KERR ENDODONTICS elements IC Manual Del Usuario página 61

용도
elements™ IC 무선형 근관 충전 시스템은 근관내 가열 수직 충전
기법을 이용한 근관 충전 중 구타페르카의 백필 및 다운팩을 위해
사용합니다.
금기 사항
• 산소 혼합물, 공기 및 아산화질소와 같은 가연성 마취제와
함께 사용하지 마십시오.
• 이 근관 충전 장치는 박동조율기를 사용하는 환자에게 사용할
수 없습니다.
• 천연 고무 라텍스 또는 구리에 알려진 민감증이 있는 환자에게
사용하지 마십시오.
경고
이 장치를 사용하기 전에 아래 경고를 읽으십시오.
• 이 장치는 감전이나 화재 위험 및 전자기적 호환성(EMC)과
관련하여 검증을 받았습니다. 이 장치는 다른 생리학적 효과에
대해서는 검증되지 않았습니다.
전기 안전 또는 EMC에 관한 궁금한 사항은 Kerr
Endodontics로 문의하십시오.
• 이 장치는 의료 기기 지침 93/42/EEC에 대한 시험을
거쳤으며, EMC 제한을 준수합니다.. 이러한 제한은 일반적인
의료 설비에서 일어나는 유해한 간섭에 대한 합리적인 보호
장치를 제공하기 위한 것입니다. 이 장치는 고주파 에너지를
생성하며 이러한 지침에 따라 설치 및 사용하지 않을 경우,
인접한 다른 장치에 유해한 간섭을 일으킬 수 있습니다.
그러나 특정 설치에 따른 간섭이 일어나지 않으리라는 보장은
없습니다. 이 장치가 하나 이상의 다른 장치와 유해한 간섭을
일으키는 경우(장치를 껐다 켜면 확인할 수 있음), 사용자는
다음과 같은 조치를 취하여 간섭을 해결할 수 있습니다.
— 간섭을 받는 장치의 방향이나 위치를 조정하십시오..
— 장비들 간의 이격 거리를 늘리십시오.
— 해당 장치를 다른 장치가 연결되어 있는 회로와 분리된
회로에 있는 콘센트에 연결하십시오.
— 제조업체에 지원을 요청하십시오.
치료 절차
• elements™ IC 시스템은 Kerr elements 구타페르카
카트리지 및 전열식 플러거하고만 사용할 수 있습니다.
• 전열식 플러거 및 elements 구타페르카 카트리지는 고온에
이를 수 있게 설계되었습니다. 화상 사고를 방지하려면 환자 및
사용자와의 부주의한 접촉을 피해야 합니다.
• 잠재적인 화상 위험을 방지하려면 장치를 끈 후 일 분 이내에
카트리지 니들을 만지지 마십시오. 캡을 만지기 전에 백필
장치가 완전히 식을 때까지 기다리십시오.
• 빈 elements 구타페르카 카트리지 취급 시에는 플라스틱
잠금 너트만 사용하십시오. 다른 부분은 뜨거울 수 있기
때문에 심각한 화상을 입을 수 있습니다.
사용, 수리 및 정비
• 자격 있고 훈련을 받은 사람만이 사용할 수 있습니다.
• 미국 연방법은 이 장치의 판매를 의료 전문가나 그의 지시를
받은 사람으로 제한합니다.
• 감전의 위험을 줄일 수 있도록 충전 덮개를 제거하지 마십시오.
정비는 자격을 갖춘 기술자에게 의뢰하십시오.
• 지정된 Kerr Endodontics 변압기 및 전원 코드만
사용하십시오.
• 이 장치와 함께 사용하도록 승인되지 않은 부속 장치를
사용하면 오작동이 일어나거나 환자의 안전에 문제가 생길 수
있습니다.
• 이 장비의 변경은 허용되지 않습니다.
• 장치를 운송할 때 장치의 전원이 실수로 켜지거나 장치가
손상되지 않도록 방지하려면 제조업체에서 제공한 본래 포장
용기를 사용하십시오.
배터리 교체 또는 배송
• 이 시스템 전용으로 설계된 Kerr Endodontics 배터리만
사용하십시오. 다른 배터리를 사용하면 장치가 손상되거나
오작동할 수 있습니다.
• 이 장치의 항공 또는 육상 수송은 장치가 본래 포장 용기에
담겨있을 경우 허용됩니다.
• 미국 내에서, 또는 국제적으로 배터리를 배송할 경우 미국
교통부(Department of Transportation) 산하 파이프라인
및 유해물질안전관리청(PHMSA) 또는 국제항공운송협회
(IATA) 가이드라인을 참조하십시오.
077-0900_REVA_ELEMENTS_IC_ROW_IFU_BOOK_P6.indb 59
주의 사항
• 미성숙 치아 및/또는 과잉기구조작된 근관 치근단(근단이
봉합되지 않은 경우)에는 사용하지 마십시오.
• 이 장치를 사용할 때 보호용 덴탈 댐을 사용하는 것이 적극
권장됩니다.
• 백필 장치는 온도 설정을 150°C보다 높게 유지하십시오.
저온의 압출 재료는 모터에 응력을 많이 발생시키기 때문에
장치의 수명이 단축될 수 있습니다.
• Elements 구타페르카 카트리지는 단일 환자용입니다.
• 회로가 손상될 수 있으므로 전자 구성품은 고압 멸균해서는 안
됩니다.
• 회로가 손상될 수 있으므로 장치에 액체를 뿌리지 마십시오.
• 구타페르카 카트리지를 액체에 담그거나 고압 멸균하지
마십시오.
• 회로가 손상될 수 있으므로 액체가 충전 거치대에 스며들거나
커넥터에 닿게 하지 마십시오.
• 회로가 손상될 수 있으므로 다운팩 장치의 전열식 플러거 또는
백필 장치의 elements 구타페르카 카트리지 구멍에 액체가
들어가지 않도록 하십시오.
• 근관 내부에서 사용 중일 때 다운팩 장치를 여러 번 활성화하지
마십시오. 고온에 장시간 노출되면 치아 주변 조직이 손상될 수
있습니다(치주 인대(PDL) 또는 뼈).
부작용
알려진 바 없음.
기호
일련번호
제조업체
제조일
유럽 공인 대리점
MDD 93/42 EEC 준수
(EN 60601-1 및 EN 60601-1-2 포함)
여기가 위를 향하도록
인증 제품에 대한 CSA 마크 및 "C/US" 표시
주의 사항/경고
깨지기 쉬움, 취급 주의
최대 12개까지 쌓을 수 있음
건조 보관
B형 적용 부품
보관 및 운송을 위한 온도 제한
고압 멸균 금지
습도 제한
쓰레기통에 버리지 마십시오
압력 제한
부품 번호
동봉된 문서 참조
주의: 연방법에 따라 이 장치는 치과의사에
의해서만 또는 치과의사의 주문에 따라서만
판매됩니다
봉입물이 최대 15° 경사 범위에서 수직으로
떨어지는 물방울로부터 보호. 백필 및 다운팩
장치에 해당
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6/13/19 5:29 PM