Juridisk Information - Ottobock 4R136 Instrucciones De Uso

3.2 Färdigställande
Laminera hylsan på traditionellt vis. Gör sedan posteriort, så distalt som
möjligt, ett 10 mm hål. Avlägsna grader som bildas under borrningen. Säkra
inifrån med PE-band. Fyll hålet med gjutharts för att uppnå lufttäthet (bild
1). Borra ett 5 mm hål centralt i Siegelharts-fyllningen och skär gängan
med en 1/4 UNF gängskärare eller borra ett 6 mm hål centralt i Siegelharts-
fyllningen och skär gängan med hjälp av ansatsstycket i hålet. Kontrollera att
gängdelen på ansatsstycket inte är längre än tjockleken på laminatväggen.
Arbeta i förekommende fall med bricka (bild 2).
Blanda 2-komponents epoxidlimmet eller Siegelharts-talk-blandningen. Stryk
på ett tunt skikt massa på gängan på ansatsstycket (bild 3). Var försiktig när
limmet stryks på så att inget lim hamnar i den öppna änden på ansatsen.
Vrid in ansatsstycket med tången helt och hållet i det förberedda hålet (bild 4).
För slangen till ansatsstycket.
Montera utstötningsventilen på slangänden. Pilen på ventilen visar luftens
flödesriktning (bild 5).

4 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
4.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
4.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Ottobock | 27