Касательно использования
3.3.
Чистите и дезинфицируйте ножной
переключатель перед первым и каждым
повторным его использованием.
Используйте ножной
переключатель на ровной
поверхности во избежание
опрокидывания.
Не протягивайте кабель
ножного переключателя над
полом, но прокладывайте его
по полу (риск спотыкания).
Если ножной переключатель вызывает
непрерывную активацию прибора, отключите
аппарат BOWA ARC от сети или
отсоедините кабель ножного переключателя
от аппарата BOWA ARC.
Функциональная проверка
3.4.
Штекер соединительного кабеля должен
быть подключен к аппарату BOWA ARC
через соответствующий разъем для
подключения ножного переключателя (см.
инструкцию по использованию аппарата
BOWA ARC). Штекер должен быть
зафиксирован в разъеме путем
закручивания стопорного кольца вправо.
Перед каждым использованием ножного
переключателя выполняйте
функциональную проверку.
Функции
3.5.
901-011:
Синяя педаль: активирует коагуляцию
Оранжевая кнопка: изменение функции
или активного выхода на аппарате BOWA
ARC.
901-012:
Белая педаль: активирует резку или
коагуляцию
901-021, 901-022:
Желтая педаль: активирует резку
Синяя педаль: активирует коагуляцию
901-031, 901-032:
Желтая педаль: активирует резку
Синяя педаль: активирует коагуляцию
Оранжевая кнопка: изменение функции
или активного выхода на аппарате BOWA
ARC.
Условия окружающей среды
4.
Условия
Транспорти
Эксплуата
окружающе
ция
й среды
хранение
от -10°C до
от -20°C до
Температура
+60°C
+60°C
Относительн
ая
от 10 до
от 0 до 100%
влажность
100%
воздуха
Атмосферно
от 500 до
от 500 до
е давление
1060 гПа
1060 гПа
Очистка и дезинфекция
5.
Ножная педаль поставляется
нестерильной. Дезинфицируйте ножную
педаль перед каждым использованием.
Следите за тем, чтобы во время
подготовки ножной педали изолированные
детали не контактировали с твердыми,
острыми или тяжелыми предметами, так
как это может повредить электрическую
изоляцию и сделать ножную педаль
непригодной для использования.
Ножные педали не следует чистить
металлическими щетками,
шлифовальными средствами или другими
повреждающими веществами или
предметами. При чистке в области
наконечника следует использовать
влажный тампонный материал.
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
Циклы подготовки
Все медицинские изделия подвержены
естественному износу вследствие
использования. По этой причине перед
использованием они должны подвергаться
строгой визуальной проверке. Неисправные
ножные переключатели (с тугим ходом,
повреждением изоляции, неисправными
педалями и т. д.) являются предметом
повышенного риска для пациентов и,
следовательно, не могут быть использованы.
Замачивание
Ножной переключатель следует
замочить непосредственно после
применения, но не позднее, чем через 2
часа.
Используйте для этого только
дезинфицирующие средства, не
содержащие альдегида (рекомендуется:
Gigasept Instru AF), которые подходят
для дезинфекции приборов путем
протирания (например: DGHM, FDA или
маркировка CE).
Не помещайте ножную педаль в
ультразвуковую ванну.
Остатки загрязнений должны быть пропитаны
чистящим раствором и протерты влажной
салфеткой.
Чистка / дезинфекция
Фирма BOWA рекомендует использовать
нейтральные или слабощелочные (PH
9,5– 11,5) моющие средства или
чистящие и дезинфицирующие средства,
которые подходят для медицинских
изделий из пластмассы и металла.
В зависимости от
концентрации допускаются
алкогольные и/или
альдегидные ингредиенты.
В случае необходимости, высушите
ножную педаль фильтрованным сжатым
воздухом.
Производите сушку только сжатым воздухом
при давлении <3 бар, чтобы избежать
возможного повреждения. Машинный метод
сушки не подходит для ножных педалей.
Использование иных, кроме указанных
чистящих и дезинфицирующих средств,
выходит за рамки ответственности
производителя. Следует соблюдать
рекомендации производителей чистящих
средств.
Ремонт и обслуживание
6.
Неисправные ножные переключатели не
подлежат ремонту, их необходимо заменить.
ровка и
Ножные переключатели не требуют
обслуживания.
Утилизация
7.
Утилизация медицинских изделий,
упаковочных материалов и запасных частей
должна осуществляться в соответствии с
действующими национальными правилами и
законами.
Технические данные
8.
Стандарты
IEC 60601-1: 2005 + Cor.1(2006) + Cor.2
(2007)
IEC 60601-1-2: 2007 + Cor. (2010)
IEC 60601-2-2: 2009;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Cor.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Cor.1 (2009)
Степень защиты корпуса
IP X8
Защита от воспламенения / взрыва
Подходит для класса AP
Классификация по MDR 2017 / 745
IIb
Рабочие характеристики
901-012, 901-022
15 В пост. тока, макс. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 В пост. тока, макс. 20 мA
Phone +49 7072 6002-0
Fax
+49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Директива по изделиям медицинского
назначения
Данный продукт соответствует
требованиям ЕС MDR 2017/745 по
изделиям медицинского назначения.
pt - Instruções de utilização
Comando de pedal BOWA para geradores ARC
Símbolo
Significado
Siga as instruções de
utilização
Atenção! Respeite a
documentação que
acompanha o produto
REF
Número de referência
SN
Número de série
QTY
Quantidade
Símbolo
0123
de homologação
europeu
Fabricante
Data de Fabricação
Símbolo
de homologação russo
Adequado para
utilização com
anestésicos com ar
IMPORTANTE!
Leia todas as informações com atenção!
Estas informações de utilização não substituem
as instruções de utilização do aparelho
eletrocirúrgico utilizado! Leia as instruções de
utilização do aparelho eletrocirúrgico e contacte
a BOWA ou o seu distribuidor em caso de
dúvidas!
1.
Finalidade
O comando de pedal destina-se a ativar os
geradores ARC da BOWA, previstos para o
efeito.
2.
Utilização prevista
Os comandos de pedal devem ser utilizados de
acordo com a tabela de atribuição, em
combinação com os geradores ARC da BOWA:
Comando de
BOWA ARC
pedal
900-250, 900-303,
901-011
900-351, 900-400
901-012
900-100
901-021
900-250, 900-303
901-022
900-250, 900-303
900-250, 900-303,
901-031
900-351, 900-400
900-250, 900-303,
901-032
900-351, 900-400
3.
Instruções de segurança
Este produto só pode ser utilizado por pessoal
médico formado, que tenha sido instruído sobre
a sua utilização mediante as suas informações
de utilização.
Verifique se o produto apresenta quaisquer
danos antes de cada utilização.
Não é necessário realizar outros controles além
dos descritos nestas informações de utilização.
Se o produto apresentar danos, não o utilize!
Proteja o produto de quaisquer danos
mecânicos! Não lance o produto! Não aplique
força! Caso existente, e salvo se indicado o
contrário, não dobre o cabo nem o enrole em
torno do produto correspondente!
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
0123
8