Declaração De Conformidade - Medtronic Itrel 4 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabela 3. Material dos componentes na embalagem do Itrel 4, modelo 37703
Componentes
Neuroestimulador
Caixa
Bloco de ligação
Anéis, vedantes
Parafusos de fixação
Adesivo
Chave dinamométrica
Manípulo
Veio
Declaração de conformidade
A Medtronic declara que este dispositivo está em conformidade com os requisitos essenciais
da Directiva 1999/5/CE respeitante a equipamento de rádio e equipamento terminal de
telecomunicações e da Directiva 90/385/CEE respeitante aos dispositivos médicos
implantáveis activos.
Para mais informações, contacte o representante adequado da Medtronic incluído na lista
existente no interior da contracapa deste manual.
130 Português 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Material
Titânio, parileno
Poliuretano, silicone, adesivo
médico de silicone
Silicone
Liga de titânio
Adesivo médico em silicone
Polieterimida
Aço inoxidável
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Material em contacto
com tecido humano
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
Sim
M948681A002