Avertissements - Microline 3500 Serie Manual De Instrucciones

Microline Surgical recommande d'employer les cycles validés suivants de stérilisation à vapeur comme directives :
Cycle de stérilisation
Cycle de pesanteur
Cycle pré-vidage
ASSEMBLAGE DU MANCHE / DE L'EMBOUT TAKE APART
Fermez doucement les lames/mâchoires avec votre index et votre pouce pour assurer la fermeture complète (voyez Figure 5). Avec les lames/
mâchoires de l'embout et des poignées du manche en position fermée, insérez le bout dans la tige. Tenez les mâchoires et tournez le bouton de
rotation du manche dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le bout soit solidement vissé. L'instrument est opérationnel.
DÉMONTAGE DU MANCHE TAKE APART
Reportez-vous à la section sur le nettoyage pour les instructions sur le démontage du dispositif.
INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT
1. Enlevez la tige externe immédiatement après l'utilisation chirurgicale. Immergez les instruments dans un plateau, une bassine, ou un
récipient approprié dans de l'eau distillée stérile. Lorsque le manche et son tube externe sont transférés en traitement stérile central,
ils doivent être enveloppés dans une serviette humide d'eau distillée. Les anneaux sans latex dans le manche doivent être enlevés
avant le nettoyage et la stérilisation.
2. Nettoyez entièrement le dispositif selon les instructions fournies dans la section sur le nettoyage.
3. Stérilisez le dispositif selon les instructions fournies dans la section sur la stérilisation.
4. Effectuez une inspection visuelle pour vérifier qu'aucun composant n'est endommagé. Si un composant semble être endommagé
n'utilisez pas le dispositif.
PRÉCAUTIONS
1. N'employez pas le manche si le joint torique situé sur l'extrémité distale de la tige semble usé, endommagé ou manquer.
2. Si les lames/mâchoires ne sont pas complètement fermées une fois vissées sur le manche, elles peuvent ne pas couper ou ne pas
saisir complètement à l'extrémité distale.
3. ATTENTION : Avant l'utilisation, assurez-vous que le moyeu en plastique du bout est entièrement en contact avec le tube d'isolation du
manche et qu'aucun espace n'existe entre les deux pièces à ce point de contact.

AVERTISSEMENTS

• Aucune modification de cet équipement n'est permise.
• Le manche Renew Take Apart dispose d'un joint torique blanc à l'extrémité distale de la tige, qui est une partie intégrale du système.
Avant chaque utilisation, il est très important de vérifier que le joint blanc est en place et qu'il n'est pas endommagé. Si le joint est
absent ou endommagé, n'utilisez pas l'instrument.
ÉLECTROCAUTÉRISATION (applicable au manche à cliquet uniquement)
D'abord, reliez le cordon électrochirurgical (non fourni avec l'instrument) au manche en plaçant l'extrémité femelle du cordon sur la fiche mâle de
la prise du manche. Branchez l'autre extrémité du cordon au réceptacle monopolaire du générateur.
CAPACITÉ DE VOLTAGE (applicable au manche à cliquet uniquement)
Afin de réduire le risque de brûlure ou de décharge électrique les manches et les embouts ne doivent pas être employés au-delà de leur capacité
maximale de tension :
CAPACITÉ
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
PRÉCAUTIONS concernant L'ÉLECTRICITÉ (applicable au manche à cliquet uniquement)
1. Une compréhension totale des principes de procédures chirurgicales d'electrocautérisation monopolaire est nécessaire, afin d'éviter
des chocs ou brûlures accidentels, ou une potentielle embolie artérielle gazeuse du patient.
2. Assurez-vous qu'une prise de terre d'électrode de retour a été correctement fixée au patient et au générateur.
3. N'activez pas le générateur jusqu'à ce que l'extrémité métallique de l'embout soit en contact avec le tissu ou soit en mesure de fournir
l'énergie à haute fréquence au tissu.
4. Gardez la puissance aussi basse que possible pour réaliser l'effet désiré.
5. N'utilisez qu'avec les générateurs à haute fréquence homologués (IEC 60601-2-2)
6. Référez-vous au mode d'emploi du générateur à haute fréquence pour les consignes d'utilisation et les avertissements.
7. Référez-vous au mode d'emploi du générateur à haute fréquence pour le choix d'un câble HF et d'un coussinet d'électrode neutre
correspondants à la puissance du manche.
DURÉE DE RÉUTILISATION
Le manche ReNew Take Apart supportera vingt (20) cycles de nettoyage et de stérilisation sans perte d'efficacité.
ÉLIMINATION DU DISPOSITIF
Afin de réduire les risques de contamination, le manche Renew Take Apart ainsi que les embouts seront éliminés conformément à toutes les lois
et régulations applicables, locales, d'état et fédérales.
DÉFINITIONS DES SYMBOLES
Ci-dessous se trouvent les symboles graphiques utilisés dans l'étiquetage des manches Renew Take Apart ainsi que leurs descriptions :
La loi fédérale (Etats-Unis) limite la vente de ce
Rx ONLY
dispositif par ou sur l'ordre d'un médecin
Consultez le mode d'emploi
Fabricant
Référez-vous au manuel / guide d'utilisateur
Fabriqué sans latex.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Allemagne
Temps d'exposition à 270°F (132°C)
4 minutes
4 minutes
Figure 5. (Seul le manche sans cliquet est montré dans cette figure)
MODE
Mode Cut (Cut, Cut Pure)
Mode Coag Burst (mélange, déshydratation)
Mode Coag Spray (Fulgurate, Spray)
Temps de séchage
20 minutes
20 minutes
FACTEUR DE CRÊTE DU GÉNÉRATEUR
CF< ou = 6
2<CF< ou = 6
CF>6
Numéro de catalogue
Numéro de lot
Numéro de série
Non stérile
09-39-00096-00 Rev B