Declaração De Conformidade - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx PT
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabela 3. Material dos componentes da embalagem do neuroestimulador
RestoreADVANCED modelo 37713
Componentes
Neuroestimulador
Caixa
Bloco de ligação
Espirais de recarga
Anéis, vedantes
Parafusos de fixação
Adesivo
Chave dinamométrica
Manípulo
Veio
Declaração de conformidade
A Medtronic declara que este dispositivo está em conformidade com os requisitos essenciais
da Directiva 1999/5/CE respeitante a equipamento de rádio e equipamento terminal de
telecomunicações e da Directiva 90/385/CEE respeitante aos dispositivos médicos
implantáveis activos.
Para mais informações, contacte o representante adequado da Medtronic incluído na lista
existente no interior da contracapa deste manual.
148 Português 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Material Material em contacto com
tecido humano
Titânio Sim
Poliuretano, silicone, Sim
adesivo médico de
silicone
Polissulfona Sim
Silicone Sim
Liga de titânio Sim
Adesivo médico em Sim
silicone
Ultem Sim
Aço inoxidável Sim
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01