Declaración De Conformidad - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabla 3. Material de los componentes del envase del neuroestimulador
RestoreADVANCED Modelo 37713
Componentes
Neuroestimulador
Carcasa
Bloque de conexión
Bobina de recarga
Botón de silicona,
cierres
Tornillos de fijación
Adhesivo
Llave dinamométrica
Mango
Eje
Declaración de conformidad
Medtronic declara que este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva
1999/5/CE para equipos de radio y telecomunicaciones y la Directiva 90/385/CEE para
productos médicos implantables activos.
Si desea más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic que le
corresponda de los indicados en la contraportada de este manual.
50 Español 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Material Material en contacto con el
tejido humano
Titanio Sí
Poliuretano, goma de Sí
silicona, adhesivo médico
de silicona
Polisulfona Sí
Goma de silicona Sí
Aleación de titanio Sí
Adhesivo médico de Sí
silicona
Ultem Sí
Acero inoxidable Sí
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01