META SMARTACT evo Manual Del Usuario página 55

BRUKSANVISNING
NO
A1
(A) Pedal
(B) Koblingskabel
(C) Trykkluftslange
(D) Nedre reguleringsring
(E) Sentral del håndstykket
Bruksformål
SMARTACT evo er et trykkluftsystem for plassering av stiftene som fester
og stabiliserer membranen i benregenerering i oral kirurgi. Systemet kan
brukes for å stabilisere både resorberbare og ikke-resorberbare membra-
ner.
SMARTACT evo har en trykkluftpedal som avgir en kraft (regulerbar i ulike
bruksområder, avhengig av typen ben) og setter inn stiften umiddelbart
og dermed fester membranen stabilt til benet. Håndstykket er veldig lite
med en konisk form og en buet spiss for lett tilgang til de mest vanske-
lige områdene i munnhulen. SMARTACT evo er fremstilt med ufarlige og
rustfrie stoffer.
• SMARTACT evo leveres ikke steril. Innretningen må vaskes,
desinfiseres og enkelte komponenter må steriliseres før hver
bruk.
• SMARTACT evo-innretningen må kun brukes av autorisert
tannlege.
• Det er tannlegen som må avgjøre om pasienten kan tåle ben-
regenereringen og den nødvendige kirurgiske rekkefølgen.
• SMARTACT evo må aldri brukes hvis det er usikkert om alle
delene er riktig montert (se monteringsinstruksjonene).
• For å unngå en utilsiktet bruk må håndstykket monteres
først, og kun etterpå må instrumentet kobles til pedalen.
Tannlegen og pasienten må bruke vernebriller. Pass på å
følge riktig monteringsrekkefølge (se monteringsinstruksjo-
nene).
• SMARTACT evo må aldri startes uten at engangs
innføringsdriveren og stiften er satt inn.
• Pass på at engangs innføringsdriveren og engangs tennstif-
ten settes riktig inn (se bilde 4 og 5) og at titanstiften ikke
løsner fra stifteholderen før plassering (bilde 19) for å unngå
risikoen for utilsiktet svelging hos pasienten.
• Når instrumentet ikke er i bruk, må minimumsreguleringen
for sikkerhetsskyld innstilles på SOFT.
• Ikke la instrumentet være koblet til trykkluften (også ved mi-
nimumsregulering) når inngrepet er avsluttet.
• Pass på at esken med instrumentet er hel før bruk.
• Ikke bruk produktet hvis esken er skadet.
• Bruk alltid sterile hansker ved håndtering av SMARTACT
evo-innretningen, og følg strenge prosedyrer for å garantere
steriliteten.
• Produktet må kastes i egnede beholdere for sanitæravfall i
samsvar med gjeldende regelverk.
• Meta er ikke ansvarlig ved feil bruk av produktet.
Hvordan montere instrumentet før bruk
Følg monteringsrekkefølgen nøye. Manglende, delvis eller feil montering av
en del kan føre til:
• manglende eller dårlig funksjon,
• ødeleggelse av instrumentet.
Monteringsrekkefølgen er vist på vedlagt skjema 1.
Etter å ha montert instrumentet anbefaler vi å tildekke ledningen og eventuelt
også håndstykket, med bestemte engangs beskyttelseshylster, slik at det
senere er lettere å vaske og sterilisere instrumentet.
Hvordan montere stiftene Smartact Pin EVO i instrumentet
Følg rekkefølgen nøye for å tilkoble innretningen. Manglende, delvis eller feil
montering av et element kan føre til:
• fare for at pasienten ved et uhell kan svelge stiften i innføringsdriveren,
SMARTACT
evo
(F) Øvre ring
(G) Inert system
(H) Vinkelstykke
(I) Hodering
(J) Stengenøkkel inert del
innføringsdriveren eller stiften
• manglende eller dårlig funksjon,
• ødeleggelse av instrumentet.
Monteringsrekkefølgen er vist på vedlagt skjema 2.
Bruk av stifter fra andre produsenter frarådes sterkt. Meta er ikke ansvarlig
for denne typen feil bruk av instrumentet som kan forårsake risikoer for pa-
sienten og påføre innretningen alvorlige skader.
Regulering og bruk av instrumentet
Legg stiften på hodet til håndstykket som forklart i skjema 2. Plasser deret-
ter instrumentet vannrett med mottaksplaten i implantatområdet og trykk på
pedalen (trykk pedalen helt inn og slipp den). Trykk eventuelt på pedalen
igjen, helt til stiften er satt helt inn. I henhold til det kliniske tilfellet og ut
fra kammens bentetthet og anatomi (tykkelse, helling, osv.), må tannlegen
avgjøre hvor mange gjentakelser som er nødvendige.
Brukeren kan regulere instrumentet og velge riktig kraft (for implantasjonen
ved å rotere ringen fra minimum til maksimum.
Minimumsreguleringen anbefales for områdene i kjevehulens sidevegg.
Reguleringen medium anbefales for områdene i kjevebenet med kortikalt
ben med variabel tykkelse og bentetthet II eller III.
Reguleringen maksimal anbefales for områdene i kjeven med kortikalt ben
med bentetthet I.
Før SMARTACT evo reguleres anbefales en preventiv perforering av det
kortikale benet for å teste benets fasthet.
Hvordan demontere og oppbevare instrumentet
Etter bruk må instrumentet demonteres som forklart i monteringsinstruksjo-
nene i skjema 1, men i omvendt rekkefølge. Instrumentet må deretter vaskes
og renses skikkelig før oppbevaring.
Hvordan vaske og sterilisere instrumentet
Instrumentet leveres ikke sterilt. Pedalen, kabeln og hoveddelen av hån-
dstykket (komponentene A, B, C, D, E - se skjema Bilde A1) må vaskes og
desinfiseres før hver bruk.
N.B: Steng alltid trykkluftuttaket og koble kabelen fra konnektoren før
du demonterer instrumentet.
Komponentene i den øvre delen av håndstykket: den øre ringen, vinkel-
stykket, ringen på hodet, innføringssystemet og låsenøkkelen til systemet
(komponentene F, G, H, I, J - se skjema Bilde A1) må vaskes, dekontamine-
res og steriliseres før hver bruk.
Vask med bestemte bakteriedrepende rengjøringsmidler like etter det ki-
rurgiske inngrepet. Bruk egnede rengjøringsmidler til vaskingen. Ikke bruk
hydrogenperoksid (H2O2) og rengjøringsmidler som inneholder klorin.
Komponentene må steriliseres (F, G, H, I, J) og etter vask må de oppbevares
i bestemt pose til neste steriliseringsfase.
Komponentene må steriliseres i en dampautoklav ved 121 °C i 30 minutter
i samsvar med gjeldende regelverk. Posens integritet garanterer en vedva-
rende sterilitet. Kontroller alltid posen før bruk.
Vedlikehold
Det ordinære vedlikeholdet består av riktig vasking og rensing av instrumen-
tet som forklart i forrige punkt.
Koble instrumentet til trykkluft
Instrumentet må kobles til trykkluftsystemet.
Hva skjer hvis trykket er:
- under 4 bar: utilstrekkelig funksjon;
- mer enn 4 bar: det største trykket har en innvirkning på aktiveringshastighe-
ten til instrumentet. Kraften som virker inn på stiften er i alle tilfelle uavhengig
av driftstrykket.
Anbefalt driftstrykk er på mellom 4 og 6 bar.
SMARTACT
A2
(L) Engangsstøter
(M) Engangs innføringsdriver
(N) Titanstifter med stifteholder og
beskyttelseskort
evo
55