システムの操作; 適用する記号 - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

使用説明書
1.5 システムの操作：
1.5.1
適用する記号：
使用する記号
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器のシリア
ルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコード化され
ています。
医療機器の Global Trade Item Number を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコードでは年
初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用され、yy は
その年の下 2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。例
えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユーザー
が使用説明書を参照する必要があることを示します。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスが含ま
れないことを示します。
欧州共同体における指定代理人であることを示します。
医療機器が医療機器規則 REGULATION （EU） 2017/745
に適合していることを示します。
Document Number: 80028243
Version: B
 YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表して
います。
 WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週を示
します（先行ゼロあり） 。
 SSSSSSS は固有の通し番号です。
156 ページ
説明 照会先
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E