Avisos Normativos Y De Cumplimiento; Avisos De Seguridad - Keiser 3010XP Manual De Funcionamiento

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MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
PERFORMANCE TRAINER

AVISOS NORMATIVOS Y DE CUMPLIMIENTO

Normas
ISO/EN 20957-1 Precisión Clase A (alta precisión) y Uso Clase S (estudio, uso comercial)
IEC/EN 60601-1 e IEC/EN 60601-1-2
Marcas

AVISOS DE SEGURIDAD

Parámetros de prueba de vatios mostrados: La «potencia actual», el «máximo poder» y el «porcentaje de máximo
poder» no son adecuados para su uso en aplicaciones en las que la salud y la seguridad del paciente puedan depender
de la precisión de esos parámetros.
Nota para contextos clínicos: En contextos clínicos, los pacientes pueden utilizar este equipo de acuerdo con este
manual de usuario y con las instrucciones y orientaciones proporcionadas por el personal sanitario responsable de
supervisar su tratamiento y cuidado. Sin embargo, los pacientes no podrán realizar el mantenimiento preventivo, las
reparaciones o la sustitución de las baterías de los equipos instalados en las instalaciones clínicas.
TIPO/GRADO DE PROTECCIÓN
Grado de protección contra sacudidas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada
de líquidos
Grado de seguridad en presencia de
una mezcla anestésica inflamable con
aire o con oxígeno u óxido nitroso
Modo de funcionamiento
Información sobre posibles
interferencias electromagnéticas o de
otro tipo y consejos para evitarlas
Avisos de CEM, Declaración de Confor-
midad
Identificación de fuentes de
alimentación externas o cargadores de
baterías opcionales especificados
Identificación de cualquier riesgo
asociado a la eliminación de productos
de desecho, residuos, incluida la
eliminación del propio equipo al final
de su vida útil.
Especificación de las condiciones
medioambientales para el
funcionamiento
CLASIFICACIÓN/IDENTIFICACIÓN/ADVERTENCIAS
El dispositivo funciona con dos baterías alcalinas tipo D.
Evaluación de la seguridad eléctrica realizada por TÜV
SÜD según el requisito IEC/EN 60601-1.
Sin protección
No apto
Continuo
La Performance Trainer de Keiser utiliza energía
electromagnética y de radiofrecuencia únicamente para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones
de CEM y RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Consulte la sección «Compatibilidad electromagnética
(CEM)», página 18.
La Performance Trainer de Keiser no requiere una fuente
de alimentación externa.
La Performance Trainer de Keiser contiene circuitos
electrónicos, 2 baterías alcalinas tipo D y una batería de
botón de litio sellada, que pueden requerir el cumplimiento
de procedimientos locales específicos de eliminación o
reciclaje.
Utilícela solo en interiores con un entorno de clima
controlado.
Manténgala alejada de zonas con humedad extrema.
AVISO: Equipo no probado a temperaturas
extremadamente altas/bajas.
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SÍMBOLO
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
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