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7. Advertencias y precauciones
de accesorios conectados a este dispositivo deben respetar las normas IEC
asociadas y adaptadas a nivel nacional.
•
No es conveniente utilizar esta unidad en presencia de una mezcla de
•
Seleccione la tarjeta del paciente antes de realizar la exposición.
•
Para las conexiones de red Ethernet utilice un cable de red LAN CAT6 sin
apantallar. No se deben conectar varios bastidores a la vez. El interruptor para
correspondiente (p. ej., EN 60950, IEC 60950, UL 60950). Tras la instalación,
compruebe que los niveles de corriente de fuga IEC 60601-1 no se superan.
•
Si el conmutador de Ethernet/PC al que está conectado el dispositivo va
a utilizarse en el entorno destinado al paciente, debe estar debidamente
aprobado y cumplir los requisitos del estándar 60601-1.
•
El PC y cualquier otro dispositivo externo conectado al sistema fuera del
área del paciente deben cumplir la norma IEC 60950 (requisito mínimo).
Los dispositivos que no cumplan la norma IEC 60950 no deberán conectarse
al sistema, ya que puede suponer un riesgo para la seguridad del
funcionamiento.
•
El PC y cualquier otro aparato externo no se deben conectar a un cable de
extensión.
•
Si la unidad debe conectarse a una toma de corriente con varios enchufes,
no debe colocarse sobre el suelo.
•
No se deben utilizar varios cables de extensión.
•
Para que la unidad siga funcionando de modo correcto y en condiciones de
seguridad, utilice únicamente la fuente de alimentación que acompaña a la
unidad u otras fuentes que le puedan facilitar los distribuidores autorizados.
alimentación.
•
Si este dispositivo se va a utilizar con un software de obtención de imágenes
de otro fabricante no suministrado por el fabricante de la unidad, este software
deberá cumplir todas las regulaciones locales sobre información del paciente.
Esto incluye, por ejemplo, la Directiva relativa a los productos sanitarios
93/42/CEE y/o las normas de la FDA si procede.
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