Anhang
Der Infusionsflüssigkeitswärmer ist für den Einsatz in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des
Produkts sollte dafür sorgen, dass es in einer solchen Umgebung angewendet wird.
Emissionstest
CISPR11 HF Emissionen
CISPR11 HF Emissionen
IEC61000-3-2
Oberwellen Emissionen
IEC61000-3-3
Spannungsschwankung/
Flicker Emissionen
Richtlinie und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischen Störfestigkeit
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladungen ±6kV Kontakt
(ESD)IEC61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen
IEC61000-4-4
Stromstoß
IEC61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und für 0,5 Zyklen
Spannungsschwankungen in
Stromversorgungsleitungen
IEC61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld IEC61000-4-8
HINWEIS UT ist die Wechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
Störfestigkeitstest
IEC61000-4-6
Leitungsgebundene HF
IEC61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die elektromagnetische Ausbreitung wir durch Absorption und Reflexion von Gebäu-
den, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
a
Die Feldstärke stationärer Sender wie z.B. Basisstationen für Funktelefone (Handys/schnurlose Telefone) sowie für Radiofunk, Amateurfunk, AM- und FM-
Rundfunk- und Fernsehsendern kann nicht vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln,
sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät genutzt wird, das oben genannte zu-
lässige HF-Konformitätsniveau übersteigt, sollten sie das Gerät während der Nutzung genau beobachten um eine einwandfreie Nutzung zu gewährleisten.
Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. die Neuorientierung oder Neuposi-
b
tionierung des Geräts.
Über einem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz, sollte die Feldstärke unter [V1] V/m liegen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobile HF-Kommunikationsgeräten und dem Infusionsflüssigkeitswärmer.
Nennleistung des Senders/W 150kHz~80MHz
0.01
0.1
1
10
100
Richtlinie und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischen Emissionen
Konformität
Elektromagnetische Umgebung -- Richtlinie
Gruppe 1
Der Infusionsflüssigkeitswärmer verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen. Daher sind seine
HF-Emissionen sehr gering. Es ist unwahrscheinlich dass diese benachbarte Geräte stören werden.
Klasse B
Der Infusionsflüssigkeitswärmer ist für den Einsatz in allen Einrichtungen inkl. Wohnbereichen geeignet,
Nicht zutreffend die direkt an ein Stromnetz angeschlossen sind.
Nicht zutreffend
IEC60601
Testlevel
Konformitätslevel
±6 kV contact
±8kV Luft
±8 kV air
±2kV für Netzleitungen
±2kV für Netzleitungen
±1 kV Leitung(en)
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) auf die ±2 kV Leitung(en) auf die
Erde
Erde
<5 % U T (>95 % Abfall U T ) <5 % U T (>95 % Abfall U T ) Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Praxis- oder
für 0,5 Zyklen
40 % U T (60 % Abfall U T ) 40 % U T (60 % Abfall U T ) durchgehende Stromzufuhr auch bei Netzunterbrechungen brauchen,
für 5 Zyklen
für 5 Zyklen
70 % U T (30 % Abfall U T ) 70 % U T (30 % Abfall U T ) empfohlen
25 Zyklen
für 25 Zyklen
<5 % U T (>95 % Abfall U T ) <5 % U T (>95 % Abfall U T )
für 5 s
für 5 s
3A/m
3A/m
IEC60601
Konformitätslevel
Testlevel
3 Vrms
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz / m
80MHz~800MHz
d=1.2*P½
d=1.2*P½
0.12
0.12
0.38
0.38
1.2
1.2
3.8
3.8
12
12
Elektromagnetische Umgebung -- Richtlinie
Boden sollte aus Holz, Beton oder keramischen Fließen sein.
Sollte der Boden eine synthetische Oberfläche haben, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit unter 30% liegen.
Qualität der Versorgungsspannung sollte der typischen Praxis- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Krankenhausumgebung entsprechen. Sollte der Anwender des Geräts eine
wird die Versorgung mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung
Magnetfelder der Netzfrequenz sollten dem Niveau für einen typischen
Ort in einer typischen Praxis- und Krankenhausumgebung entsprechen.
Elektromagnetische Umgebung -- Richtlinie
Bei der Nutzung von tragbaren und mobilen Funkgeräten in der Nähe des
Wärmers sollten Mindestabstände eingehalten werden die sich aus der
Frequenz des Senders errechnen
Empfohlene Abstände:
d=1,2*P½
d=1,2*P½ 80 MHz~800 MHz
d=2,3*P½ 800 MHz~2,5 GHz
wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) ist, gemäß den Angaben
des Senderherstellers, und d der empfohlene Abstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer HF-Sender, die durch eine elektromagnetische
a
Prüfung ermittelt wird,
muss unter dem Konformitätsniveau in jedem
Frequenzbereich sein.
b
Störungen können in der Nähe von Geräten
erfolgen, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:
800MHz~2.5GHz
d=2.3*P½
0.23
0.73
2.3
7.3
23
18