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PRECAUCIÓN
•
• Para evitar daños electrostáticos en el dispositivo, asegúrese de que su cuerpo esté libre de electricidad estática
antes de usar el dispositivo. La electricidad estática puede dañar los componentes electrónicos, el contacto con
objetos o dispositivos conectados a tierra descargará la energía acumulada y provocará una descarga electrostática.
01.5 Personas Elegibles
ADVERTENCIAS
•
El dispositivo NO está diseñado para pacientes menores de 18 años.
•
NO debe usarse en pacientes críticamente enfermos, pacientes en shock, pacientes deshidratados o pacientes
hiperosmolares.
•
El dispositivo NO ha sido probado para su uso en animales. NO lo use en mascotas ni en ningún otro animal.
PRECAUCIÓN
•
El dispositivo NO debe ser utilizado por pacientes que estén o puedan estar embarazadas, ya que se desconocen los
posibles efectos de este dispositivo en el feto.
•
El dispositivo NO está diseñado para que lo utilicen personas discapacitadas sin la supervisión de un adulto o un
cuidador calificado.
01.6 Area de Aplicación
ADVERTENCIAS
•
El dispositivo NO tiene una alarma que suena al exceder un límite.
•
NO use el dispositivo en situaciones críticas o donde se requieran alarmas. En caso de emergencia, comuníquese
inmediatamente con los servicios de emergencia locales.
01.7 Exposición Humana
•
Todos los materiales utilizados en el dispositivo con los que el paciente estará en contacto durante su uso han sido
probados y se ha determinado que cumplen con los requisitos de la NORMA ISO 10993.
•
El software fue desarrollado de acuerdo con IEC60601-1-4.
•
Todos los dispositivos VoCare Inc. y Vitals360® están diseñados para cumplir con las reglas y regulaciones en los
lugares donde se venden y están etiquetados según sea necesario.
ADVERTENCIAS
•
Para minimizar una posible irritación de la piel, NO coloque el sensor del dispositivo sobre piel rota o lastimada.
•
NO coloque el dispositivo sobre tejido inflamado o sensible o sobre piel rota o lastimada.
PRECAUCIÓN
•
Descontinue su uso y consulte a su proveedor de atención médica si su piel se irrita o se inflama durante el uso del
dispositivo.
01.8 Antes de la Medición
ADVERTENCIAS
•
Verifique el dispositivo para asegurarse de que NO haya daños visibles que puedan afectar la seguridad del usuario y
el desempeño de la medición. No use el dispositivo si está dañado.
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Solución de problemas
