Elenco Degli Standard Applicabili - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 18 MAR 2020
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