medwork BAS Serie Manual Del Usuario página 36

Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Narzędzia serii BAS służą do endoskopowego usuwania kamieni z przewodu żółcio-
wego i trzustkowego.
Cechy produktu
Ryc. 1: Np.: BAS2-A2-30-23-200
Tubus
Przyłącze końcówki luer lock
Ryc. 2: Demontaż i montaż
Cięgło
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
Narzędzia oznakowane jako niesterylne muszą być przed pierwszym zastosowaniem
przygotowane zgodnie z obowiązującą instrukcją reprocesowania firmy medwork.
Wszystkie narzędzia firmy medwork należy przechowywać w miejscu suchym, bez
dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy
w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Wskazania
Kamica przewodowa.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii BAS odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom dla
gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania esicy, rektoskopii i endoskopowej cholangi-
opankreatografii wsteczne.
Możliwe powikłania
Perforacja, zapalenie przewodów żółciowych, krwawienie, aspiracja, infekcja, po-
socznica, reakcja alergiczna na środek kontrastowy lub leki, nadciśnienie, podciśnie-
nie, depresja oddychania lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu serca lub
zatrzymanie czynności serca. Dodatkowe możliwe powikłania związane z usuwaniem
ciał obcych to wklinowanie usuwanego ciała obcego, aspiracja ciała obcego, lokalne
podrażnienia lub martwice odleżynowe.
Koszyk do litotrypsji
Rączka mocująca
Uszczelka gumowa
Zamknięcie gwintowe
Rączka mocująca
Środki ostrożności
Aby zagwarantować niezakłócony przebieg badania, konieczne jest wzajemne
dopasowanie średnicy endoskopowego kanału roboczego i średnicy narzędzi.
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Uwaga! Do litotryptorów serii BAS wolno używać wyłącznie komponentów sys-
temowych serii LIT. W przypadku użycia z innymi komponentami systemu litotryp-
torów firma medwork nie przejmuje żadnej odpowiedzialności za produkt. Wszystkie
litotryptory serii BAS nadają się do mechanicznej litotrypsji, z wyjątkiem oznaczonych
tym symbolem
Instrukcja użytkowania
Wprowadzić wsunięty koszyk do litotrypsji do kanału roboczego endoskopu i małymi
posuwami przesuwać go do przodu, aż końcówka cewnika będzie widoczna na
obrazie endoskopowym. Zgłębnikować żądany system przewodów aż za kamień
i ostrożnie chwycić go na widoku radiologicznym. Wsuwanie i wysuwanie koszyka do
litotrypsji realizowane jest przez obsługę rączki mocującej. Małe kamienie można
usunąć, wycofując cewnik przez brodawkę.
Następnie powoli wyciągnąć narzędzie z endoskopu, aby uniknąć skażenia pacjenta
i użytkownika krwią i innymi płynami ustrojowymi oraz związanego z tym niebe-
zpieczeństwa zakażenia.
Uwaga! Gdyby kamień nie mógł minąć brodawki, należy przygotować koszyk do
mechanicznej litotrypsji.
Nieendoskopowa litotrypsja mechaniczna pod kontrolą
radiologiczną
Odkręcić rączkę mocującą i ściągnąć ją z cięgła. Następnie odkręcić zamknięcie
gwintowe i usunąć uszczelkę gumową. Ostrożnie wyciągnąć teraz tubus z endoskopu
przy użyciu leżącej linki pociągowej. Następnie usunąć endoskop i tubus.
Przesunąć elastyczną spiralę awaryjną (LIT1-N4-38-090) przy użyciu linki pociągowej
koszyka do usuwania kamieni do przodu, aż do kamienia. Zwrócić przy tym uwagę na
to, aby kosz był w miarę możliwości nieprzerwanie ustawiony pod naprężeniem.
Wprowadzić linkę pociągową w rękojeść litotryptora (LIT2-D-HAN) i przez lekki ruch
obrotowy rękojeści połączyć spiralę awaryjną z rękojeścią (patrz również instrukcja
użytkowania LIT2-D-HAN). Unieruchomić linkę pociągową wyśrodkowaną w uchwycie
zaciskowym. Zwrócić uwagę na to, aby tuleja awaryjna położona była przy tym na
zewnątrz uchwytu zaciskowego (proksymalnie).
Obracając śrubę naprężającą, powoli zwiększać teraz nacisk na kamień. Przy
naprężonej spirali awaryjnej zalecamy odczekanie kilku sekund po każdym pełnym
obrocie śruby naprężającej, zanim obracanie śruby będzie kontynuowane. Umożliwia
to nieprzerwane zwiększanie siły do kontrolowanego rozbicia kamienia.
Uwaga! Nadające się do kruszenia kamieni litotryptory serii BAS wyposażone są
w zdefiniowane miejsce planowego pęknięcia. Po rozbiciu kamienia koszyk jest
ostrożnie wyciągany z przewodu do tyłu przy użyciu spirali awaryjnej. Złogi kamienne
można usunąć z przewodu przy użyciu cewnika balonikowego lub małego litotryptora.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia wielokrotnego użytku wymagają prawidłowego reprocesowania. Należy
przestrzegać załączonej instrukcji dotyczącej reprocesowania.
przechowywać
Jeżeli dalsze użytkowanie narzędzi jest niemożliwe, należy zutylizować je zgodnie
z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi i administracyjnymi oraz
obowiązującymi przepisami prawa.
litotryptorów z nitinolu.
Polski