Test De Fonctionnement - Bowa 901-011 Manual De Instrucciones

It is necessary to ensure that insulated parts do
not come into contact with hard, sharp or heavy
products during preparation as this can harm
the electrical insulation and make the product
unusable.
Foot switches may not be cleaned with metal
brushes, abrasive materials or other methods
that may harm the surface. Damp cotton
material should be used, for example, to clean
the tip area.
Preparation cycles
All medical devices are subject to a certain
degree of wear caused by normal use. A
careful visual inspection should therefore be
carried out regularly before use (products that
are malfunctioning, are sluggish, have
damage to the insulation or defective
switches, etc. mean an increased risk for the
patients and therefore must not be used).
Soaking
Soak the product immediately, no later than
two hours after use. Only use aldehyde-free
disinfectants for this (recommendation:
Gigasept Instru AF) that are suitable for the
wipe disinfection of products (e.g. DGHM or
FDA approval or CE mark).
Do not place the product in the ultrasound
bath.
Coagulation residue (incrustations) are to be
softened in a cleaning solution and wiped off
with a damp cleaning cloth.
Cleaning/disinfecting
BOWA recommends the use of neutral to
mildly alkaline (pH 9.5-11.5) cleaning agents
or cleaning agents and disinfectants that are
suitable for medical devices made of plastic
and metal.
Alcoholic and/or aldehyde contents are
permissible depending on the concentration.
Where necessary, blow-dry with filtered
compressed air.
Only dry products with compressed air at <3
bar to avoid possible damage.
An automated process is not suitable for the
products mentioned.
The use of other types of cleaning agents and
disinfectants is not the manufacturer's
responsibility. The recommendations of the
manufacturers of the cleaning agents must be
complied with.
6. Repair and maintenance
Defective foot switches may not be repaired
and must be replaced.
The foot switches are maintenance-free.
7. Disposal
The medical devices, the packaging material
and the accessories must be disposed of
according to state-specific laws and regulations.
8. Technical data
Standards
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007)
IEC 60601-1-2: 2007 + Cor. (2010)
IEC 60601-2-2: 2009;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2009)
Type of protection of the housing
IP X8
Flame/explosion protection
AP-suitable
Classification according to MDR
2017/745
IIb
Performance features
901-012, 901-022
15 V DC, max. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V DC, max. 20 mA
Regulation on Medical Devices
This product complies with EU Regulation
MDR 2017/745 on medical devices.
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
fr - Mode d'emploi
Pédales BOWA pour générateurs ARC
Symbole
REF
SN
QTY
0123
IMPORTANT !
Veuillez lire attentivement toutes les
informations !
Ces conseils d'utilisation ne remplacent pas le
mode d'emploi de l'appareil chirurgical
électronique utilisé ! Lire le mode d'emploi de
l'appareil chirurgical et consulter BOWA ou
votre distributeur en cas de doutes !
1. Utilisation prévue
La pédale permet d'activer les générateurs
ARC BOWA prévus à cet effet.
2. Utilisation conforme
Les pédales doivent être utilisées
conformément au tableau d'affectation en
combinaison avec les générateurs ARC
BOWA :
Pédale
901-011
901-012
901-021
901-022
901-031
901-032
3. Consignes de sécurité
Ce produit doit être exclusivement utilisé par du
personnel médical formé en s'appuyant sur les
consignes d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier que le produit
n'est pas endommagé.
Il n'est pas nécessaire de procéder à d'autres
contrôles que ceux indiqués dans les présentes
consignes d'utilisation.
S'il est défectueux, ne pas utiliser ce produit !
Protéger le produit contre tout dommage
mécanique ! Ne pas jeter ! Ne jamais forcer ! Le
cas échéant et sauf mention contraire, ne pas
plier les câbles ni ne les enrouler autour du
produit correspondant !
BOWA vous met expressément en garde contre
toute modification du produit. Toute
modification conduit à l'exclusion de la
responsabilité de BOWA.
3.1. Consignes CEM
Les appareils électriques médicaux doivent
0123
faire l'objet de précautions particulières en
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Signification
Suivre le mode
d'emploi
Attention ! Respecter
les documents
d'accompagnement
Numéro de référence
Numéro de série
Quantité
Sigle d'homologation
européen
Fabricant
Date de fabrication
Sigle d'homologation
russe
Convient pour une
utilisation avec des
solutions
anesthésiques à base
d'air
ARC BOWA
900-250, 900-303,
900-351, 900-400
900-100
900-250, 900-303
900-250, 900-303
900-250, 900-303,
900-351, 900-400
900-250, 900-303,
900-351, 900-400
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
matière de compatibilité électromagnétique, il
convient de respecter par conséquent les
consignes suivantes.
L'accessoire BOWA est prévu uniquement pour
être raccordé à des appareils HF BOWA.
L'utilisation de l'accessoire sur des dispositifs
médicaux d'autres fabricants que ceux indiqués
peut conduire à une émission accrue ou une
résistance moindre aux interférences.
3.2. Concernant les produits
En cas de combinaison de dispositifs médicaux,
la sécurité technique est assurée uniquement si
▶les modes d'emploi respectifs permettent la
combinaison souhaitée ou si
▶l'utilisation prévue et les spécifications
d'interface des dispositifs utilisés dans la
combinaison le permettent.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
En cas d'utilisation de capteurs HALL, les
champs magnétiques peuvent conduire à une
perturbation indésirable. Les matériaux
conducteurs magnétiques doivent également
être tenus à distance de l'environnement direct
de la pédale !
3.3. Concernant l'utilisation
Nettoyer et désinfecter le dispositif avant la
première utilisation et avant chaque
réutilisation.
Installer la pédale sur un sol plat ne présentant
pas de risque de basculement.
Ne pas faire passer le câble de la pédale en
hauteur, mais le poser sur le sol (risque de
trébuchement).
Dans le cas où la pédale entraîne une
activation permanente, éteindre l'appareil HF
au niveau de l'interrupteur M/A ou débrancher
le câble de raccordement de la pédale de
l'appareil HF.
Tous les incidents graves associés à l'utilisation
du produit sont à signaler au fabricant et à
l'autorité compétente du pays dans lequel
l'utilisateur est établi.
3.4.

Test de fonctionnement

La fiche du câble doit être reliée via la prise de
raccordement de la pédale correspondante au
générateur ARC (voir le mode d'emploi du
générateur ARC). La fiche doit être fixée en
serrant la bague de blocage vers la droite.
Avant chaque utilisation, effectuer un test de
fonctionnement.
3.5. Fonctions
901-011:
Pédale bleue : active la coagulation
Bouton orange : changement de fonction ou de
sortie
901-012:
Pédale blanche : active la coupe ou la
coagulation
901-021, 901-022:
Pédale jaune : active la coupe
Pédale bleue : active la coagulation
901-031, 901-032:
Pédale jaune : active la coupe
Pédale bleue : active la coagulation
Bouton orange : changement de fonction ou de
sortie au niveau du générateur ARC
4. Conditions environnementales
Conditions Transport
Fonction-
environnemen-
nement
tales stockage
-10 °C à -20 °C à
Température
+60 °C +60 °C
Humidité relative 10 à 100 % 0 à 100 %
Pression 500 à 500 à
atmosphérique 1 060 hPa 1 060 hPa
et
3