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Idiomas disponibles
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ES
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene la información necesaria para
asegurar el uso seguro, eficaz y conforme a las normativas del producto.
Conserve y consulte este manual de referencia durante toda la vida del
producto.
Destinatarios
Este manual pueden utilizarlo formadores internos del centro, técnicos de
equipos biomédicos y técnicos del suministro central o de procesamiento
estéril.
Convenciones
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
•
Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con la seguridad.
Cumpla SIEMPRE esta información para evitar lesiones al paciente o al
personal sanitario.
•
Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del producto.
Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al producto.
•
Una NOTA complementa o aclara la información de un procedimiento.
Información de contacto
Si necesita información adicional, incluida la información de seguridad,
formación interna o documentación actualizada, póngase en contacto con el
representante de ventas de Stryker o llame al servicio de atención al cliente
de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase en contacto con la filial de Stryker
más cercana.
Indicaciones de uso
La bandeja de montaje y esterilización Sonopet (Sonopet Sterilization and
Assembly Tray) de Stryker está diseñada para proteger los dispositivos
médicos reutilizables durante la esterilización con vapor, el almacenamiento
y el transporte. Para mantener la esterilidad antes de la esterilización, la
bandeja de montaje y esterilización debe envolverse en un envoltorio para
esterilización validado o alternativamente puede colocarse en un envase
rígido que no requiera un envoltorio validado.
Contraindicaciones
Ninguna.
Definiciones
En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos se definen los
símbolos ubicados en el equipo o en la documentación. Consulte el Gráfico
de definición de símbolos suministrado con el equipo.
SÍMBOLO
DEFINICIÓN
Símbolo de advertencia general
El lugar designado para colocar en la bandeja el cable de
la pieza de mano enrollado.
NO sujete la pieza de mano con la mano para instalar o
quitar la punta ultrasónica.
NOTA: En la tapa de la bandeja de esterilización aparecen instrucciones
para el montaje de la pieza de mano. Consulte las instrucciones de uso
suministradas con la pieza de mano.
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Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Para uso con
La bandeja está concebida para su uso con piezas de mano ultrasónicas,
acoplamientos y accesorios Sonopet (Sonopet Ultrasonic handpieces,
attachments, and accessories) de Stryker.
Descripción
La bandeja de esterilización, conocida también como caja de esterilización,
se ha diseñado para alojar instrumentos médicos para su esterilización,
almacenamiento, transporte, presentación aséptica del contenido y devolución
de los elementos contaminados al área de descontaminación. La bandeja
de esterilización típica consta de un fondo o base, una tapa fijada a la base
por medio de un seguro y asas de transporte. Existen perforaciones en la
base y en la tapa de la bandeja para permitir la penetración del producto
de esterilización. Es posible que la bandeja incluya una o varias bandejas
interiores o cestas abiertas, colocadas en su interior, para sostener las piezas
de mano y accesorios. La bandeja de esterilización debe estar totalmente
encerrada en un envoltorio para esterilización validado para conservar la
esterilidad.
Directivas de seguridad
ADVERTENCIAS:
•
Antes de utilizar este equipo o cualquier componente compatible con él,
lea y entienda las instrucciones de uso. Preste especial atención a la
información de seguridad. Familiarícese con el equipo antes de utilizarlo.
•
Solamente las personas formadas y con experiencia en el procesamiento
de dispositivos médicos reutilizables deberían utilizar este equipo.
•
Al recibir inicialmente el producto y antes de cada uso, revise cada
componente para detectar cualquier daño. NO utilice ningún equipo si
observa daños o no se cumplen los criterios de inspección. Consulte el
manual de instrucciones para el cuidado suministrado con la pieza de
mano.
•
NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo diseñado para un solo
uso.
-
Un dispositivo de un solo uso podría no soportar el reprocesamiento
de esterilización químico, por vapor químico o a alta temperatura.
-
Sus características de diseño podrían dificultar las tareas de
limpieza.
-
Su reutilización puede crear un riesgo de contaminación y afectar a
la integridad estructural, ocasionando un fallo de funcionamiento o
fragmentación durante el uso.
-
Al reenvasar el producto, podría perderse información esencial del
mismo.
De no seguirse estas instrucciones, podrían originarse infecciones o
infecciones cruzadas, y provocarse lesiones al paciente o al personal
sanitario.
Instrucciones para el cuidado
Las instrucciones de procesamiento generales se pueden consultar en el
manual de instrucciones para el cuidado suministrado con la pieza de mano.
5450-800-700 Rev-A
www.stryker.com
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