Relativo Ao Produto; Teste De Funcionamento - Bowa 901-011 Manual De Instrucciones

A BOWA adverte expressamente para não
alterar o produto. Qualquer alteração resulta na
exclusão de qualquer responsabilidade por
parte da BOWA.
3.1. Indicações sobre CEM
Os dispositivos médicos elétricos estão sujeitos
a precauções especiais relativamente à CEM.
Por isso, respeite as seguintes instruções.
Os acessórios BOWA destinam-se apenas à
ligação de equipamentos de alta frequência da
BOWA.
A utilização dos acessórios com dispositivos
médicos de outros fabricantes sem ser os
descritos pode causar emissões elevadas ou
reduzir a imunidade eletromagnética.
3.2.

Relativo ao produto

Em combinação com dispositivos médicos, a
segurança técnica só está garantida quando
▶as respectivas instruções de utilização
permitem a combinação pretendida, ou quando
▶a finalidade e a especificação da interface
dos produtos utilizados em combinação o
permitem.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
Em caso de utilização de sensores HALL, os
campos magnéticos podem causar
interferências indesejáveis. Os materiais
magneticamente condutivos devem ser
igualmente afastados da área próxima ao
comando de pedal!
3.3. Relativo à aplicação
Limpar e desinfetar o produto antes da primeira
aplicação e antes de cada reutilização.
Coloque o comando de pedal estavelmente
sobre um pavimento plano.
Não estique o cabo do comando de pedal
sobre o chão, mas assente-o no chão (risco de
tropeçar).
Em caso de o comando de pedal causar uma
ativação permanente, desligue o aparelho RF
com o interruptor ou desligue o cabo do
comando de pedal ligado ao aparelho RF
3.4.

Teste de funcionamento

A ficha do cabo de ligação deve ser ligada ao
gerador ARC através da tomada
correspondente do comando de pedal (ver as
instruções de utilização do gerador ARC). Fixe
a ficha apertando o anel de retenção para a
direita.
Realize um teste do funcionamento antes de
cada aplicação.
3.5. Funções
901-011:
Pedal azul: ativa a coagulação
Botão laranja: muda a função ou a saída
901-012:
Pedal branco: ativa o corte ou a coagulação
901-021, 901-022:
Pedal amarelo: ativa o corte
Pedal azul: ativa a coagulação
901-031, 901-032:
Pedal amarelo: ativa o corte
Pedal azul: ativa a coagulação
Botão laranja: muda a função ou a saída no
gerador ARC
4. Condições ambientais
Transporte e
Condições
Utilização armazename
ambientais
-10°C a -20°C a
Temperatura
+60°C +60°C
Humidade
10 a 100% 0 a 100%
relativa do ar
Pressão 500 hPa a 500 hPa a
atmosférica 1060 hPa 1060 hPa
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
5. Limpeza e desinfecção
O produto é fornecido não esterilizado.
Desinfete o produto antes de cada utilização.
Durante o reprocessamento, assegure que as
peças isoladas não entram em contacto com
produtos duros, pontiagudos ou pesados, sob
pena de o isolamento elétrico ser danificado e o
produto tornar-se inutilizável.
Os comandos de pedal não podem ser limpos
com escovas de metal, produtos abrasivos ou
outros meios suscetíveis de danificar a
superfície. Para a limpeza da área das pontas,
p. ex., devem ser utilizados discos ou cotonetes
de algodão molhados.
Ciclos de reprocessamento
Todos os produtos médicos estão sujeitos a
um determinado desgaste devido à utilização
normal. Por isso, devem ser submetidos em
intervalos regulares a uma inspeção visual
exata antes da sua utilização. Os produtos
que apresentem falhas, marcha difícil,
isolamento danificado, interruptores
defeituosos, etc., constituem um risco elevado
para o paciente, pelo que não devem ser
utilizados.
Demolha
Mergulhe o produto imediatamente num
desinfetante, ou o mais tardar 2 horas depois
de utilizar. Utilize, para tal, apenas
desinfetantes sem aldeídos (recomendação:
Gigasept Instru AF) adequados para a
desinfeção mecânica de produtos (p. ex.:
aprovação da DGHM, FDA ou marcação CE).
Não coloque o produto no banho a ultrassons.
Os resíduos de coagulação (incrustações)
devem ser amolecidos numa solução de
limpeza e limpos com um pano de limpeza
húmido.
Limpeza/desinfecção
A BOWA recomenda a utilização de produtos
de limpeza neutros ou ligeiramente alcalinos
(PH 9,5 – 11,5) ou produtos de limpeza e
desinfeção adequados para dispositivos
médicos sintéticos ou de metal.
Dependendo da concentração, são
admissíveis ingredientes alcoólicos e/ou
aldeídicos.
Caso necessário, sopre com ar comprimido
filtrado.
Seque os produtos apenas com ar
comprimido <3 bar para evitar possíveis
danos.
O procedimento automático não é adequado
para os produtos indicados.
A utilização de produtos de limpeza e
desinfecção de outro tipo ocorre fora da
responsabilidade do fabricante. Siga as
instruções do fabricante do produto de limpeza.
6. Reparação e manutenção
Os comandos de pedal avariados, por via de
regra, não podem ser reparados, devendo ser
substituídos.
Os comandos de pedal não necessitam de
qualquer manutenção.
7. Eliminação
A eliminação dos dispositivos médicos, do
material de embalagem e dos acessórios deve
ser feita em conformidade com as normas e a
legislação em vigor nos respectivos países.
8. Dados técnicos
Normas
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007)
IEC 60601-1-2: 2007 + Cor. (2010)
IEC 60601-2-2: 2009;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
nto
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2009)
Tipo de proteção da caixa
IP X8
Proteção contra inflamação / explosão
Apto para AP
Classificação segundo RDM 2017 / 745
IIb
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Características
901-012, 901-022
15 V DC, máx. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V DC, máx. 20 mA
Diretiva relativa aos dispositivos médicos
Este produto corresponde ao Regulamento
da UE relativa aos dispositivos médicos
(RDM) 2017/745.
uk - Керівництво з
користування
Педальний вимикач BOWA для генераторів
ARC
Символ Значення
Виконуйте вимоги
керівництва з
користування
Увага! Зверніть увагу
на супроводжуючі
документи
REF
Номер артикулу
SN
Серійний номер
QTY Кількість
Європейський
сертифікаційний знак
0123
Виробник
Дата виробництва
Російський
сертифікаційний знак
Можна
використовувати для
анестезуючих засобів
з повітрям
ВАЖЛИВО!
Уважно читайте всі матеріали, що містять
інформацію про пристрій!
Ця вказівка щодо використання в жодній мірі
не замінює керівництво з користування
відповідного електрохірургічного пристрою!
Прочитайте керівництво з користування
відповідного електрохірургічного пристрою,
при будь-яких сумнівах зверніться із
запитаннями до BOWA або вашого
постачальника!
Призначення
1.
Педальний вимикач призначений для
активації відповідних генераторів ARC
компанії BOWA.
Використання за призначенням
2.
Педальні вимикачі слід використовувати з
генераторами BOWA ARC відповідно до
вказівок таблиці.
Педальний
BOWA ARC
вимикач
900-250, 900-303,
901-011
900-351, 900-400
901-012 900-100
901-021 900-250, 900-303
901-022 900-250, 900-303
900-250, 900-303,
901-031
900-351, 900-400
900-250, 900-303,
901-032
900-351, 900-400
Вказівки щодо безпеки
3.
Цим пристроєм може користуватись лише
підготовлений медичний персонал, який
ознайомився із вказівками щодо
використання і пройшов відповідний
інструктаж.
Перед кожним використанням пристрою його
слід перевірити на відсутність ушкоджень.
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
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