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Seguridad
La seguridad del paciente está garantizada solo cuando un producto bien diseñado se utiliza
de una manera responsable y sin riesgos.
Es importante que el usuario establezca y utilice un procedimiento de verificación para
garantizar que el transductor se encuentra en condiciones para ser utilizado y funciona
correctamente antes de cada uso. Si se detecta o sospecha alguna irregularidad,
funcionamiento anómalo o inseguro, no use el transductor TEExi. Póngase en contacto
inmediatamente con FUJIFILM SonoSite o con su representante local.
ADVERTENCIA
Cumplimiento normativo
El transductor TEExi cumple con la Directiva relativa a los productos sanitarios 93/42/CEE. Se
trata de un producto sanitario de clase IIA. Los símbolos y términos utilizados en el
transductor se explican en el manual de usuario del sistema de ecografía.
Para consultar una lista de los estándares y requisitos aplicables, véase el manual de usuario
del sistema de ecografía.
Inspección anual
Además de las inspecciones periódicas descritas en el presente documento, realice las
siguientes pruebas al menos anualmente en el transductor TEExi:
Prueba de calibración de temperatura. Consulte
temperatura"
en la página 34.
Prueba de fuga de corriente. Consulte
página 35.
El transductor TEExi no tiene protección en caso de que se
produzca un fallo en la conexión de los electrodos neutros
de un dispositivo quirúrgico de alta frecuencia. Al usar el
transductor TEExi con un equipo quirúrgico de alta
frecuencia, controle la temperatura del cabezal de
exploración y retire el transductor del área si observa un
aumento de la temperatura.
"Prueba de calibración de
"Prueba de fuga de corriente eléctrica"
en la
31
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