Manuales relacionados para Erbe NESSY Omega Plates
Resumen de contenidos para Erbe NESSY Omega Plates
-
Página 1: Tabla De Contenido
® Erbe NESSY Omega Plates ® Erbe NESSY Omega Plates ® Erbe NESSY Omega Plates ® Erbe NESSY Omega Plates ® Erbe NESSY Omega Plates ® Erbe NESSY Omega Plates Erbe NESSY® Omega Plates （一次性分片式负极板） ® Erbe NESSY Omega Plates... - Página 2 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 2 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
- Página 3 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 3 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 VERWENDUNGSHINWEIS ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083...
- Página 4 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 4 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Inhalt WICHTIG! ........5 1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch .
-
Página 5: Wichtig
Überprüfen Sie das Produkt vor der Anwendung auf äußere Schäden! Keine schadhaften Neutralelektroden, Kabel oder Stecker ver- wenden. Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht wieder- aufzubereiten. Eine Wiederaufbereitung kann die Materialeigen- schaften und/oder Funktion des Produktes so beeinflussen,... -
Página 6: Produktvorteile
• Bauteile/Verbindungen, die durch hohe Temperaturen be- schädigt werden (z.B. im Autoklaven) • Bauteile/Verbindungen, die durch Reinigungs- und Desin- fektionsmittel beschädigt werden Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, die Neutralelekt- rode zu verändern, z.B. zu beschneiden. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin. Produktvorteile •... -
Página 7: Funktionsprinzip
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 7 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Funktionsprinzip Die Neutralelektrode leitet hochfrequenten Strom vom Patienten zum Elektrochirurgiegerät großflächig ab. Zweigeteilte Neutralelektroden bieten die Möglichkeit mit einem geeigneten Elektrochirurgiegerät die Neutralelektrode kontinu- ierlich zu überwachen. Anwendungshinweise WARNUNG! Die folgenden Anwendungshinweise sind als Sicherheitshinwei- se zu verstehen. -
Página 8: Verpackung Öffnen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 8 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • sammeln sich während der OP Flüssigkeiten am oder unter dem Patienten, sofort trockenlegen. • sammeln sich während der OP Flüssigkeiten unter der Neu- tralelektrode, Neutralelektrode sofort wechseln. Verpackung öffnen Die Neutralelektroden sind nicht steril verpackt. Zum Öffnen bit- te Lasche des Vorratskartons abreißen und den Folienbeutel öff- nen. -
Página 9: Abziehetikett Für Dokumentationszwecke
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 9 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Abziehetikett für Dokumentationszwecke Das abziehbare und wieder aufklebbare Etikett kann zu Doku- mentationszwecken – z.B. für die Patientenakte, das Anästhe- sieprotokoll o. ä. – verwendet werden. Aussuchen eines geeigneten Applikationsortes Applizieren Sie die Neutralelektrode möglichst nahe dem Opera- tionsfeld. -
Página 10: Vorbereitung Des Applikationsortes
Die Kontaktflächen dürfen sich nicht überlappen. Kein Kontaktgel verwenden. Bei Neutralelektroden ohne integriertem Kabel verwenden Sie ein passendes Erbe Anschlusskabel für Neutralelektroden (kom- patible Kabel und Bestell-Nummern entnehmen Sie der beige- fügten Konformitätserklärung). Die Kontaktlasche der Neutrale- lektrode vollständig in die Anschlussklammer des Kabels schieben. -
Página 11: Obj_Doku-187066-008.Fm Seite 1 Dienstag, 17. Dezember 2019 11
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 11 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 trode. Es besteht die Gefahr ungewollter Gewebeschäden für den Patienten. Sorgen Sie in diesem Fall für ausreichende Ab- kühlungsphasen ohne Aktivierung. Lesen Sie dazu auch die Ge- brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts. Unter der Rubrik Betriebsart finden Sie wichtige Hinweise zur Aktivierungsdauer und den Abkühlungsphasen. -
Página 12: Überwachung Der Neutralelektrode Durch Das Elektrochirurgiegerät
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 12 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Überwachung der Neutralelektrode durch das Elektrochirurgiegerät Elektrochirurgiegeräte sind mit verschiedenen Sicherheitssyste- men zur korrekten Anwendung der Neutralelektrode ausgestat- tet. Um diese Sicherheitssysteme optimal zu nutzen: • Setzen Sie nur Elektrochirurgiegeräte ein, die in der Konfor- mitätserklärung der Neutralelektroden als geeignet aufge- führt sind. -
Página 13: Symbole
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 13 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Artikelnummer Fertigungslos- nummer, Charge Hersteller Verwendbar bis Geöffnet innerhalb Menge (x) max. xx d von (xx) Tagen verbrauchen. Vor Sonnenlicht Trocken aufbe- schützen... - Página 14 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 14 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 15: Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 15 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 NOTES ON USE ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 16 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 16 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Table of Contents IMPORTANT! ........17 1 Normal use.
-
Página 17: Important
These instructions for use do not replace the user manual of the electrosurgical unit used! Read the user manual of the electro- surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt! Normal use These neutral electrodes are to be connected to electrosurgical units and are to be applied on the skin of the patient. -
Página 18: Product Benefits
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 18 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • Components/connections damaged by cleaning agent and disinfectant. Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying or cut- ting the return electrode. Any modification will invalidate liability on the part of Erbe Elektromedizin. -
Página 19: How To Use
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 19 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 How to use WARNING! The following application notes are to be considered safety in- structions. They must be strictly observed in order to avoid burn- ing the patient. Correct patient positioning for electrosurgery Always position the patient in such a way that they are electri- cally insulated on a dry, absorbent, leakproof sheet. -
Página 20: Opening The Packaging
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 20 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Opening the packaging The return electrodes are not packaged sterile. To open, tear off the strip on the dispenser carton and open the pouch. Once the pouch has been opened, use the return electrodes within 14 days. -
Página 21: Selecting A Suitable Application Site
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 21 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Selecting a suitable application site Apply the return electrode as closely as possible to the surgical field, preferably the thigh or upper arm. In any case, the appli- cation site must be a convex skin surface which is either muscu- lar or has good circulation. -
Página 22: Reducing The Risk Of Accidental Tissue Damage
In the case of return electrodes without an integrated cable, use a suitable Erbe connecting cable for return electrodes (for com- patible cables and order numbers, see the conformity declara- tion provided). Insert the contact tab of the return electrode fully into the connecting clamp of the cable. -
Página 23: Repositioning The Patient During Surgery
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 23 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.10 Repositioning the patient during surgery Make certain that the return electrode does not come off of the skin. 5.11 Removing the return electrode Remove the return electrode as soon as possible after surgery. If it is applied for an excessive period of time, it can result in tissue irritation. -
Página 24: Disposal
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 24 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Disposal The product is intended for single use. Dispose of the product, packaging material and accessories (if available) in accordance with the national guidelines and legis- lation applicable in each case. Symbols Symbol Explanation... -
Página 25: Fr Plaques Erbe Nessy ® Omega
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 25 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 NOTICE D’UTILISATION ® Plaques Erbe NESSY Omega 20193-082, 20193-083... - Página 26 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 26 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Table des matières IMPORTANT ! ........27 1 Utilisation conforme .
-
Página 27: Important
Lire attentivement ces informations. Cette notice ne remplace pas le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie utilisé. Veuillez consulter le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si vous avez des questions ou des doutes. Utilisation conforme Ces électrodes neutres sont destinées à... -
Página 28: Avantage Du Produit
élevées (p. ex. dans l'autoclave) • des composants/raccords peuvent être endommagés par les détergents et les désinfectants. Mise en garde expresse d'Erbe Elektromedizin : ne pas modifier l'électrode neutre, par exemple la découper. Erbe Elektromedizin GmbH décline toute responsabilité pour toute modification. -
Página 29: Principe De Fonctionnement
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 29 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Principe de fonctionnement L’électrode neutre dérive un courant à haute fréquence du pa- tient vers le dispositif d’électrochirurgie sur une grande surface. Les électrodes neutres à deux faces offrent la possibilité de sur- veiller l’électrode neutre en continu à... -
Página 30: Ouvrir L'emballage
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 30 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • Absorber immédiatement les liquides s’accumulant sur ou sous le patient au cours de l’intervention chirurgicale. • Remplacer immédiatement l’électrode neutre en cas d’accu- mulation de liquides sous l’électrode neutre au cours de l’in- tervention chirurgicale. -
Página 31: Étiquette Autoadhésive Pour La Documentation
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 31 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Étiquette autoadhésive pour la documentation. L'étiquette autoadhésive peut être détachée et utilisée pour la documentation - par exemple, elle peut être collée dans le dos- sier du patient, le rapport d'anesthésie, etc. Rechercher la zone d’application qui convient Appliquer l’électrode neutre le plus près possible du champ opé- ratoire, de préférence sur la cuisse ou le bras. -
Página 32: Préparation De La Zone D'application
Pour les électrodes neutres n’ayant pas de câble intégré, utiliser un câble de connexion ERBE approprié pour électrodes neutres (consulter la déclaration de conformité jointe pour connaître les câbles compatibles et leur numéro de référence). Glisser la lan- guette de contact de l’électrode neutre entièrement dans la... -
Página 33: Déplacement Du Patient Pendant L'opération
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 33 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 un risque de lésion des tissus pour le patient. Il y a donc lieu de veiller à respecter des phases de refroidissement suffisantes, sans activation. Consulter à ce sujet le mode d’emploi du dispo- sitif d’électrochirurgie. -
Página 34: Surveillance De L'électrode Neutre Par Le Dispositif
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 34 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Surveillance de l’électrode neutre par le dispositif d’électrochirurgie Les dispositifs d’électrochirurgie sont dotés de différents sys- tèmes de sécurité pour l’utilisation correcte de l’électrode neutre. Pour utiliser ces systèmes de sécurité de manière opti- male : •... -
Página 35: Symboles
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 35 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode Attention, tenir d’emploi compte des docu- ments d’accompa- gnement Référence Numéro de lot de fabrication, lot Fabricant Utilisable jusqu’au Utiliser sous (xx) Quantité (x) max. - Página 36 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 36 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 37: Indicación De Uso
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 37 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 INDICACIÓN DE USO ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 38 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 38 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Contenido ¡IMPORTANTE! ....... . . 39 1 Uso previsto.
-
Página 39: Importante
Por favor, lea atentamente todas las informaciones. ¡Estas indicaciones de uso no sustituyen a las instrucciones del aparato de electrocirugía utilizado! ¡Lea las instrucciones de uso del aparato de electrocirugía y consulte en caso de duda a Erbe o a su distribuidor! Uso previsto Estos electrodos neutros están previstos para la conexión a... -
Página 40: Ventajas Del Producto
(p. ej. en el autoclave) • Componentes/conexiones que se dañan por productos de limpieza y desinfección Erbe Elektromedizin advierte expresamente que no se debe mo- dificar (p. ej. recortar) el electrodo neutro. Cualquier modifica- ción anula toda responsabilidad de Erbe Elektromedizin. -
Página 41: Indicaciones De Utilización
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 41 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Los electrodos neutros de dos segmentos ofrecen la posibilidad de vigilar el electrodo neutro de forma continua con un aparato de electrocirugía adecuado. Indicaciones de utilización ¡ADVERTENCIA! Las siguientes indicaciones de utilización se deben considerar indicaciones de seguridad. -
Página 42: Apertura Del Envase
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 42 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Apertura del envase Los electrodos neutros no están envasados de modo estéril. Para abrir deberá rasgarse la lengüeta de la caja y abrir la bolsa de envase. Una vez abierta la bolsa de envase, los electrodos neu- tros deberán utilizarse en el transcurso de 14 días. -
Página 43: Etiqueta Despegable Para Fines De Documentación
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 43 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Etiqueta despegable para fines de documentación La etiqueta despegable se puede volver a pegar y sirve para fi- nes de documentación, p. ej. para el expediente del paciente, el protocolo de anestésia o similares. Elección de la zona adecuada de aplicación Aplique Ud. -
Página 44: Preparación De La Zona De Aplicación
No utilice gel de contacto. En el caso de electrodos neutros sin cable integrado utilice un cable de conexión Erbe adecuado para electrodos neutros (en- contrará cables compatibles y los números de pedido en la de- claración de conformidad adjunta). Introduzca completamente la lengüeta de contacto del electrodo neutro en la pinza de cone-... -
Página 45: Cambio De Posición Del Paciente Durante La Operación
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 45 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 tercale suficientes fases de enfriamiento sin activación. Lea al respecto también las instrucciones del aparato de electrocirugía. En el apartado "Modo de funcionamiento" encontrará indicacio- nes importantes sobre la duración de activación y las fases de enfriamiento. -
Página 46: Vigilancia Del Electrodo Neutro Por El Aparato De Electrocirugía
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 46 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Vigilancia del electrodo neutro por el aparato de electrocirugía Los aparatos de electrocirugía están equipados con diferentes sistemas de seguridad para la aplicación correcta del electrodo neutro. Para utilizar de forma óptima estos sistemas de seguri- dad: •... -
Página 47: Símbolos
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 47 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta Precaución, con- las instrucciones súltense los docu- de uso mentos adjuntos Número de artícu- Código de lote, lote Fabricante Caduca el Si está abierto, Cantidad (x) max. - Página 48 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 48 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 49: Indicazioni Per L'impiego
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 49 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 50 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 50 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Contenuto IMPORTANTE! ........51 1 Impiego previsto .
-
Página 51: Importante
Prima di ogni uso, controllare che il prodotto non presenti danni esterni! Non utilizzare elettrodi neutri, cavi e spine danneggiati. Erbe raccomanda di non ricondizionare il prodotto dopo l’uso. L’eventuale ricondizionamento può infatti pregiudicare le pro- prietà del materiale e/o il funzionamento del prodotto al punto... -
Página 52: Vantaggi Del Prodotto
Erbe Elektromedizin vieta espressamente di apportare modifiche agli elettrodi neutri, ad es. tagliarli. Qualsiasi modifica comporta l’esclusione della responsabilità da parte di Erbe Elektromedizin. Vantaggi del prodotto • Un anello equipotenziale distribuisce la corrente, e quindi il calore in modo praticamente uniforme sulle due metà... -
Página 53: Indicazioni Per L'utilizzo
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 53 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Indicazioni per l’utilizzo CAUTELA! Le seguenti indicazioni per l'utilizzo sono da intendersi come av- vertenze di sicurezza. Attenersi rigorosamente a tali indicazioni per evitare di causare ustioni al paziente. Corretto posizionamento del paziente per l'elettrochirurgia Collocare il paziente su un telo asciutto, assorbente e resistente ai fluidi, in modo che si trovi sempre isolato elettricamente. -
Página 54: Apertura Dell'imballaggio
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 54 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Apertura dell’imballaggio Gli elettrodi neutri non sono confezionati sterili. Per aprire l’im- ballaggio, strappare la linguetta del cartone e aprire la busta in pellicola. Una volta aperta la busta in pellicola, utilizzare gli elet- trodi neutri entro 14 giorni. -
Página 55: Etichetta Staccabile A Scopo Di Documentazione
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 55 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Etichetta staccabile a scopo di documentazione L'etichetta staccabile e riapplicabile può essere utilizzata a sco- po di documentazione, ad es. per le cartelle cliniche del paziente, il protocollo di anestesia, ecc. Individuazione di un punto di applicazione adeguato Applicare l’elettrodo neutro quanto più... -
Página 56: Preparazione Del Punto Di Applicazione
In caso di elettrodi neutri senza cavo integrato, utilizzare un cavo di alimentazione Erbe idoneo (per i cavi compatibili e i numeri d'ordine, vedere la dichiarazione di conformità allegata). Inserire completamente la linguetta di contatto dell'elettrodo neutro nel- la clip di collegamento del cavo. -
Página 57: Spostamento Del Paziente Durante L'operazione
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 57 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 tale proposito, si raccomanda di leggere le istruzioni per l'uso dell'unità elettrochirurgica. Alla voce Modalità operativa sono ri- portate importanti indicazioni riguardanti la durata di attivazione e le fasi di raffreddamento. Se l'unità... -
Página 58: Controllo Dell'elettrodo Neutro Attraverso L'unità
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 58 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Controllo dell'elettrodo neutro attraverso l'unità elettrochirurgica Le unità elettrochirurgiche sono munite di diversi sistemi di sicu- rezza che garantiscono la corretta applicazione dell'elettrodo neutro. Per utilizzare in modo ottimale tali sistemi, procedere come segue: •... -
Página 59: Simboli
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 59 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Simboli Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Rispettare le istru- Attenzione, zioni per l’uso rispettare la docu- mentazione di ac- compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione, charge Produttore Data di scadenza Se aperto, utiliz- Quantità... - Página 60 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 60 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 61: Indicação De Uso
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 61 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 INDICAÇÃO DE USO ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 62 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 62 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Conteúdo IMPORTANTE! ........63 1 Utilização prevista.
-
Página 63: Importante
Leia o manual de instruções do aparelho de eletrocirurgia e, em caso de dúvidas, entre em contato com a Erbe ou o seu distribuidor! Utilização prevista Estes eletrodos neutros se destinam a ser conectados a apare- lhos de eletrocirurgia de alta frequência e à... -
Página 64: Vantagens Do Produto
(por ex., no autoclave) • Componentes/conexões que podem sofrer danos devido a detergentes e desinfetantes A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o fato de que o eletrodo neutro não deve ser modificado, por ex., cortado. Qualquer modificação leva à exclusão da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedizin. -
Página 65: Instruções De Utilização
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 65 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Instruções de utilização ADVERTÊNCIA! As seguintes instruções de utilização devem ser entendidas como indicações de segurança. Estas devem ser estritamente observadas para não causar queimaduras no paciente. Posicionamento correto do paciente para a eletrocirurgia Sempre colocar o paciente em uma superfície eletricamente iso- lada, seca, absorvente e estanque. -
Página 66: Abrir A Embalagem
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 66 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Abrir a embalagem Os eletrodos neutros não vêm embalados estéreis. Para abrir, rasgar a lingueta da caixa de material e abrir a bolsa de película. Depois de aberta a bolsa de película, os eletrodos neutros podem ser usados por 14 dias. -
Página 67: Escolher Um Local De Aplicação Indicado
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 67 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Escolher um local de aplicação indicado Aplicar o eletrodo neutro o mais próximo possível do campo ope- ratório. Dar preferência à coxa ou ao antebraço. Escolher um lo- cal de aplicação musculoso ou uma superfície convexa da pele bem vascularizada. -
Página 68: Aplicação Do Eletrodo Neutro
Não usar gel de contato. Se forem usados eletrodos neutros sem cabo integrado, usar um cabo de ligação indicado da Erbe para eletrodos neutros (ver cabo compatível e referência na declaração de conformidade em anexo). Inserir completamente a lingueta de contato no grampo de ligação do cabo. -
Página 69: Mudar A Posição Do Paciente Durante A Operação
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 69 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 se a ligação ao aparelho de eletrocirurgia está perfeita antes de aumentar a potência ou o efeito. 5.10 Mudar a posição do paciente durante a operação Verificar se o eletrodo neutro não se solta da pele. 5.11 Remover o eletrodo neutro Retirar o eletrodo neutro, tanto quanto possível, imediatamente depois da operação. -
Página 70: Eliminação
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 70 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Eliminação O produto é destinado a uma única utilização. Eliminar o produto, o material da embalagem e os acessórios (se disponíveis) conforme as diretrizes e leis válidas específicas do país. Símbolos Símbolo Explicação Símbolo... -
Página 71: El Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 71 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 72 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 72 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Περιεχόμενο ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!........73 1 Αρμόζουσα...
-
Página 73: Σημαντικο
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης δεν αντικαθιστούν τις οδηγίες χρή- σης της χρησιμοποιούμενης ηλεκτροχειρουργικής συσκευής! Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της ηλεκτροχειρουργικής συσκευής και σε περίπτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στον τοπικό σας διανομέα! Αρμόζουσα χρήση Τα ουδέτερα αυτά ηλεκτρόδια προορίζονται για σύνδεση σε χει- ρουργικές... -
Página 74: Πλεονεκτήματα Προϊόντος
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 74 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 H Erbe συνιστά να αποφεύγεται η επανεπεξεργασία του προϊό- ντος μετά τη χρήση. Σε περίπτωση επανεπεξεργασίας, οι ιδιότη- τες υλικού ή/και η λειτουργία του προϊόντος μπορεί να επηρεα- στούν με τρόπο ώστε να μην είναι πλέον δυνατή η εφαρμογή στα... -
Página 75: Αρχή Της Λειτουργίας
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 75 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Αρχή της λειτουργίας Το ουδέτερο ηλεκτρόδιο απάγει ρεύμα υψηλής συχνότητας από τον ασθενή στην ηλεκτροχειρουργική μονάδα σε μια μεγάλη επι- φάνεια. Τα διμερή ουδέτερα ηλεκτρόδια παρέχουν τη δυνατότητα συνε- χούς παρακολούθησης του ουδέτερου ηλεκτροδίου με μια κα- τάλληλη... -
Página 76: Ανοιγμα Συσκευασίας
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 76 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • καμία επαφή του ασθενούς με άλλα ηλεκτρικά αγώγιμα υλι- κά (π.χ. αναπνευστικοί σωλήνες, σωλήνες γεμάτοι με υγρό έγχυσης, κοσμήματα του προσωπικού). • σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της επέμβασης συλλε- χθούν... -
Página 77: Έλεγχος Προϊόντος
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 77 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Έλεγχος προϊόντος Ελέγξτε το προϊόν για εξωτερικές ζημιές, πριν από την εφαρμο- γή! Ιδίως για: • Ρωγμές, συστροφές, ασυνέχειες ή ελαττώματα στο προϊόν • Υποβάθμιση του στρώματος γέλης • Κατεστραμμένη μόνωση του καλωδίου •... -
Página 78: Προετοιμασία Του Σημείου Εφαρμογής
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 78 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 διακούς βηματοδότες, εσωτερικούς απινιδωτές ή άλλα ενεργά εμφυτεύματα. Το ουδέτερο ηλεκτρόδιο πρέπει να βρίσκεται εγγύτερα στο ση- μείο της επέμβασης από ότι ηλεκτρόδια του ηλεκτροκαρδιογρα- φήματος. Το ουδέτερο ηλεκτρόδιο δεν επιτρέπεται να εφαρμόζεται στα κατωτέρω... -
Página 79: Περιορισμός Κινδύνου Ανεπιθύμητων Βλαβών
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 79 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 κτρόδια της Erbe (συμβατά καλώδια και αριθμοί παραγγελίας παρέχονται στη συνοδευτική δήλωση συμμόρφωσης). Εισάγετε πλήρως τη γλωσσίδα επαφής του ουδέτερου ηλεκτροδίου στην υποδοχή σύνδεσης του καλωδίου. Η γλωσσίδα επαφής δεν πρέ- πει... -
Página 80: Περιστοίχιση Του Ασθενή Κατά Την Επέμβαση
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 80 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.10 Περιστοίχιση του ασθενή κατά την επέμβαση Προσέξτε ώστε να μην ελευθερωθεί το ουδέτερο ηλεκτρόδιο από το δέρμα. 5.11 Αφαίρεση ουδέτερου ηλεκτροδίου Αφαιρέστε τα ουδέτερα ηλεκτρόδια το συντομότερο δυνατόν μετά την επέμβαση. Ο παρατεταμένος χρόνος εφαρμογής μπο- ρεί... -
Página 81: Απόρριψη
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 81 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ηλεκτρόδια. Κατά τη χρήση διμερών ουδέτερων ηλεκτροδί- ων με ένα σύστημα CQM, η επαφή με το δέρμα του ασθε- νούς παρακολουθείται αυτόματα (αυτό δεν είναι δυνατόν όταν χρησιμοποιούνται ουδέτερα ηλεκτρόδια μονής επιφά- νειας). - Página 82 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 82 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Κατώτερο όριο Για βάρος > (άνω θερμοκρασίας των) 5 kg (σε °C και °F) Ευρωπαϊκή σή- Μην επαναχρησι- μανση συμμόρ- μοποιείτε φωσης...
-
Página 83: Nl Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 83 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 TOEPASSINGSAANWIJZING ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 84 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 84 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Inhoud BELANGRIJK! ........85 1 Gebruik conform de voorschriften .
-
Página 85: Belangrijk
Controleer het product vóór ieder gebruik op uitwendige bescha- digingen! Gebruik nooit beschadigde neutrale elektroden of beschadigde kabels. Erbe adviseert het product na gebruik niet meer voor te bereiden voor hergebruik. Bij het reinigen, desinfecteren en steriliseren van het product kunnen de materiaaleigenschappen en/of de... -
Página 86: Productvoordelen
(bijv. in de autoclaaf) • Componenten/verbindingen die door reinigings- en desin- fectiemiddelen beschadigd raken Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat de neutrale elektrode niet veranderd, bijvoorbeeld afgesneden mag worden. Iedere verandering leidt ertoe dat aansprakelijkheid van de kant van Erbe Elektromedizin uitgesloten is. -
Página 87: Werking
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 87 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Werking De neutrale elektrode zorgt voor afleiding van hoogfrequente stroom van de patiënt naar het elektrochirurgieapparaat over een groot oppervlak. Gesplitste neutrale elektrodes bieden de mogelijkheid om de neutrale elektrode continu te bewaken door middel van een daartoe geschikt elektrochirurgieapparaat. -
Página 88: Verpakking Openen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 88 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • als zich tijdens de operatie vloeistof ophoopt op of onder de patiënt, dan moet dit direct worden afgedroogd. • als zich tijdens de operatie vloeistof ophoopt onder de neu- trale elektrode, dan moet de neutrale elektrode direct wor- den vervangen. -
Página 89: Product Controleren
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 89 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Product controleren Controleer het product vóór ieder gebruik op uitwendige bescha- digingen! Controleer met name op: • scheuren, knikken, breukplaatsen of gebreken van het pro- duct • gebreken aan de gellaag •... -
Página 90: Voorbereiding Van De Toepassingslocatie
De contactvlakken mogen niet overlappen. Geen contactgel gebruiken. Gebruik bij neutrale elektroden zonder geïntegreerd snoer een passend Erbe-aansluitsnoer voor neutrale elektroden (zie voor compatibele snoeren en bestelnummers de bijgevoegde confor- miteitsverklaring). Schuif de contactstrip van de neutrale elek- trode helemaal in de aansluitklem. -
Página 91: Gevaar Voor Onbedoelde Weefselschade Reduceren
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 91 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Gevaar voor onbedoelde weefselschade reduceren Houdt u zich aan de volgende vermogensbeperkingen. De neu- trale elektroden zijn gemaakt voor maximaal 400 watt (conform EN ISO 60601-2-2). Vermijd langdurige activering. Bij langdurige activeringen resp. bij langdurige activeringen die dicht op elkaar volgen, stijgt de temperatuur onder de neutrale elektrode. -
Página 92: Bewaking Van De Neutrale Elektrode Door Het Elektrochirurgieapparaat
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 92 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Bewaking van de neutrale elektrode door het elektrochirurgieapparaat Elektrochirurgieapparaten zijn uitgerust met verschillende vei- ligheidssystemen voor een correct gebruik van de neutrale elek- trode. Voor een optimaal gebruik van deze veiligheidssystemen: •... -
Página 93: Symbolen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 93 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij- Let op, begelei- zing in acht ne- dende documen- ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum- mer, charge Fabrikant Te gebruiken tot Na opening bin- Hoeveelheid (x) max. - Página 94 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 94 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 95: Da Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 95 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ANVENDELSESHENVISNING ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 96 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 96 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Indhold VIGTIGT! ........97 1 Anvendelsesformål .
-
Página 97: Vigtigt
VIGTIGT! Læs venligst alle informationer omhyggeligt. Denne anvendelseshenvisning erstatter ikke brugsanvisningen til det anvendte el-kirurgiske apparat! Læs brugsanvisningen til det el-kirurgiske apparat, og spørg i tvivlstilfælde Erbe eller De- res leverandør! Anvendelsesformål Disse neutralelektroder er beregnet til tilslutning til HF-kirur- giapparater samt til applikation på... -
Página 98: Produktets Fordele
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 98 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • Komponenter/forbindelser, som beskadiges som følge af rengørings- og desinfektionsmidler Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt mod ændringer af neu- tralelektroden, fx. beskæringer. Enhver ændring medfører ude- lukkelse af ansvar fra Erbe Elektromedizin’s side. -
Página 99: Anvendelsesvejledning
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 99 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Anvendelsesvejledning ADVARSEL! De følgende anvendelsesanvisninger skal forstås som sikker- hedsanvisninger. Disse skal overholdes nøje for at patienten ikke får forbrændinger. Korrekt patientleje for el-kirurgi Anbring patienten altid elektrisk isoleret på et tørt, sugende og væsketæt underlag. -
Página 100: Kontrol Af Sidste Anvendelsesdato
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 100 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Afdækningen beskytter neutralelektroderne mod udtørring. Af- dækningen fjernes først kort før applikationen. I modsat fald tør- rer det ledende hydrogel ud. Så er neutralelektroden ubrugelig. Kontrol af sidste anvendelsesdato På pakken med neutralelektroder er angivet en sidste anvendel- sesdag. -
Página 101: Forderedelse Af Applikationsstedet
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 101 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 der skal applikationsstedet være en muskuløs hudflade eller en hudflade med god blodgennemstrømning. Aktive implantater (f.eks. pacemakere, interne defibrillatorer) kan på grund af det aktiverede el-kirurgiske apparat blive nega- tivt påvirket i dets funktion eller blive beskadiget. Ved patienter med aktive implantater bør De inden operationen konsultere im- plantatproducenten eller afdelingen for det pågældende fagom- råde på... -
Página 102: Reduktion Af Risiko For Utilsigtede Vævsskader
Kontaktfladerne må ikke overlappe hinanden. Der må ikke anvendes kontaktgel. Ved neutralelektroder uden integreret kabel skal der anvendes et passende Erbe tilslutningskabel til neutralelektroder (kompa- tible kabler og bestillingsnumre kan findes i den vedlagte over- ensstemmelseserklæring). Skub neutralelektrodens kontaktflap helt ind i kablets tilslutningsklemme. -
Página 103: Fjerne Neutralelektroden
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 103 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.11 Fjerne neutralelektroden Fjern neutralelektroderne hurtigst muligt efter operationen. Ved en for langvarig påsætningstid kan der opstå uforenelighed med vævet. Neutralelektroden må maks. være anbragt i 24 timer på patienten. For at undgå læsioner skal fjernelsen af neutralelektroden fra huden foregå... -
Página 104: Bortskaffelse
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 104 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Bortskaffelse Produktet er beregnet til engangsbrug. Produktet, emballagen og tilbehøret (hvis relevant) skal bort- skaffes i henhold til de gældende, lokale bestemmelser og lov- givning. Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring Følg brugsanvis- Bemærk, medføl- ningen gende dokumen-... -
Página 105: Sv Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 105 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ANVÄNDARHANDLEDNING ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 106 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 106 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Innehåll VIKTIGT! ........107 1 Avsedd användning .
-
Página 107: Viktigt
Läs all information noga. Denna användarhandledning ersätter inte bruksanvisningen till den elektrokirurgiapparat som används! Läs bruksanvisningen till elektrokirurgiapparaten och fråga Erbe eller din distributör om du är tveksam om något! Avsedd användning Dessa patientplattor är avsedda för anslutning till diatermiut- rustning och för applicering på... -
Página 108: Fördelar
Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för förändringar av pa- tientplattorna, som t.ex. att de klipps till. Varje förändring medför att Erbe Elektromedizin GmbH inte längre kan ta ansvar för pro- dukten. Fördelar • En ekvipotentialring fördelar strömmen och därmed värmen praktiskt taget helt jämnt mellan patientplattans båda delar. -
Página 109: Bruksanvisning
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 109 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Bruksanvisning VARNING! Följande bruksanvisning ska betraktas som en säkerhetsanvis- ning. Denna ska följas noggrant för att patienten inte ska få brännskador. Korrekt patientplacering för elektrokirurgin Placera alltid patienten elektriskt isolerad på ett torrt, absorbe- rande, vätsketätt underlag. -
Página 110: Kontroll Av Förfallodag
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 110 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Skyddet förhindrar att neutralelektroden torkar ut. Dra av skyd- det just innan neutralelektroden skall appliceras. Dras skyddet av för tidigt, torkar den ledande hydrogelen och neutralelektro- den blir obrukbar. Kontroll av förfallodag Beakta förfallodatumet på... -
Página 111: Förberedning Av Stället För Applicering
Und- vik luftblåsor och veck. Kontaktytorna får inte överlappa. Använd ingen kontaktgel. Använd lämplig Erbe-kabel till neutralelektroder som inte har in- tegrerad kabel (kompatibel kabel och beställningsnummer finns i bifogad konformitetsdeklaration). Skjut in neutralelektrodens kontakt helt i kopplingsklämman på... -
Página 112: Minska Risken För Vävnadsskador
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 112 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Minska risken för vävnadsskador Beakta följande effektgränser. Neutralelektroderna är avsedda för maximalt 400 watt (enligt EN ISO 60601-2-2). Undvik aktivering under längre tid. Vid aktivering under längre tid, sammanhängande eller sammanlagt, stiger temperaturen under neutralelektroden. -
Página 113: Övervakning Av Neutralelektroden Via Elektrokirurgiapparaten
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 113 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Övervakning av neutralelektroden via elektrokirurgiapparaten Elektrokirurgiapparater har olika säkerhetssystem för att neu- tralelektroden ska kunna användas på rätt sätt. Utnyttja dessa säkerhetssystem optimalt: • Använd enbart elektrokirurgiapparater som i neutralelektro- dens konformitetsförklaring uttryckligen anges som lämpli- •... -
Página 114: Symboler
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 114 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Symboler Symbol Förklaring Symbol Förklaring Beakta bruksan- Obs, beakta med- visningen följande doku- ment Artikelnummer Lotnummer, sats Tillverkare Utgångsdatum Använd öppnad Mängd (x) max. xx d förpackning inom (xx) dagar. Skyddas mot sol- Förvaras torrt ljus Undre tempera-... -
Página 115: Fi Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 115 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 116 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 116 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Sisältö TÄRKEÄÄ! ........117 1 Määräystenmukainen käyttö...
-
Página 117: Tärkeää
Tarkista tuote ennen käyttöä ulkoisten vaurioiden varalta. Viallisia neutraalielektrodeja, kaapeleita tai pistokkeita ei saa käyttää. Erbe suosittelee, että tuotetta ei valmistella käytön jälkeen uutta käyttöä varten. Jos tuote valmistellaan käyttöön useammin kuin yhden kerran, tuotteen materiaaliominaisuuksille ja/tai toimin- nalle voi aiheutua sellaisia vaikutuksia, että käyttötarkoituksen... -
Página 118: Tuotteen Edut
• Rakenneosat/liitokset, jotka vaurioituvat puhdistus- ja de- sinfiointiaineiden vaikutuksesta Erbe Elektromedizin varoittaa yksiselitteisesti muuttamasta neutraalielektrodeja esimerkiksi leikkaamalla. Asiakkaan teke- mät muutokset johtavat Erbe Elektromedizinin myöntämän ta- kuun raukeamiseen. Tuotteen edut • Tasapotentiaalinen rengas jakaa virran ja siten lämmön lä- hes tasaisesti neutraalielektrodin kumpaankin puoleen. -
Página 119: Käyttöohjeet
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 119 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Kaksiosaisia neutraalielektrodeja voidaan valvoa soveltuvalla sähkökirurgialaitteella jatkuvasti. Käyttöohjeet VAROITUS! Seuraaviin käyttöohjeisiin on suhtauduttava turvallisuusohjeina. Niitä on noudatettava tiukasti, jotta potilas ei saa palovammoja. Potilaan asettaminen asianmukaisesti sähkökirurgiaa varten Aseta potilas sähköisesti eristettynä kuivalle, imukykyiselle ja nesteenkestävälle alustalle. -
Página 120: Viimeisen Käyttöpäivämäärän Tarkastaminen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 120 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Neutraalielektrodit on käytettävä 14 vuorokauden sisällä foli- opussin avaamisesta. Säilytä neutraalielektrodeja, joita et tarvit- se, aina foliopussissa. Sulje pussi kääntämällä se nurinpäin. Suojapäällys suojelee neutraalielektrodia kuivumiselta. Vedä päällys irti vasta vähän ennen käyttöä. Muussa tapauksessa säh- köäjohtava hydrogeeli kuivuu ja neutraalielektrodista tulee käyt- tökelvoton. -
Página 121: Soveltuvan Käyttöpaikan Valitseminen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 121 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Soveltuvan käyttöpaikan valitseminen Aseta neutraalielektrodi mahdollisimman lähelle leikkausaluetta. Paikaksi soveltuu parhaiten reisi tai käden ylävarsi. Paikan täytyy olla joka tapauksessa lihaksikas tai kupera ihopinta, jossa on hyvä verenkierto. Aktivoitu sähkökirurgialaite voi häiritä aktiivisia implantteja (esim. -
Página 122: Ei-Toivottujen Kudosvaurioiden Vaara
Varo ilmakuplien ja ryppyjen muodostumista. Kontaktipinnat eivät saa olla päällekkäin. Älä käytä kontaktigeeliä. Käytä sellaisille neutraalielektrodeille, joissa ei ole integroitua johtoa, neutraalielektrodeille sopivaa Erbe-liitäntäjohtoa (katso yhteensopiva kaapeli ja tilausnumero mukana toimitetusta vaa- timustenmukaisuusvakuutuksesta). Työnnä neutraalielektrodin kontaktiliitos kokonaan johdon liitäntäpuristimeen. Kontaktiliitos ei saa koskettaa potilaan ihoa. -
Página 123: Neutraalielektrodin Poistaminen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 123 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.11 Neutraalielektrodin poistaminen Poista neutraalielektrodi mahdollisimman pian leikkauksen jäl- keen. Liian pitkä käyttöaika voi aiheuttaa kudosärsytystä. Neut- raalielektrodi saa olla kiinnitettynä potilaaseen enintään 24 tun- tia. Irrota neutraalielektrodi varovasti ihosta, jotta iho ei vahingoitu. Älä... -
Página 124: Hävittäminen
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 124 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Hävittäminen Tuote on tarkoitettu kertakäyttöön. Tuote, pakkausmateriaali ja lisävarusteet (mikäli käytössä) on hävitettävä voimassa olevien maakohtaisten määräysten ja la- kien mukaan. Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata käyttö- Huomio, noudata ohjetta oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuseränu-... -
Página 125: Pl Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 125 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 126 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 126 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Spis treści WAŻNE! ........127 1 Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem .
-
Página 127: Ważne
Należy przeczytać instrukcję obsługi urządzenia elektrochirurgicznego lub w razie wątpliwości skontaktować się z firmą Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia! Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem Te elektrody neutralne przeznaczone są do podłączenia do urzą- dzeń elektrochirurgicznych oraz do stosowania na skórze pa- cjenta. -
Página 128: Zalety Produktu
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 128 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Firma Erbe zaleca, aby po użyciu nie poddawać produktu proce- durze przygotowania do ponownego użycia. Procedura przygo- towania do ponownego użycia może mieć taki wpływ na właści- wości materiałowe i/lub działanie produktu, że nie będzie już... -
Página 129: Zasada Działania
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 129 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Zasada działania Elektroda neutralna odprowadza prąd wysokiej częstotliwości od pacjenta do urządzenia elektrochirurgicznego. Dwudzielne elektrody neutralne oferują możliwość ciągłego mo- nitorowania elektrody neutralnej za pomocą odpowiedniego urządzenia elektrochirurgicznego. Wskazówki dotyczące zastosowania OSTRZEŻENIE! Poniższe wskazówki dotyczące zastosowania należy rozumieć... -
Página 130: Otworzyć Opakowanie
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 130 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • w przypadku nagromadzenia się podczas operacji cieczy przy pacjencie lub pod pacjentem należy je natychmiast wy- suszyć. • w przypadku nagromadzenia się podczas operacji cieczy pod elektrodą neutralną należy natychmiast wymienić elektrodę neutralną. -
Página 131: Skontrolowanie Produktu
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 131 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Skontrolowanie produktu Przed użyciem należy sprawdzić produkt pod kątem uszkodzeń zewnętrznych! Zwłaszcza pod kątem: • pęknięć, załamań, miejsc odłamań lub ubytków na produkcie • negatywnego wpływu na warstwę żelową • uszkodzonej izolacji kabla •... -
Página 132: Przygotowanie Miejsca Zastosowania
Powierzchnie stykowe nie mogą się nakładać na siebie. Nie sto- sować żelu kontaktowego. W przypadku elektrod neutralnych bez wbudowanego kabla sto- sować odpowiedni kabel łączący Erbe do elektrod neutralnych (kompatybilne kable i numery zamówienia można znaleźć w do- łączonej deklaracji zgodności). Wsunąć nakładkę kontaktową... -
Página 133: Zmniejszanie Niebezpieczeństwa Niezamierzonych Uszkodzeń Tkanek
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 133 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Zmniejszanie niebezpieczeństwa niezamierzonych uszkodzeń tkanek Należy przestrzegać poniższych wartości granicznych mocy. Elektrody neutralne są zaprojektowane na maksymalnie 400 W (zgodnie z EN ISO 60601-2-2). Unikać długotrwałych aktywacji. W przypadku długotrwałych aktywacji lub długotrwałych aktywacji, które następują w krót- kim czasie po sobie, wzrasta temperatura pod elektrodą... -
Página 134: Kontrola Elektrody Neutralnej Przez Urządzenie Elektrochirurgiczne
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 134 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Kontrola elektrody neutralnej przez urządzenie elektrochirurgiczne Urządzenia elektrochirurgiczne są wyposażone w różne systemy bezpieczeństwa do prawidłowego zastosowania elektrody neu- tralnej. Aby optymalnie wykorzystać te systemy bezpieczeństwa: • Używać tylko takich urządzeń elektrochirurgicznych, które są wymienione w świadectwie zgodności elektrod neutralnych jako odpowiednie. -
Página 135: Symbole
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 135 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in- Uwaga, przestrze- strukcji użytkowa- gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Numer partii pro- dukcyjnej, seria Producent Termin ważności Po pierwszym Ilość (x) max. xx d otwarciu zużyć... - Página 136 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 136 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 137: Pokyny K Použití
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 137 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 POKYNY K POUŽITÍ ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 138 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 138 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Obsah DŮLEŽITÉ! ........139 1 Použití...
-
Página 139: Důležité
Před použitím výrobek zkontrolujte, zda nevykazuje nějaké vněj- ší poškození! Poškozené neutrální elektrody, kabel nebo zásuvku nepoužívej- Společnost Erbe nedoporučuje výrobek po použití čistit a sterilizovat. Čištěním a sterilizací se mohou změnit vlastnosti materiálu nebo funkčnost výrobku a výrobek pak už nemusí být... -
Página 140: Přednosti Výrobku
• Díly/koncovky, které se působením čisticích a dezinfekčních prostředků poškozují Společnost Erbe Elektromedizin důrazně varuje před jakýmkoli pozměňováním neutrální elektrody, např. ořezáváním. Jakákoli změna vede k vyloučení záruky ze strany společnosti Erbe Elek- tromedizin GmbH. Přednosti výrobku • Ekvipotencionální kruh rozděluje proud a tím teplo na obě... -
Página 141: Pokyny K Použití
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 141 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Pokyny k použití VÝSTRAHA! Následující pokyny k použití jsou zároveň bezpečnostními opat- řeními. Tyto je třeba přesně dodržovat, aby nedošlo k popálení pacienta. Správné uložení pacienta při elektrochirurgickém zákroku Pacienta vždy elektricky izolujte a ukládejte ho na suchou, sa- vou, nepromokavou podložku. -
Página 142: Kontrola Data Použitelnosti
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 142 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 neutrální elektrodu během 14 dnů. Nepotřebné elektrody vždy uchovávat ve fóliovém sáčku. Sáček uzavřít ohrnutím. Neutrální elektrody chrání před vysycháním kryt. Kryt odejmout až těsně před aplikací elektrody. Jinak by vodivý hydrogel vysy- chal. -
Página 143: Příprava Místa Aplikace
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 143 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 padě musí být místo aplikace elektrody svalnatá nebo dobře pro- krvená konvexní kožní plocha. Aktivace elektrochirurgického přístroje může rušit funkci aktiv- ních implantátů (např. kardiostimulátorů nebo interních defibri- látorů), nebo je dokonce poškodit. U pacientů s aktivními im- plantáty se před výkonem poraďte s výrobcem implantátů... -
Página 144: Snížení Rizika Nechtěného Poškození Tkání Pacienta
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 144 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 U neutrálních elektrod bez integrovaného kabelu použijte vhod- ný připojovací kabel pro neutrální elektrody od společnosti Erbe (kompatibilní kabely a objednací čísla najdete v přiloženém pro- hlášení o shodě). Kontaktní spojku neutrální elektrody zasuňte celou do připojovací... -
Página 145: Sejmutí Neutrální Elektrody
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 145 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.11 Sejmutí neutrální elektrody Neutrální elektrody odstraňujte co nejdříve po výkonu. Příliš dlouhý kontakt může vyvolat podráždění tkáně. Neutrální elek- trodu můžete ponechat aplikovanou na pacientovi maximálně 24 hodin. Aby se zamezilo poranění, je potřeba odtrhávat elektrodu od kůže patrně. -
Página 146: Likvidace
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 146 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Likvidace Výrobek je určen k jednorázovému použití. Produkt, balení a příslušenství (pokud existuje) se likviduje v souladu s příslušnými národními předpisy a zákony. Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Postupujte podle Pozor, seznamte návodu k použití... -
Página 147: Hu Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 147 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 148 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 148 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Tartalom FONTOS!........149 1 Rendeltetésszerű...
-
Página 149: Fontos
útmutató alapján ennek alkalma- zására betanítottak. Vizsgálja meg a terméket minden használat előtt külső sérülések szempontjából. Tilos sérült semleges elektróda, kábel vagy dugó használata. Az Erbe nem javasolja a termék használat utáni ismételt előké- szítését. Egy ismételt előkészítés úgy befolyásolhatja az anyag-... -
Página 150: Termék Előnyei
• Alkatrészek/vezetékek, amelyeket magas hőmérséklet meg- károsít (pl. autoklávban) • A tisztító-, illetve fertőtlenítő folyadékok által károsított al- katrészek/összeköttetések Az Erbe Elektromedizin hangsúlyozottan nem tanácsolja a sem- leges elektróda megváltoztatását, pl. kisebbre vágását. Bármely változtatás az Erbe Elektromedizin felelősségének kizárásához vezet. -
Página 151: Működési Elv
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 151 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Működési elv A semleges elektróda nagy felületen vezeti a nagyfrekvenciás áramot a betegtől az elektrosebészeti készülékre. A kétrészes semleges elektróda lehetőséget nyújt a semleges elektróda folyamatos megfigyelésére megfelelő elektrosebészeti készülékkel. Használati útmutató FIGYELMEZTETÉS! Az alábbi használati utasítások biztonsági utasításokként érten- dők. -
Página 152: A Csomagolás Felbontása
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 152 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 A csomagolás felbontása A semleges elektródák nincsenek sterilen csomagolva. A csomag felnyitásához tépje le a kartoncsomagolás szíját és nyissa fel a fóliatasakot. A fóliatasak felnyitása után 14 napon belül használ- ja fel a semleges elektródákat. Azokat a semleges elektródákat, melyeket nem használ fel éppen, mindig a fóliatasakban tárolja. -
Página 153: Öntapadó Címke Dokumentációs Célokra
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 153 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Öntapadó címke dokumentációs célokra Az öntapadó címke dokumentációs célokra (pl. betegakta, anesztéziás protokoll, stb.) használható. A megfelelő felhelyezési terület kiválasztása A semleges elektródát a beavatkozási területhez a lehető legkö- zelebb helyezze fel. Részesítse előnyben a combot vagy a felkart. A semleges elektródát mindenféleképpen izmos vagy vérrel jól ellátott területre, konvex bőrfelületre kell helyezni. -
Página 154: A Felhelyezési Terület Előkészítése
Az érintkezési fe- lületek nem fedhetnek át. Ne használjon kontaktgélt. Integrált kábellel nem rendelkező semleges elektródák esetén használjon semleges elektródákhoz alkalmas Erbe csatlakozóká- belt (a kompatibilis kábelek és cikkszámok a mellékelt megfele- lőségi nyilatkozatban találhatók). A semleges elektróda érintke- ző... -
Página 155: A Nemkívánatos Szövetkárosodások Veszélyének Csökkentése
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 155 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 A nemkívánatos szövetkárosodások veszélyének csökkentése Tartsa be az alábbi teljesítményhatárokat. A semleges elektró- dák maximum 400 Wattra tervezettek (EN ISO 60601-2-2 sze- rint). Kerülje a hosszú aktív periódusokat. Hosszú, illetve sűrűn egy- más után következő... -
Página 156: Semleges Elektróda Megfigyelése Az Elektrosebészeti Eszközön Keresztül
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 156 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 A semleges elektróda megfigyelése az elektrosebészeti eszközön keresztül Az elektrosebészeti készülékek különböző biztonsági rendszere- ket tartalmaznak, amelyek elősegítik a semleges elektródák he- lyes alkalmazását. Ezen biztonsági rendszerek optimális haszná- lata érdekében: •... -
Página 157: Szimbólumok
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 157 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Szimbólumok Szimbó- Magyarázatok Szimbó- Magyarázatok Vegye figyelembe Figyelem, vegye a használati utasí- figyelembe a kísé- tást rő dokumentumo- Cikkszám Gyártási tétel- szám, gyártási té- Gyártó Felhasználható eddig Felnyitás után (xx) Mennyiség (x) max. - Página 158 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 158 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 159: Ru Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 159 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 160 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 160 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Оглавление ВАЖНО!........161 1 Использование...
-
Página 161: Важно
Пожалуйста внимательно читайте всю информацию! Данные указания не заменяют инструкцию по применению электрохирургического аппарата! Ознакомьтесь с инструкци- ей по применению электрохирургического аппарата и при со- мнениях обращайтесь в компанию Erbe или к вашему диле- ру! Использование по назначению Данные нейтральные электроды предназначены для под- ключения... -
Página 162: Преимущества Продукта
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 162 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Компания Erbe не рекомендует повторно обрабатывать изде- лие после применения. Повторная обработка может так по- влиять на свойства материалов и/или работу изделия, что его использование по назначению будет более невозможно. Возникающие риски: •... -
Página 163: Принцип Действия
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 163 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Принцип действия Нейтральный электрод отводит высокочастотный ток от па- циента к электрохирургическому аппарату по большой пло- щади. Двухсекционные нейтральные электроды обеспечивают воз- можность непрерывного контроля при помощи соответству- ющего электрохирургического аппарата. Указания... -
Página 164: Вскрытие Упаковки
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 164 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • исключить контакт пациента с прочими токопроводящи- ми материалами (напр., дыхательными трубками, трубка- ми с инфузионной жидкостью, украшениями у персона- ла) • если во время операции на теле пациента или под ним со- бираются... -
Página 165: Снимаемая Этикетка Для Документирования
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 165 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 В частности: • трещины, перегибы, места заломов и повреждений на из- делии • нарушение гелевого слоя • повреждение изоляции кабеля • поломка штекеров Не используйте поврежденные изделия! Снимаемая этикетка для документирования. Снимаемая... -
Página 166: Подготовка Места Наложения Электродов
верхности не должны перекрываться. Не использовать кон- тактный гель. Для нейтральных электродов без встроенного кабеля исполь- зуйте подходящий соединительный кабель ERBE для ней- тральных электродов (совместимые кабели и номера для за- каза приводятся в прилагаемом заявлении о соответствии). Полностью задвинуть контактную пластину нейтрального... -
Página 167: Снижение Риска Нежелательного Повреждения Тканей
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 167 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Снижение риска нежелательного повреждения тканей Соблюдайте указанные ниже предельные значения мощно- сти. Нейтральные электроды рассчитаны на максимальную мощность 400 Вт (согласно EN ISO 60601-2-2). Избегайте длительной активации. При длительных активаци- ях и активациях, следующих плотно друг за другом, повыша- ется... -
Página 168: Контроль Нейтрального Электрода Электрохирургическим Аппаратом
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 168 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Во избежание травм осторожно снимайте нейтральный элек- трод с кожи. Не использовать кабель для удаления нейтраль- ного электрода. Контроль нейтрального электрода электрохирургическим аппаратом Электрохирургические аппараты снабжены различными пре- дохранительными системами для правильного применения нейтрального... -
Página 169: Символы
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 169 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Символы Символ Значение Символ Значение Соблюдать ин- Внимание, струкцию по при- соблюдать указа- менению ния в сопроводи- тельных доку- ментах Номер артикула Заводской но- мер, партия Изготовитель Срок годности Использовать в Количество... - Página 170 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 170 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 171: Tr Erbe Nessy ® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 171 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 KULLANIM TALIMATI ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 172 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 172 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 İçindekiler ÖNEMLİ!........173 1 Amaca uygun kullanım .
-
Página 173: Önemli̇
Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz! Bu kullanım bilgileri, kullanılan elektrocerrahi cihazının kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen elektrocerrahi cihazının kul- lanma talimatını okuyun ve şüpheli durumlarda Erbe'ye veya sa- tış temsilciliğinize danışın! Amaca uygun kullanım Bu hasta plakaları HF elektrocerrahi cihazlarına bağlanmak ve hastanın derisi üzerinde uygulanmak için tasarlanmıştır. -
Página 174: Ürünün Avantajları
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 174 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • Yapı parçaları/bağlantılar, temizlik ve dezenfeksiyon mad- deleri nedeniyle hasarlanabilir Erbe Elektromedizin hasta plakaları üzerinde modifikasyon ya- pılmaması, örn. plakanın kesilmemesi konusunda açıkça uyarır. Her türlü modifikasyon Erbe Elektromedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur. -
Página 175: Kullanım Bilgileri
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 175 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Kullanım bilgileri UYARI! Aşağıdaki kullanım bilgileri, güvenlik bilgileri olarak kabul edil- melidir. Hastayı yanıklara maruz bırakmamak için bunlara kesin- likle uyulması şarttır. Elektrocerrahi için hastanın doğru konumlandırılması Hastayı daima kuru, emici, sıvı geçirmez örtülerin üzerine elekt- riksel açıdan yalıtımlı... -
Página 176: Son Kullanma Tarihinin Kontrolü
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 176 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ketilmesi gerekmektedir. Kullanılmayan hasta plakalarını daima folyo poşetin içinde muhafaza edin. Poşeti ters döndürerek ka- patın. Hasta plakasının örtüsü kurumasını önler. Örtüyü uygulamadan kısa bir süre önce çekerek açın. Aksi halde iletken işlevi gören hidrojel kurur. -
Página 177: Uygun Bir Uygulama Yeri Seçme
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 177 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Uygun bir uygulama yeri seçme Hasta plakasını ameliyat alanının mümkün olduğu kadar yakını- na uygulayın. Üst bacağı veya üst kolu tercih edin. Her halükarda uygulama alanı kaslı, iyi kanlanan, dışa doğru eğimli bir deri yü- zeyi olmalıdır. -
Página 178: İstenmeyen Doku Hasarı Tehlikesini Azaltma
çadırlaşma oluşmasını önleyin. Temas yüzeyleri üst üste gelmemelidir. Temas jeli kullanmayın. Entegre edilmiş kablosu olmayan hasta plakalarında uygun bir Erbe hasta plakası bağlantı kablosu kullanın (uyumlu kablo ve si- pariş numaraları ekteki uygunluk beyanında belirtilmiştir). Hasta plakasının temas bandını, kablonun bağlantı kancasının içine tü- müyle itin. -
Página 179: Ameliyat Sırasında Hastanın Konumunu Değiştirme
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 179 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.10 Ameliyat sırasında hastanın konumunu değiştirme Hasta plakasının deriden ayrılmamasına dikkat edin. 5.11 Hasta plakasını uzaklaştırma Hasta plakasını ameliyattan sonra mümkün olan en kısa sürede çıkarın. Uygulama süresinin çok fazla olması halinde doku into- leransı... -
Página 180: Elden Çıkarma
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 180 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 Elden çıkarma Ürün tek kullanımlıktır. Ürünün, ambalaj malzemesinin ve aksesuarın (varsa) bulunduğu ülkenin ilgili yönetmelikleri ve yasaları doğrultusunda giderilmesi gerekmektedir. Semboller Sembol Açıklama Sembol Açıklama Kullanma talimatı- Kullanma talimatı- na bakın nı... -
Página 181: Erbe Nessy® Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 181 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 使用说明 ® Erbe NESSY Omega Plates （一次 性分片式负极板） 20193-082, 20193-083 产品名称 : 中性电极 注册证编号 : 国械注进 20142015875 技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20142015875 生产日期 : 见原包装标签 一次性使用 / 失效日期 : 见原包装标签... - Página 182 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 182 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 目录 重要！ ....183 1 预期用途 ....183 2 安全注意事项...
-
Página 183: 预期用途
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 183 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 重要！ 请仔细阅读所有信息！ 本使用说明不替代您现有的电外科仪器使用指南！请阅读电 外科仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经 销商！ 预期用途 本中性电极须连接高频外科仪器且贴附在病人皮肤上。 分成两片的中性电极只允许连接到适合其使用的高频外科仪 器上。 中性电极只允许与兼容性说明 （中性电极）中提到的高频 外科仪器连接。 安全注意事项 警告 ! 本产品必须由受过培训、知道如何按照使用说明书进行操作 的医务人员来使用。 使用前请检查产品是否有外部损伤！ 禁止使用任何已损坏的中性电极、电缆和插头。 Erbe 建议本产品在使用后不要再次处理使用。再次处理使 用可能影响产品的材料特征和 / 或功能，进而无法再应用于 规定应用范围。风险如下： • 高温 ( 如高压灭菌器 ) 可导致部件 / 连接件损坏... -
Página 184: 产品优点
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 184 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 产品优点 • 等电位环将电流和由此产生的热能近乎均匀的分布在中 性电极的两个分片上。 • 无论将 NESSY Omega 定位在哪个方向效果均一样。中性 电极可任意定向。 • 接触凝胶覆盖所有的铝质边缘。这样可以降低 NESSY Omega 的边缘热度。 • 用适合皮肤的柔软合成纤维做基底材料。 • 可撕开的标签用于记录存档。 • 舌形分离片可轻松地将中性电极从保护膜和皮肤上揭 下。 • 该产品适用于乳胶过敏患者，不含任何乳胶及天然橡胶 添加剂，不会引起任何乳胶过敏反应。 功能原理 中性电极用于将高频电流从患者大面积地传导到电外科仪 上。 双块设计的中性电极，确保了可利用合适的电外科仪持续监 控中性电极。 使用注意事项 警告... -
Página 185: 打开包装
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 185 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • 让患者完全电绝缘 ( 身体和四肢 )。 • 不要让患者接触金属 ( 例如手术台、支架、首饰 )。 • 不要让患者接触液体 ( 例如消毒剂、汗液、体液、潮湿垫 子 )。 • 避免皮肤间接触， 必要时利用干布 / 纱布进行隔离 ( 四肢 与身体、身体褶皱之间 )。 • 不要让患者接触其他导电材料 ( 例如呼吸软管、 装有液体 的输液管、个人首饰 )。 •... -
Página 186: 可撕开的标签用于记录存档
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 186 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 • 电缆绝缘受损 • 插头上有断裂点 如果发现有损坏，请不要使用该产品！ 5.5 可撕开的标签用于记录存档 可撕开并能再次粘贴的标签可用作记录存档，如病人档案、 麻醉记录等。 5.6 选择合适的粘贴部位 尽可能将中性电极粘贴在手术部位附近。最好选择大腿或上 臂。粘贴部位务必是肌肉发达或者血循环良好的凸起皮肤表 面。 有源植入物 ( 例如心脏起搏器，内部除颤器 ) 可能由于电外 科仪的激活而导致功能受阻或损坏。万一病人使用了以上有 源植入物，必须与该产品厂家或医院相关部门咨询协商好再 进行手术。请勿将中性电极贴于心脏电子起搏器、内部除颤 器等其他有源植入物处。 中性电极与心电图电极相比应更靠近手术部位。 禁止将中性电极粘贴在以下部位： • 疤痕上 • 发炎的皮肤上 • 有骨头的身体部位上 •... -
Página 187: 放置中性电极
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 187 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.8 放置中性电极 在舌形条处揭开覆盖薄膜。从电极的一侧开始粘贴。将电极 从这一侧向对侧粘贴。轻压将电极敷牢。这样可使整个粘贴 面与皮肤很好地接触。请避免空气进入，形成凸起。接触面 不得重叠。不要使用接触凝胶。 对于没有集成电缆的中性电极必须使用与之相配的 Erbe 中 性电极连接线 ( 兼容的电缆和货号见随附的兼容性说明 )。 将中性电极的接触片完全插入电缆的连接夹。接触片不能与 患者皮肤接触。否则会引起烧伤。 粘贴过的中性电极不能重新粘贴，也不能另贴在其他部位。 5.9 减少组织意外受伤的危险 请遵守以下功率限值。 中性电极适用于最大 400 W( 参照 EN ISO 60601-2-2)。 避免长时间持续启用。长时间处于持续启用状态或间隔短暂 的长时间处于持续启用状态会使中性电极下的温度升高。这 会导致患者组织意外受伤。这种情况下请确保足够的冷却过 程，暂时不使用。为此，请同时阅读电外科仪的使用说明 书。在标题 “ 操作模式 ” 下可以找到关于启用持续时间和... -
Página 188: 取下中性电极
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 188 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 5.11 取下中性电极 手术后尽可能快速地移除中性电极。粘贴时间过长可能导致 组织无法承受。中性电极粘贴在患者身上的时间最长为 24 小时。 为避免受伤，应将中性电极小心地从皮肤上扯下。取下中性 电极时不能通过拉扯电缆的方式。 通过电外科仪监控中性电极 为准确使用中性电极，电外科仪配有不同的安全系统。为最 佳地使用安全系统： • 请仅使用中性电极兼容性说明中列出的电外科仪。 • 请深入掌握电外科仪的安全系统，可在电外科仪的使用 说明书里找到其说明。 • 如果电外科仪配有接触质量监视器 (CQM，例如 “NESSY”、“EASY”、“REM”)，则请始终使用双块设 计的中性电极。使用带有 CQM 系统、双块设计的中性电 极时，会自动监控与患者皮肤之间的接触情况 ( 使用单 面的中性电极时，无法做到这一点 )。 废弃处理 本产品为一次性用品。 根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料及附件 ( 如 存在... - Página 189 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 189 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 图标 图标 说明 图标 说明 遵照使用说明书 注意，遵照随附 文件 货号 生产批号，批次 制造商 有效期至 在 (xx) 天之内打 数量 (x) max. xx d 开使用。 避免阳光照射 干燥保存 温度下限值 针对 > ( 高于 ) (°C 和 °F) 5 kg 的重量...
- Página 190 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 190 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
-
Página 191: Erbe Nessy Omega Plates
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 191 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 사용 설명서 ® Erbe NESSY Omega Plates 20193-082, 20193-083... - Página 192 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 192 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 차례 중요 ! ....... . .193 1 규정에...
-
Página 193: 규정에 따른 사용
정보를 하나 하나 주의깊게 읽어 주시기 바랍니다 ! 본 사용 지침은 사용한 전기식 외과 기기의 사용 설명서를 대신하지 않습니다 ! 전기식 외과 기기의 사용 설명서를 읽 고 의문이 생기는 경우에는 Erbe 사나 해당 배급 업체에 문 의하시기 바랍니다 ! 규정에 따른 사용... -
Página 194: 제품 장점
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 194 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 ERBE Elektromedizin 은 중성전극을 자르는 등과 같은 변 경에 대해 엄격히 경고하는 바입니다 . 어떠한 변경에 대해 서도 ERBE Elektromedizin 에서는 책임을 지지 못합니다 . 제품 장점 • 등전위 링은 전류와 열을 거의 균일하게 중성 전극의 양... -
Página 195: 사용 지침
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 195 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 사용 지침 경고 ! 다음 사용 지침은 안전 지침으로써 제공됩니다 . 환자의 화 상 위험을 방지하기 위해 이 안전 지침을 엄격하게 준수해 야 합니다 . 5.1 전기 수술을 위한 올바른 환자 위치 전기... -
Página 196: 사용 기간 확인
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 196 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 커버는 중성 전극이 마르지 않도록 보호합니다 . 적용 직전 에 커버를 빼내십시오 . 그렇지 않으면 전도성 하이드로젤이 마릅니다 . 그렇게 되면 중성 전극을 사용할 수 없습니다 . 5.3 사용 기간 확인 중성... -
Página 197: 부착위치 준비작업
다 . 전도성 젤을 사용하지 마십시오 . 케이블이 내장되지 않은 중성 전극의 경우에는 중성 전극에 적합한 Erbe 접지 케이블을 사용하십시오 ( 호환되는 케이 블 및 주문 번호는 첨부된 적합성 선언서 참조 ). 중성 전극 의 접촉 탭을 케이블의 연결 클립 안으로 완전히 밀어 넣으... -
Página 198: 뜻하지 않은 피부손상의 위험성 줄이기
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 198 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 십시오 . 접촉 탭이 환자의 피부를 접촉하면 안 됩니다 . 화 상을 입을 수 있습니다 . 이미 사용한 중성 전극을 다시 사용하거나 다른 위치에 부 착하지 마십시오 . 5.9 뜻하지 않은 피부손상의 위험성 줄이기 다음의... -
Página 199: 전기식 외과 기기를 통한 중성 전극 모니터링
OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 199 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 부상 방지를 위해 중성 전극을 피부에서 조심스럽게 빼내십 시오 . 중성 전극을 제거할 때 케이블을 사용하지 마십시오 . 전기식 외과 기기를 통한 중성 전극 모니 터링 전기식 외과 기기에는 중성 전극의 올바른 사용을 위한 안 전... - Página 200 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 200 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11 기호 기호 설명 기호 설명 사용 설명서 준수 주의 , 첨부 문서 준수 제품 번호 생산 로트 번호 , 배치 제조사 사용 기간 개봉 후 (xx) 일 분량 (x) max. xx d 이내에...
- Página 201 OBJ_DOKU-187066-008.fm Seite 201 Dienstag, 17. Dezember 2019 11:28 11...
- Página 202 Tel +82 2 2283 1833 info@erbe-italia.com info@erbe-korea.com LATAM United Kingdom Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 info@erbe-brasil.com sales@erbe-uk.com Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 info@erbe-lebanon.com info@erbe-usa.com CE0124 © Erbe Elektromedizin GmbH 30193-082_V22198 2019-11...