Stryker Sonopet 5450-800-278 Instrucciones De Uso página 7

DE
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den sicheren,
effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts dar. Bewahren
Sie dieses Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des Produkts
auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Zielgruppe
Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale Versorgung/
sterile Aufbereitung.
Konventionen
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
• WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. Diese
Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des Patienten und/oder
des medizinischen Personals zu vermeiden.
• Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um Schäden am
Produkt zu vermeiden.
• HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Kontaktinformationen
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen,
Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich sind, wenden
Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-Kundendienst. Außerhalb
der USA wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
Anwendungsbereich
Das Stryker Sonopet Sterilisations- und Montagetablett (Sonopet Sterilization
and Assembly Tray) ist dafür ausgelegt, wiederverwendbare Medizinprodukte
bei Dampfsterilisation, Lagerung und Transport zu schützen. Das
Sterilisations- und Montagetablett muss zur Wahrung der Sterilität vor der
Sterilisation in eine validierte Sterilisationsverpackung eingepackt werden.
Es kann auch in einen starren Behälter gestellt werden, der keine validierte
Verpackung benötigt.
Kontraindikationen
Keine.
Definitionen
Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung befindlichen Symbole werden in
diesem Abschnitt oder in der Tabelle mit Symbolerklärungen erklärt. Siehe die
dem Gerät beiliegende Tabelle mit Symbolerklärungen.
SYMBOL DEFINITION
Allgemeines Warnungssymbol
Markierter Aufbewahrungsort für das aufgewickelte
Handstückkabel im Tablett.
Das Handstück zum Aufsetzen bzw. Abnehmen der
Ultraschallspitze NICHT mit der Hand ergreifen.
HINWEIS: Auf dem Deckel des Sterilisationstabletts sind Anweisungen zur
Montage des Handstücks angebracht. Siehe die dem Handstück beiliegende
Gebrauchsanweisung.
6
Print Date: Feb 01, 2016 10:15:16 AM
0000033210, Rev. A Effective Date: Feb 1, 2016 9:04:17 AM
Zum Gebrauch mit
Das Tablett ist zum Gebrauch mit Stryker Sonopet Ultraschall-Handstücken,
Aufsätzen und Zubehörteilen (Sonopet Ultrasonic handpieces, attachments,
and accessories) bestimmt.
Beschreibung
Das Sterilisationstablett (auch als Sterilisationsbehälter bezeichnet) ist
darauf ausgelegt, medizinische Instrumente während der Sterilisation, der
Aufbewahrung, des Transports, der aseptischen Darreichung des Inhalts sowie
der Rückführung der kontaminierten Artikel in den Dekontaminationsbereich
aufzunehmen. Typischerweise besteht ein Sterilisationstablett aus dem Boden
bzw. Unterteil, einem Deckel, der mithilfe eines Verriegelungsmechanismus
am Unterteil befestigt wird, sowie Tragegriffen. Damit das Sterilisationsmedium
in das Tablett eindringen kann, sind Unterteil und Deckel perforiert. Zum
Tablett gehören eventuell ein oder mehrere offene Körbe oder Einsätze, die
in das Tablett eingelegt werden und Handstücke und Zubehör aufnehmen.
Um die Sterilität zu wahren, muss das Tablett vollständig in eine validierte
Sterilisationsverpackung eingeschlagen werden.
Sicherheitsrichtlinien
WARNUNGEN:
• Die Gebrauchsanweisung muss vor Verwendung dieses Geräts oder der
mit diesem Gerät kompatiblen Komponenten gründlich durchgelesen
werden. Besonders ist auf sicherheitsbezogene Informationen zu achten.
Vor Gebrauch mit den Geräten vertraut machen.
• Dieses Gerät darf nur von Personal, das über Ausbildung und Erfahrung
bei der Aufbereitung wiederverwendbarer Medizinprodukte verfügt,
verwendet werden.
• Nach Empfang und vor jedem Gebrauch jede Komponente auf Schäden
untersuchen. KEIN Gerät verwenden, wenn Schäden sichtbar oder die
Inspektionskriterien nicht erfüllt sind. Die dem Handstück beiliegende
Pflegeanleitung befolgen.
• Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind, dürfen NICHT
wiederverwendet, wiederaufbereitet oder neu verpackt werden.
- Ein Einwegprodukt hält u. U. den mit einer Wiederaufbereitung mittels
Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe oder hohe
Temperaturen verbundenen Belastungen nicht stand.
- Die Ausführungsmerkmale können eine Reinigung erschweren.
- Eine Wiederverwendung kann ein Kontaminationsrisiko verursachen
und die strukturelle Unversehrtheit beeinträchtigen, was zu einem
Versagen oder einer Fragmentation während der Anwendung führt.
- Bei einer Neuverpackung gehen u. U. wichtige Produktinformationen
verloren.
Die Nichteinhaltung kann zu Infektionen bzw. Kreuzinfektionen führen und
zu Verletzungen des Patienten und/oder medizinischen Personals führen.
Pflegeanleitung
Allgemeine Anleitungen zur Aufbereitung sind der im Lieferumfang des
Handstücks enthaltenen Pflegeanleitung zu entnehmen.
5450-800-700 Rev-A
www.stryker.com