Lista Primenljivih Standarda - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5

Lista primenljivih standarda:

Ser. br. Standardi
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa
upotrebljivosti na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na
medicinske uređaje
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
obeležavanje medicinskih sredstava, obeležavanje
pakovanja i informacije koje treba da se dostave –
Deo 1: Opšti zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa
upravljanja rizikom
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni
zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
operacionih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan
transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja
Stranica 279
Opis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E