medwork BAS Serie Manual Del Usuario página 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Instrumente der BAS-Serie dienen der endoskopischen Entfernung von Steinen
aus dem Gallen- und Pankreasgang.
Produktmerkmale
Bild 1: Z.B.: BAS2-A2-30-23-200
Tubus
Luer-Lock-Anschluss
Bild 2 : Demontage und Montage
Zugstange
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen Endoskopie.
Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
Als unsteril gekennzeichnete Instrumente müssen vor der erstmaligen Anwendung
entsprechend der gültigen medwork-Aufbereitungsanleitung aufbereitet werden.
Alle medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort gelagert
werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut zugäng-
lichen Ort auf.
Indikationen
Choledocholithiasis.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die BAS-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindikati-
onen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie, Rekto-
skopie und endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie.
Mögliche Komplikationen
Perforation, Cholangitis, Hämorrhagie, Aspiration, Infektion, Sepsis, allergische
Reaktion auf Kontrastmittel oder Medikamente, Hypertension, Hypotension, Atemde-
pression oder -stillstand, Herzrhythmusstörung oder -stillstand. Zusätzliche mögliche
Komplikationen bei der Fremdkörperentfernung sind die Impaktion des zu entfernen-
den Fremdkörpers, Aspiration des Fremdkörpers, lokale Entzündungen oder Druck-
nekrosen.
Steinfängerkorb
Spanngriff
Gummidichtung
Schraubkappe
Spanngriff
Vorsichtsmaßnahmen
Um einen ungestörten Ablauf der Untersuchung zu gewährleisten, müssen der
Durchmesser des Endoskoparbeitskanals und der Durchmesser der Instrumente
aufeinander abgestimmt sein.
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Achtung! Für Steinfänger der BAS-Serie dürfen ausschließlich Systemkomponenten
der LIT-Serie verwendet werden. Für eine Verwendung mit anderen Lithotriptorsys-
temkomponenten übernimmt medwork keine Produkthaftung. Alle Steinfänger der
BAS-Serie sind für die mechanische Lithotripsie geeignet, mit Ausnahme der mit
diesem Symbol gekennzeichneten Steinfänger aus Nitinol.
Gebrauchsanleitung
Führen Sie den eingefahrenen Steinfängerkorb in den Arbeitskanal des Endoskops
ein und schieben Sie ihn in kleinen Schüben voran, bis die Katheterspitze im endosko-
pischen Bild sichtbar wird. Sondieren Sie das gewünschte Gangsystem bis hinter den
Stein und fangen Sie diesen vorsichtig unter radiologischer Sicht ein. Das Ein- und
Ausfahren des Steinfängerkorbes wird durch Bedienung des Spanngriffes erreicht.
Kleine Steine können durch Zurückziehen des Katheters via Papille extrahiert werden.
Ziehen Sie das Instrument anschließend langsam aus dem Endoskop heraus um die
Kontamination des Patienten und der Anwender durch Blut und andere Körperflüssig-
keiten und eine damit einhergehende Infektionsgefahr zu vermeiden.
Achtung! Sollte der Stein nicht die Papille passieren können, muss der Korb für eine
mechanische Lithotripsie vorbereitet werden.
Nichtendoskopische mechanische Lithotripsie unter radio-
logischer Kontrolle
Schrauben Sie den Spanngriff auf und ziehen Sie ihn von der Zugstange ab. Schrau-
ben Sie anschließend die Schraubkappe ab und entfernen Sie die Gummidichtung.
Ziehen Sie nun den Tubus über das liegende Zugseil vorsichtig aus dem Endoskop
heraus. Entfernen Sie anschließend das Endoskop und den Tubus.
Schieben Sie die flexible Notfall-Spirale (LIT1-N4-38-090) über das Zugseil des
Steinextraktionskorbes bis zum Stein vor. Achten Sie dabei darauf, dass der Korb
möglichst kontinuierlich unter Zug steht.
Führen Sie das Zugseil in den Lithotriptor-Handgriff (LIT2-D-HAN) ein und konnektie-
ren Sie die Notfall-Spirale durch eine leichte Drehbewegung mit dem Handgriff (s.
dazu auch Gebrauchsanleitung LIT2-D-HAN). Fixieren Sie das Zugseil zentriert im
Spannfutter. Achten Sie darauf, dass die Notfallhülse dabei außerhalb des Spannfut-
ters (proximal) liegt.
Erhöhen Sie nun durch Drehen der Spannschraube langsam den Druck auf den Stein.
Wir empfehlen bei gespannter Notfall-Spirale einige Sekunden nach jeder vollständi-
gen Drehung der Spannschraube zu warten, bevor Sie diese weiter drehen. Dies
ermöglicht einen kontinuierlichen Kraftaufbau zur kontrollierten Steinzertrümmerung.
Achtung! Die lithotripsiefähigen Steinfänger der BAS-Serie sind mit einer definierten
Sollbruchstelle ausgestattet. Nach der Zertrümmerung wird der Korb mit der Notfall-
Spirale vorsichtig aus dem Gang zurückgezogen. Die Steinkonkremente können mit
einem Ballonkatheter oder mit einem kleinen Steinfänger aus dem Gang geborgen
werden.
Nach Beendigung des Eingriffes
Wiederverwendbare Instrumente müssen sachgemäß aufbereitet werden. Beachten
Sie hierfür die beiliegende Anleitung zur Aufbereitung.
Können die Instrumente nicht mehr verwendet werden, so müssen sie entsprechend
den jeweils gültigen Krankenhaus– und Verwaltungsrichtlinien, sowie den jeweils
geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
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