έχει αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες συνθήκες που
μπορεί να διακυβεύσουν τη στειρότητα της συσκευής.
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή
μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
- Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι
ασηψίας.
Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
- Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν από τη χρήση.
Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις συνιστώμενες
μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Μην ξεχάσετε να αναποδογυρίσετε τη συσκευή και να ελέγξετε την
38
ακεραιότητα των τεσσάρων πτερυγίων που συνδέουν το αρτηριακό φίλτρο
με τη μονάδα του οξυγονωτή.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρα, ακετόνη κλπ., καθώς
η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Αλογονομένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό. Κάτι
τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που μπορεί να επηρεάσει την
ακεραιότητα και τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
Συνδέστε την εγκοπή της φλεβικής δεξαμενής στο επάνω μέρος της βάσης στήριξης.
Τοποθετήστε προσεκτικά τη μονάδα του οξυγονωτή στην κάτω αψίδα της βάσης στήριξης
και τραβήξτε το άκρο μέχρι να ασφαλίσει.
- Ελέγξτε με το χέρι αν το αρτηριακό φίλτρο και η μονάδα του οξυγονωτή
έχουν συνδεθεί σταθερά.
3) ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΘΕΡΜΟΚΥΚΛΟΦΟΡΗΤΗ
Συνδέστε τους σωλήνες νερού που έρχονται από τον θερμοκυκλοφορητή στον οξυγονωτή
χρησιμοποιώντας τους θηλυκούς συνδέσμους Hansen της Sorin Group Italia.
- Η χρήση διαφορετικών συνδέσμων από τους συνιστώμενους μπορεί να
προκαλέσει αντίσταση μέσα στο κύκλωμα και να μειώσει την απόδοση του
ανταλλάκτη θερμότητας.
- Μην φράζετε την οπή στο κάτω κάλυμμα του ανταλλάκτη θερμότητας, καθώς
αποτελεί την έξοδο του καναλιού ασφαλείας που βοηθά να μην περάσουν
υγρά από το ένα διαμέρισμα στο άλλο.
4) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τη συσκευή με κυκλοφορία νερού μέσα στον ανταλλάκτη θερμότητας για μερικά
λεπτά. Η δομική ακεραιότητα είναι εγγυημένη εάν δεν υπάρχει η παραμικρή διαρροή νερού
από το διαμέρισμα ή την οπή του καναλιού ασφαλείας.
5) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
- Όλες οι συνδέσεις κατάντη της αντλίας πρέπει να ασφαλίζονται με κολάρα.
ΦΛΕΒΙΚΗ ΓΡΑΜΜΗ:
της φλεβικής δεξαμενής με την ένδειξη "VENOUS RETURN" (ΦΛΕΒΙΚΗ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ)
(σημείο 2 Εικ.1).
Ο σύνδεσμος φλεβικής επιστροφής μπορεί να περιστραφεί κατά 360° ώστε να έχει την
καλύτερη θέση για τη σύνδεση της φλεβικής γραμμής.
ΓΡΑΜΜΕΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ:
εισόδους "μετά φίλτρου" στο επάνω μέρος της φλεβικής δεξαμενής (τέσσερις είσοδοι 1/4" /
6,35 mm, δύο είσοδοι 3/8" / 9,53 mm), συνδέστε τα άκρα των σωλήνων αναρρόφησης και
περιστρέψτε την κινητή βάση (σημείο 8, Εικ. 1) έτσι ώστε οι είσοδοι μετά φίλτρου να
βλέπουν προς τις αντλίες αναρρόφησης.
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ:
αρτηριακού φίλτρου με την ένδειξη "ARTERIAL OUTLET" (σημείο 13, Εικ. 1) στον
οξυγονωτή και συνδέστε μια γραμμή 3/8".
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ:
σύνδεσμο εξόδου της φλεβικής δεξαμενής (σημείο 5, Εικ. 1) και στο σύνδεσμο φλεβικής
εισόδου του οξυγονωτή (σημείο 12, Εικ. 1), λαμβάνοντας υπόψη τη φορά περιστροφής της
αντλίας.
Αφαιρέστε το κίτρινο πώμα από το σύνδεσμο απαέρωσης με την ένδειξη "VENT/VACUUM
PORT" (σημείο 7, Εικ.1) της φλεβικής δεξαμενής.
- Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί οξυγονωμένο αίμα για αιματική
καρδιοπληγία, αφαιρέστε τον κόκκινο σύνδεσμο pos lock και συνδέστε τη
γραμμή αίματος 1/4" του κυκλώματος καρδιοπληγίας στην έξοδο
στεφανιαίας του SYNTHESIS (σημείο 16 στην Εικ.1), χρησιμοποιώντας τον
προσαρμογέα (που παρέχεται μαζί με το προϊόν).
- Βεβαιωθείτε ότι
την ενότητα Ζ, σημείο 3, ρυθμίζοντας το FiO
επίπεδο οξυγόνωσης. Ο ιατρός θα πρέπει πάντα να επιβεβαιώνει ότι
το επίπεδο οξυγόνωσης είναι κατάλληλο για τις απαιτήσεις της
εκάστοτε επέμβασης. Η περιεκτικότητα σε οξυγόνο του αίματος που
ρέει από τη στεφανιαία γραμμή εξόδου μπορεί να είναι χαμηλότερη
από την περιεκτικότητα σε οξυγόνο του αίματος στην αρτηριακή
γραμμή. Αν απαιτείται το ίδιο επίπεδο οξυγόνωσης, θα πρέπει να
λαμβάνεται αίμα καρδιοπληγίας από το σύνδεσμο Υ στην αρτηριακή
γραμμή.
Η έξοδος στεφανιαίας διαθέτει βαλβίδα ασφαλείας, η οποία επιτρέπει τη χωρίς διαρροές
σύνδεση με τον προσαρμογέα κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής κυκλοφορίας.
- Συνδέστε τη γραμμή εκκένωσης με τη μονόδρομη βαλβίδα σε έναν από τους
συνδέσμους της δεξαμενής.
- Αν χρησιμοποιήσετε την έξοδο στεφανιαίας κατά την παράκαμψη, η γραμμή
που θα συνδεθεί πρέπει να είναι ανοικτή και όχι υπό πίεση, ώστε να μπορεί
να περάσει το αίμα μέσα από αυτή.
6) ΣΤΡΟΦΙΓΓΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Αν είναι προτιμότερη η λήψη δειγμάτων από πιο απομακρυσμένη θέση, αφαιρέστε τη
ράμπα Α/Φ δειγματοληψίας (εικ. 1, σημείο 6) από το περίβλημά της και συνδέστε τη στο
ειδικό στήριγμα. Οι σωλήνες του συστήματος δειγματοληψίας επιτρέπουν την τοποθέτηση
της ράμπας σε απόσταση περίπου 1 μέτρου. Γυρίστε τους μοχλούς των στροφίγγων προς
τις θύρες πρόσβασης της ράμπας δειγματοληψίας (θέση Α/Φ παράκαμψης).
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ:
από το σύνδεσμο Luer της θέσης αρτηριακής δειγματοληψίας, που φέρει την ένδειξη
"SAMPLING SITE" στη στρόφιγγα επανακυκλοφορίας/εκκένωσης και βρίσκεται στο πάνω
μέρος του αρτηριακού φίλτρου (εικ. 1, σημείο 23), δίπλα από τη θύρα της γραμμής
επανακυκλοφορίας/εκκένωσης. Συνδέστε τον κόκκινο αρσενικό σύνδεσμο Luer της
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Μπορείτε να συνδέσετε μια φλεβική γραμμή 1/2" στο σύνδεσμο
Αφού αφαιρέσετε τα προστατευτικά πώματα από τις
Αφαιρέστε το κόκκινο πώμα από την αρτηριακή έξοδο του
Ο σωλήνας της αντλίας πρέπει να τοποθετηθεί ανάμεσα στο
επιλέξει την κατάλληλη ροή αερίων σύμφωνα με
έχετε
ανάλογα με το επιθυμητό
2
Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα