Declaración De Conformidad - Medtronic Itrel 4 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabla 3. Material de los componentes incluidos en el envase del Itrel 4 Modelo 37703
Componentes
Neuroestimulador
Carcasa
Bloque de conexión
Botón de silicona, cierres
Tornillos de fijación
Adhesivo
Llave dinamométrica
Mango
Eje
Declaración de conformidad
Medtronic declara que este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 1999/5/
CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y la
Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos.
Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic
que le corresponda de los indicados en la contraportada de este manual.
44 Español 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
Material
Titanio, parileno
Poliuretano, goma de silicona,
adhesivo médico de silicona
Goma de silicona
Aleación de titanio
Adhesivo médico de silicona
Polieterimida
Acero inoxidable
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Material en contacto
con tejidos humanos
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
M948681A002