Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

NAVODILA ZA UPORABO
5

Seznam standardov, ki se uporabljajo:

Zaporedna
Standardi
številka
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki,
ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 1.
del: Ocena in preskušanje znotraj procesa
obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2–46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze
za varen tranzit
Stran 311
Opis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E