Tabla de contenido
Publicidad
Technische Gegevens
Actieve bestanddelen
Monoklonale antilichamen tegen hCG
Monstermateriaal
Verse menselijke urine, zonder voorbehandeling, niet
bewaard
Gebruiksdoeleinden
in-vitro diagnostische zelftest voor het aantonen van hCG
in menselijke urine
Details
Ondergrens: 10 mIU hCG/ml
Meetbereik: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostische sensitiviteit* > 99%
Diagnostische specificiteit** > 99%
Bewaren
In de originele verpakking bij kamertemperatuur (+2°C
tot +30°C).
Na het openen van de verpakking moet de test direct
worden uitgevoerd.
Werking van de test
De op de test aangebrachte urine wordt door capillaire
werking direct opgezogen. Indien hCG in de urine
aanwezig is, vindt er een immunologische reactie plaats
tussen de hCG en de in de test aanwezige antilichamen,
waarbij een rode lijn wordt gevormd (testlijn). De andere
aanwezige antilichamen vormen de controle lijn die aan-
geeft dat de test correct is uitgevoerd. De methode wordt
aangeduid als immunochromatografie.
Aanwijzingen
• Buiten bereik van kinderen houden
• Test niet innemen
• Test niet gebruiken wanneer de verpakking
beschadigd is
• Test niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum
• Gebruikte tests kunnen met het huishoudelijke afval
worden weggegooid
• Extra benodigdheden: een horloge of timer en indien
nodig een schone, droge beker voor het verzamelen
van de urine
• Bij sommige gebruikte stoffen (bijvoorbeeld antilicha-
men) is er sprake van potentieel infectueuze stoffen
die ongevaarlijk zijn wanneer de test volgens de
gebruiksaanwijzing wordt toegepast.
* De diagnostische sensitiviteit is een maat voor de kans dat de test een bestaande
zwangerschap zou detecteren.
**De diagnostische specificiteit is een maat voor de kans dat de test een niet-bestaan-
de zwangerschap rechtmatig zou uitsluiten.
Tekniske data
Aktive ingredienser
Monoklonale antistoffer mod hCG
Prøvemateriale
Frisk human urin, ingen forbehandling,
Ingen opbevaring
Formål
in-vitro diagnostisk selvtestning for
detektionen af hCG i human urin
Detaljer
Nedre detektionsgrænse: 10 mIU hCG/ml
Måleområde: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostisk sensitivitet * > 99%
Diagnostisk specificitet** > 99%
Opbevaring
I den originale emballage ved stuetemperatur
(+2°C til +30°C).
Brug testen umiddelbart efter åbning af emballagen.
Testprincip
Urinen absorberes i prøven ved kapillærkræfter. For at
bestemme tilstedeværelsen af hCG vil en immunologisk reak-
tion finde sted mellem hCG- og antistoffet til dannelsen af en
rød linje (test linje). Andre antistoffer danner kontrol linjen,
som angiver den rette funktion af testen. Denne metode er
kendt som Immunkromatografi.
Bemærk
• Opbevar utilgængeligt for børn
• Testen må ikke indtages
• Brug ikke testen hvis emballagen er beskadiget
• Brug ikke testen efter udløbsdatoen
• Bortskaf brugte test i husholdningsaffald
• Yderligere nødvendige materialer: Et kontrolur og
eventuelt en ren og tør kop til urinprøven.
• Nogle af de anvendte materialer (f.eks. antistoffer) er
potentielt smittefarlige. Men de er ikke farlige hvis tes-
ten anvendes i henhold til instruktionerne beskrevet i
indlægssedlen.
* Den diagnostiske sensitivitet måler sandsynligheden for, at testen korrekt vil
identificere en eksisterende graviditet.
** Den diagnostiske specificitet måler sandsynligheden for, at testen korrekt udelukker
graviditet
Publicidad
Tabla de contenido
